Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT po chemioterapii raka piersi

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Trening interwałowy o wysokiej intensywności: optymalizacja terapii ruchowej w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych po chemioterapii raka piersi

Chemioterapia to skuteczna metoda leczenia raka piersi, która pozwoliła zwiększyć 5-letnie przeżycie do około 95%. Jednak osoby, które przeżyły raka piersi, mają większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) z powodu chemioterapii niż osoby dorosłe bez raka. Rehabilitacja sercowo-naczyniowa może być skuteczną strategią zmniejszania częstości występowania CVD i czynników ryzyka w tej populacji. Proponowane badanie może pomóc w zbadaniu wpływu i trwałości nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności na rehabilitację sercowo-naczyniową u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek ze względu na płeć biologiczną
  • od 18 do 85 lat
  • diagnostyka pierwotnego, inwazyjnego, bez przerzutów raka piersi w stadium I-III
  • ukończona chemioterapia raka piersi (antracyklina, środek alkilujący i/lub taksan) ponad 6 miesięcy, ale mniej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • brak przeciwwskazań do ćwiczeń lub udziału w nauce
  • zgodę lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają kryteriów włączenia
  • ukończona chemioterapia i/lub inne leczenie raka (np. operacja lub radioterapia) poza supresją jajników w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
  • pacjentki, u których zaplanowano operację, radioterapię lub inne leczenie raka poza supresją jajników w okresie badania
  • stadium obrzęku limfatycznego ≥2 przed włączeniem do badania
  • wszelkie istotne choroby układu krążenia (udar, niewydolność serca, niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej maksymalnego stopnia, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka lub stent wieńcowy)
  • obecny udział w innych interwencjach eksperymentalnych, które mogą zakłócać interpretację wyników badań (np. interwencja dietetyczna w celu utraty wagi)
  • konsekwentny udział w ciągu ostatnich 6 miesięcy w aerobowym treningu wysiłkowym o umiarkowanej intensywności przez ≥150 min/tydz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Nadzorowany domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany w cyklu stacjonarnym obejmującym wszystkie kończyny 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Nadzorowany trening ciągły o umiarkowanej intensywności w domu będzie wykonywany w cyklu stacjonarnym obejmującym wszystkie kończyny 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.
Inny: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy badania będą kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną przez cały czas trwania badania. Po ukończeniu badania będą mieli możliwość wykonywania nadzorowanego treningu HIIT lub MICT w domu przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni (uczestnicy badania mogą wybrać dowolny rodzaj ćwiczeń).
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w FMD ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) jest uznaną nieinwazyjną metodą pomiaru funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej zostanie określone za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia.
Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Zmiana czynności serca (globalne obciążenie podłużne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Globalne odkształcenie podłużne jest markerem ostrej subklinicznej kardiotoksyczności i jest zalecane do monitorowania pacjentów z chorobą nowotworową zagrożonych dysfunkcją serca związaną z terapią przeciwnowotworową.
Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane określone w najnowszym badaniu CTCAE podczas całej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu w domu
Aby ocenić, istnieją plany bezpieczeństwa dotyczące określania i monitorowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z najnowszymi wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez National Cancer Institute. Klasyfikacja pod względem powagi, przewidywalności, dotkliwości i związku z interwencją w badaniu będzie oparta na definicjach dostarczonych przez NIH.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu w domu
Procent ukończenia a planowana częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Badacze będą zbierać informacje przez cały czas trwania interwencji ćwiczeniowej, dotyczące odsetka ukończonych i planowanych sesji ćwiczeń/tydzień.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Procent ukończenia a planowany czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Podczas całej interwencji badacze będą zbierać informacje dotyczące % ukończonych ćwiczeń w porównaniu z planowanymi min/sesją ćwiczeń.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Procent ukończonych ćwiczeń a planowana intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Badacze będą zbierać informacje przez cały czas trwania ćwiczeń dotyczące odsetka ukończonych ćwiczeń w porównaniu z planowaną intensywnością/sesją ćwiczeń.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 12-tygodniowy okres interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj