HIIT efter bröstcancerkemoterapi
26 augusti 2026 uppdaterad av: University of Florida
Högintensiv intervallträning: Optimering av träningsterapi för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar efter bröstcancerkemoterapi
Kemoterapi är en effektiv bröstcancerbehandling, som bidrog till att öka 5-årsöverlevnaden till cirka 95 %.
Bröstcanceröverlevande har dock en högre risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) på grund av kemoterapi än vuxna utan cancer.
Kardiovaskulär rehabilitering kan vara en effektiv strategi för att minska förekomsten av hjärt-kärlsjukdom och dess riskfaktorer i denna population.
Den föreslagna studien kan hjälpa till att undersöka effekten och hållbarheten av en ny högintensiv intervallträning jämfört med måttlig intensitet kontinuerlig träning på kardiovaskulär rehabilitering hos överlevande bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter baserat på biologiskt kön
- 18 till 85 år
- diagnos av primär, invasiv, icke-metastaserande, stadium I-III bröstcancer
- avslutad kemoterapi för bröstcancer (antracyklin, alkyleringsmedel och/eller taxan) mer än 6 månader men mindre än 12 månader före studieinskrivning
- frånvaro av kontraindikationer för träning eller att delta i studien
- studieläkares godkännande
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
- slutförd kemoterapi och/eller annan cancerbehandling (t.ex. kirurgi eller strålning) förutom äggstockssuppression inom 6 månader efter studieregistreringen
- planerad att få operation, strålbehandling eller annan cancerbehandling förutom äggstockssuppression under studieperioden
- lymfödemstadium ≥2 före studieinskrivning
- alla relevanta kardiovaskulära sjukdomar (stroke, hjärtsvikt, myokardischemi under maximalt graderat ansträngningstest, hjärtinfarkt, angina pectoris, kranskärlsbypassoperation eller angioplastik eller kranskärlsstent)
- aktuellt deltagande i andra experimentella interventioner som kan förvirra tolkningen av studieresultat (t.ex. dietintervention för viktminskning)
- konsekvent deltagande under de senaste 6 månaderna i aerob träning med måttlig intensitet i ≥150 min/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Övervakad hembaserad högintensiv intervallträning kommer att utföras på en stationär cykel för all-extremitet 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Forskningsdeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen högintensiv intervallträning (HIIT), kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) eller den vanliga vårdgruppen (UC) under en 12-veckors interventionsperiod.
Efter en 12-veckors interventionsperiod (HIIT, MICT eller UC) kommer forskningsdeltagarna att ha en 12-veckors observationsperiod för att bedöma hållbarheten hos två typer av olika övningar.
|
|
Experimentell: Moderat Intensity Continuous Training (MICT)
Övervakad hembaserad kontinuerlig träning med måttlig intensitet kommer att utföras på en stationär cykel för alla ytterligheter 3 dagar/vecka under 12 veckor.
|
Forskningsdeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen högintensiv intervallträning (HIIT), kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) eller den vanliga vårdgruppen (UC) under en 12-veckors interventionsperiod.
Efter en 12-veckors interventionsperiod (HIIT, MICT eller UC) kommer forskningsdeltagarna att ha en 12-veckors observationsperiod för att bedöma hållbarheten hos två typer av olika övningar.
|
|
Övrig: Vanlig vård (UC)
Forskningsdeltagare kommer att fortsätta sin vanliga fysiska aktivitet under hela studien.
När de har slutfört studien kommer de att ha möjlighet att utföra övervakad HIIT eller MICT hemma under 3 dagar/vecka i 12 veckor (forskardeltagare kan välja vilken typ av träning som helst).
|
Forskningsdeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen högintensiv intervallträning (HIIT), kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) eller den vanliga vårdgruppen (UC) under en 12-veckors interventionsperiod.
Efter en 12-veckors interventionsperiod (HIIT, MICT eller UC) kommer forskningsdeltagarna att ha en 12-veckors observationsperiod för att bedöma hållbarheten hos två typer av olika övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i brachial FMD
Tidsram: Baslinje, Efter en 12-veckors interventionsperiod, Efter en 12-veckors observationsperiod
|
Flödesmedierad dilatation (FMD) är ett etablerat icke-invasivt mått på endotelfunktionen.
Brachial artär FMD kommer att bestämmas via ultraljud som svar på reaktiv hyperemi efter 5-minuters underarmsischemi.
|
Baslinje, Efter en 12-veckors interventionsperiod, Efter en 12-veckors observationsperiod
|
|
Förändring i hjärtfunktionen (global longitudinell belastning)
Tidsram: Baslinje, Efter en 12-veckors interventionsperiod, Efter en 12-veckors observationsperiod
|
Global longitudinell stam är en markör för akut subklinisk kardiotoxicitet och rekommenderas för övervakning av cancerpatienter med risk för cancerterapirelaterad hjärtdysfunktion.
|
Baslinje, Efter en 12-veckors interventionsperiod, Efter en 12-veckors observationsperiod
|
|
Antal deltagare som upplever biverkningar enligt definitionen av senaste CTCAE under träningsinterventionen
Tidsram: Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
För att utvärdera säkerhetsplaner finns på plats för fastställande och övervakning av biverkningar enligt de senaste National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Klassificering för allvarlighetsgrad, förväntan, svårighetsgrad och samband med studieintervention kommer att baseras på NIH-givna definitioner.
|
Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
|
Procent genomförda kontra planerad träningsfrekvens
Tidsram: Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
Utredarna kommer att samla in information under hela träningsinterventionen om % genomförda kontra planerade träningspass/vecka.
|
Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
|
Procent genomförd kontra planerad träningslängd
Tidsram: Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
Utredarna kommer att samla in information under hela träningsinterventionen om % genomförd kontra planerad träningsmin/session.
|
Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
|
Procent genomförd kontra planerad träningsintensitet
Tidsram: Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
Utredarna kommer att samla in information under hela träningsinterventionen om % genomförda kontra planerad träningsintensitet/session.
|
Under de 12 veckorna av övervakad hembaserad träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .