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HIIT nach Brustkrebs-Chemotherapie

20. November 2025 aktualisiert von: University of Florida

Hochintensives Intervalltraining: Optimierung der Bewegungstherapie zur Minderung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach einer Brustkrebs-Chemotherapie

Die Chemotherapie ist eine wirksame Brustkrebsbehandlung, die dazu beigetragen hat, die 5-Jahres-Überlebensrate auf etwa 95 % zu erhöhen. Überlebende von Brustkrebs haben jedoch ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer Chemotherapie als Erwachsene ohne Krebs. Eine kardiovaskuläre Rehabilitation kann eine wirksame Strategie sein, um die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren Risikofaktoren in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Die vorgeschlagene Studie könnte dazu beitragen, die Wirkung und Dauerhaftigkeit eines neuartigen Intervalltrainings mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität zur kardiovaskulären Rehabilitation bei Brustkrebsüberlebenden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten basierend auf dem biologischen Geschlecht
  • 18 bis 85 Jahre alt
  • Diagnose von primärem, invasivem, nicht metastasiertem Brustkrebs im Stadium I–III
  • abgeschlossene Chemotherapie gegen Brustkrebs (Anthrazyklin, Alkylierungsmittel und/oder Taxan) mehr als 6 Monate, aber weniger als 12 Monate vor Studieneinschluss
  • Fehlen von Kontraindikationen für sportliche Betätigung oder die Teilnahme an einer Studie
  • Zustimmung des Studienarztes

Ausschlusskriterien:

  • erfüllen nicht die Einschlusskriterien
  • Abschluss einer Chemotherapie und/oder einer anderen Krebsbehandlung (z. B. Operation oder Bestrahlung) neben der Unterdrückung der Eierstöcke innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss
  • während des Studienzeitraums eine Operation, Strahlentherapie oder eine andere Krebsbehandlung neben der Unterdrückung der Eierstöcke geplant ist
  • Lymphödemstadium ≥2 vor Studieneinschluss
  • alle relevanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Myokardischämie während eines maximal abgestuften Belastungstests, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie oder Koronarstent)
  • aktuelle Teilnahme an anderen experimentellen Interventionen, die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen können (z. B. diätetische Intervention zur Gewichtsreduktion)
  • Konsequente Teilnahme an mittelintensivem Aerobic-Training in den letzten 6 Monaten für ≥ 150 Minuten/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Beaufsichtigtes hochintensives Intervalltraining zu Hause wird 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in einem stationären Zyklus für alle Extremitäten durchgeführt.
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Beaufsichtigtes kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Hause wird 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in einem stationären Zyklus für alle Extremitäten durchgeführt.
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.
Sonstiges: Übliche Pflege (UC)
Die Forschungsteilnehmer werden ihre gewohnte körperliche Aktivität für die Dauer der Studie fortsetzen. Sobald sie die Studie abgeschlossen haben, haben sie die Möglichkeit, 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche betreutes HIIT oder MICT zu Hause durchzuführen (die Forschungsteilnehmer können zwischen beiden Übungsarten wählen).
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der brachialen MKS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Die flussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion. Die FMD der Arteria brachialis wird mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt.
Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Veränderung der Herzfunktion (globale Längsbelastung)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Die globale Längsbelastung ist ein Marker für akute subklinische Kardiotoxizität und wird zur Überwachung von Krebspatienten empfohlen, bei denen das Risiko einer krebstherapiebedingten Herzfunktionsstörung besteht.
Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Anzahl der Teilnehmer, bei denen während des Trainingseingriffs unerwünschte Ereignisse gemäß der Definition des letzten CTCAE auftreten
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Zur Bewertung der Sicherheit sind Pläne zur Bestimmung und Überwachung unerwünschter Ereignisse gemäß den neuesten Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute vorhanden. Die Klassifizierung nach Schweregrad, Erwartungswert, Schweregrad und Zusammenhang mit der Studienintervention erfolgt auf Grundlage der vom NIH bereitgestellten Definitionen.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während der Übungsintervention Informationen über den Prozentsatz abgeschlossener vs. geplanter Übungseinheiten/Woche sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungsdauer
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während des gesamten Übungseingriffs Informationen über den Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungsminute/Sitzung sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Trainingsintensität
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während des gesamten Übungseingriffs Informationen über den abgeschlossenen Prozentsatz im Vergleich zur geplanten Übungsintensität/Sitzung sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur 12-wöchiger Interventionszeitraum

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