Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT po chemoterapii rakoviny prsu

20. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida

Vysoce intenzivní intervalový trénink: Optimalizace cvičební terapie ke zmírnění rizika kardiovaskulárních onemocnění po chemoterapii rakoviny prsu

Chemoterapie je účinná léčba rakoviny prsu, která pomohla zvýšit pětileté přežití na přibližně 95 %. Avšak pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, mají vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) v důsledku chemoterapie než dospělí bez rakoviny. Kardiovaskulární rehabilitace může být účinnou strategií ke snížení incidence KVO a jejích rizikových faktorů v této populaci. Navrhovaná studie může pomoci prozkoumat účinek a trvanlivost nového vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání se středně intenzivním kontinuálním tréninkem na kardiovaskulární rehabilitaci u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Demetra Christou, PhD
  • Telefonní číslo: 352-294-1746
  • E-mail: ddchristou@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky na základě biologického pohlaví
  • 18 až 85 let
  • diagnostika primárního, invazivního, nemetastatického karcinomu prsu stadia I-III
  • dokončená chemoterapie rakoviny prsu (antracykliny, alkylační činidlo a/nebo taxan) více než 6 měsíců, ale méně než 12 měsíců před zařazením do studie
  • absence kontraindikací pro cvičení nebo účast ve studii
  • schválení lékařem studie

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují kritéria pro zařazení
  • dokončili chemoterapii a/nebo jinou léčbu rakoviny (např. chirurgický zákrok nebo ozařování) kromě suprese vaječníků do 6 měsíců od zařazení do studie
  • plánováno podstoupit chirurgický zákrok, radiační terapii nebo jinou léčbu rakoviny kromě suprese vaječníků během období studie
  • stadium lymfedému ≥2 před zařazením do studie
  • jakákoli relevantní kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, srdeční selhání, ischemie myokardu při maximálním zátěžovém testu, infarkt myokardu, angina pectoris, bypass koronární tepny nebo angioplastika nebo koronární stent)
  • současná účast na jiných experimentálních intervencích, které mohou zmást interpretaci výsledků studie (např. dietní intervence pro snížení hmotnosti)
  • pravidelná účast na středně intenzivním aerobním cvičení během posledních 6 měsíců po dobu ≥ 150 min/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink pod dohledem bude prováděn na stacionárním cyklu všech končetin 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: 12týdenní intervenční období
Účastníci výzkumu budou náhodně rozděleni buď do vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT), nebo do skupiny obvyklé péče (UC) po dobu 12 týdnů intervence.
Behaviorální: 12týdenní pozorovací období
Po 12týdenním intervenčním období (HIIT, MICT nebo UC) budou mít účastníci výzkumu 12týdenní pozorovací období k posouzení trvanlivosti dvou typů různých cvičení.
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT)
Domácí kontinuální trénink střední intenzity pod dohledem bude prováděn na stacionárním cyklu všech končetin 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: 12týdenní intervenční období
Účastníci výzkumu budou náhodně rozděleni buď do vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT), nebo do skupiny obvyklé péče (UC) po dobu 12 týdnů intervence.
Behaviorální: 12týdenní pozorovací období
Po 12týdenním intervenčním období (HIIT, MICT nebo UC) budou mít účastníci výzkumu 12týdenní pozorovací období k posouzení trvanlivosti dvou typů různých cvičení.
Jiný: Obvyklá péče (UC)
Účastníci výzkumu budou po dobu studie pokračovat ve své obvyklé fyzické aktivitě. Jakmile dokončí studii, budou mít možnost provádět doma pod dohledem HIIT nebo MICT po dobu 3 dnů/týdně po dobu 12 týdnů (účastníci výzkumu si mohou vybrat kterýkoli typ cvičení).
Behaviorální: 12týdenní intervenční období
Účastníci výzkumu budou náhodně rozděleni buď do vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT), nebo do skupiny obvyklé péče (UC) po dobu 12 týdnů intervence.
Behaviorální: 12týdenní pozorovací období
Po 12týdenním intervenčním období (HIIT, MICT nebo UC) budou mít účastníci výzkumu 12týdenní pozorovací období k posouzení trvanlivosti dvou typů různých cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v brachiální FMD
Časové okno: Výchozí stav, Po 12týdenním období intervence, Po 12týdenním období pozorování
Flow-mediated dilation (FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce. FMD brachiální arterie bude stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí.
Výchozí stav, Po 12týdenním období intervence, Po 12týdenním období pozorování
Změna srdeční funkce (globální podélná zátěž)
Časové okno: Výchozí stav, Po 12týdenním období intervence, Po 12týdenním období pozorování
Globální longitudinální zátěž je markerem akutní subklinické kardiotoxicity a doporučuje se pro sledování pacientů s rakovinou, u nichž existuje riziko srdeční dysfunkce související s léčbou rakoviny.
Výchozí stav, Po 12týdenním období intervence, Po 12týdenním období pozorování
Počet účastníků, u kterých se během cvičební intervence vyskytly nežádoucí příhody definované nejnovějším CTCAE
Časové okno: Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
K vyhodnocení bezpečnostních plánů jsou zavedeny plány pro stanovení a monitorování nežádoucích příhod podle nejnovějších společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody National Cancer Institute. Klasifikace závažnosti, očekávanosti, závažnosti a vztahu ke studijní intervenci bude založena na definicích poskytnutých NIH.
Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Procento dokončené vs. plánovaná frekvence cvičení
Časové okno: Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Vyšetřovatelé budou během cvičebního zásahu shromažďovat informace týkající se % dokončených vs. plánovaných cvičebních sezení/týden.
Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Procento dokončených vs. plánované trvání cvičení
Časové okno: Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Vyšetřovatelé budou během cvičební intervence shromažďovat informace týkající se % dokončených vs. plánované cvičení min/sezení.
Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Procento dokončené vs. plánovaná intenzita cvičení
Časové okno: Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení
Vyšetřovatelé budou během cvičební intervence shromažďovat informace týkající se % dokončených vs. plánovaná intenzita cvičení/relace.
Během 12 týdnů řízeného domácího cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 12týdenní intervenční období

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit