HIIT na borstkankerchemotherapie
26 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Intervaltraining met hoge intensiteit: oefentherapie optimaliseren om het risico op hart- en vaatziekten na borstkankerchemotherapie te verminderen
Chemotherapie is een effectieve behandeling van borstkanker, die ertoe heeft bijgedragen de 5-jaarsoverleving te verhogen tot ongeveer 95%.
Overlevenden van borstkanker hebben echter een hoger risico op hart- en vaatziekten (HVZ) als gevolg van chemotherapie dan volwassenen zonder kanker.
Cardiovasculaire revalidatie kan een effectieve strategie zijn om de incidentie van HVZ en de risicofactoren ervan in deze populatie te verminderen.
De voorgestelde studie kan helpen om het effect en de duurzaamheid van een nieuwe intervaltraining met hoge intensiteit te onderzoeken in vergelijking met continue training met matige intensiteit op cardiovasculaire revalidatie bij overlevenden van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten op basis van biologisch geslacht
- 18 tot 85 jaar
- diagnose van primaire, invasieve, niet-gemetastaseerde, stadia I-III borstkanker
- voltooide chemotherapie voor borstkanker (anthracycline, alkylerend middel en/of taxaan) meer dan 6 maanden maar minder dan 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- afwezigheid van contra-indicaties om te sporten of deel te nemen aan een studie
- studie clinicus goedkeuring
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
- voltooide chemotherapie en/of andere kankerbehandeling (bijv. operatie of bestraling) naast ovariële onderdrukking binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek
- gepland voor een operatie, bestralingstherapie of andere kankerbehandeling naast ovariële onderdrukking tijdens de onderzoeksperiode
- lymfoedeem stadium ≥2 voorafgaand aan studie-inschrijving
- eventuele relevante hart- en vaatziekten (beroerte, hartfalen, myocardischemie tijdens maximale inspanningstest, myocardinfarct, angina pectoris, coronaire bypassoperatie of angioplastiek of coronaire stent)
- huidige deelname aan andere experimentele interventies die de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verwarren (bijv. dieetinterventie voor gewichtsverlies)
- consistente deelname gedurende de afgelopen 6 maanden aan aerobicstraining met matige intensiteit gedurende ≥150 min/week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Intervaltraining met hoge intensiteit thuis onder supervisie wordt uitgevoerd op een stationaire cyclus voor alle ledematen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Onderzoeksdeelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel high-intensity interval training (HIIT), medium-intensity continuous training (MICT), of de gebruikelijke zorggroep (UC) voor een interventieperiode van 12 weken.
Na een interventieperiode van 12 weken (HIIT, MICT of UC) hebben onderzoeksdeelnemers een observatieperiode van 12 weken om de duurzaamheid van twee soorten verschillende oefeningen te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Gemiddelde Intensiteit Continue Training (MICT)
Gesuperviseerde thuistraining met matige intensiteit zal worden uitgevoerd op een stationaire cyclus voor alle ledematen, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Onderzoeksdeelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel high-intensity interval training (HIIT), medium-intensity continuous training (MICT), of de gebruikelijke zorggroep (UC) voor een interventieperiode van 12 weken.
Na een interventieperiode van 12 weken (HIIT, MICT of UC) hebben onderzoeksdeelnemers een observatieperiode van 12 weken om de duurzaamheid van twee soorten verschillende oefeningen te beoordelen.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg (UC)
Onderzoeksdeelnemers zullen hun gebruikelijke fysieke activiteit voortzetten gedurende de duur van het onderzoek.
Zodra ze het onderzoek hebben voltooid, krijgen ze de mogelijkheid om thuis HIIT of MICT onder toezicht uit te voeren gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken (deelnemers aan het onderzoek kunnen beide soorten oefeningen kiezen).
|
Onderzoeksdeelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel high-intensity interval training (HIIT), medium-intensity continuous training (MICT), of de gebruikelijke zorggroep (UC) voor een interventieperiode van 12 weken.
Na een interventieperiode van 12 weken (HIIT, MICT of UC) hebben onderzoeksdeelnemers een observatieperiode van 12 weken om de duurzaamheid van twee soorten verschillende oefeningen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in brachiale FMD
Tijdsspanne: Basislijn, na een interventieperiode van 12 weken, na een observatieperiode van 12 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een gevestigde niet-invasieve maat voor de endotheliale functie.
FMD van de armslagader zal worden bepaald via echografie als reactie op reactieve hyperemie na 5 minuten durende ischemie van de onderarm.
|
Basislijn, na een interventieperiode van 12 weken, na een observatieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in hartfunctie (globale longitudinale belasting)
Tijdsspanne: Basislijn, na een interventieperiode van 12 weken, na een observatieperiode van 12 weken
|
Globale longitudinale belasting is een marker van acute subklinische cardiotoxiciteit en wordt aanbevolen voor het monitoren van kankerpatiënten die risico lopen op aan kankertherapie gerelateerde hartdisfunctie.
|
Basislijn, na een interventieperiode van 12 weken, na een observatieperiode van 12 weken
|
|
Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart zoals gedefinieerd door de meest recente CTCAE tijdens de inspanningsinterventie
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken van begeleide thuistraining
|
Om veiligheidsplannen te evalueren zijn er plannen voor het bepalen en monitoren van bijwerkingen volgens de meest recente National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Classificatie voor ernst, verwachtbaarheid, ernst en relatie met studie-interventie zal gebaseerd zijn op de door de NIH verstrekte definities.
|
Gedurende de 12 weken van begeleide thuistraining
|
|
Percentage voltooid versus geplande trainingsfrequentie
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
De onderzoekers zullen tijdens de oefeninterventie informatie verzamelen over het percentage voltooide versus geplande oefensessies/week.
|
Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
|
Percentage voltooid versus geplande trainingsduur
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
De onderzoekers verzamelen tijdens de oefeninterventie informatie over het percentage voltooide versus geplande oefenminuten/sessie.
|
Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
|
Percentage voltooid versus geplande trainingsintensiteit
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
De onderzoekers zullen tijdens de inspanningsinterventie informatie verzamelen over het percentage voltooide versus geplande trainingsintensiteit/sessie.
|
Gedurende de 12 weken begeleide thuistraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .