乳腺癌化疗后进行 HIIT
2026年8月26日 更新者：University of Florida
高强度间歇训练：优化运动疗法以降低乳腺癌化疗后的心血管疾病风险
化疗是一种有效的乳腺癌治疗方法，有助于将 5 年生存率提高到约 95%。
然而，乳腺癌幸存者因化疗而患心血管疾病 (CVD) 的风险高于未患癌症的成年人。
心血管康复可能是降低该人群心血管疾病发病率及其危险因素的有效策略。
拟议的研究可能有助于检查新型高强度间歇训练与中等强度持续训练对乳腺癌幸存者心血管康复的效果和持久性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于生物性别的女性患者
- 18岁至85岁
- 原发性、侵袭性、非转移性 I-III 期乳腺癌的诊断
- 在研究入组前超过 6 个月但少于 12 个月完成乳腺癌化疗（蒽环类药物、烷化剂和/或紫杉烷）
- 没有运动或参加研究的禁忌症
- 研究临床医生批准
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 在研究入组后 6 个月内完成化疗和/或除卵巢抑制之外的其他癌症治疗（例如手术或放疗）
- 在研究期间计划接受手术、放射治疗或除卵巢抑制外的其他癌症治疗
- 研究入组前淋巴水肿阶段≥2
- 任何相关的心血管疾病（中风、心力衰竭、最大分级运动试验中的心肌缺血、心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉搭桥手术或血管成形术或冠状动脉支架）
- 目前参与的其他实验干预措施可能会混淆研究结果的解释（例如，减肥的饮食干预）
- 过去6个月持续参加≥150分钟/周的中等强度有氧运动训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间歇训练（HIIT）
受监督的家庭高强度间歇训练将以全肢固定周期进行，每周 3 天，持续 12 周。
|
研究参与者将被随机分配到高强度间歇训练 (HIIT)、中等强度持续训练 (MICT) 或常规护理 (UC) 组，为期 12 周的干预期。
经过 12 周的干预期（HIIT、MICT 或 UC）后，研究参与者将有一个 12 周的观察期来评估两种不同运动的持久性。
|
|
实验性的：中等强度持续训练（MICT）
在监督下的家庭中等强度持续训练将以全肢固定周期进行，每周 3 天，持续 12 周。
|
研究参与者将被随机分配到高强度间歇训练 (HIIT)、中等强度持续训练 (MICT) 或常规护理 (UC) 组，为期 12 周的干预期。
经过 12 周的干预期（HIIT、MICT 或 UC）后，研究参与者将有一个 12 周的观察期来评估两种不同运动的持久性。
|
|
其他：常规护理 (UC)
研究参与者将在研究期间继续进行习惯性的体育活动。
完成研究后，他们将有机会在监督下在家进行 HIIT 或 MICT，每周 3 天，持续 12 周（研究参与者可以选择任何一种运动类型）。
|
研究参与者将被随机分配到高强度间歇训练 (HIIT)、中等强度持续训练 (MICT) 或常规护理 (UC) 组，为期 12 周的干预期。
经过 12 周的干预期（HIIT、MICT 或 UC）后，研究参与者将有一个 12 周的观察期来评估两种不同运动的持久性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肱骨 FMD 变化
大体时间：基线、12 周干预期后、12 周观察期后
|
血流介导的扩张（FMD）是一种既定的内皮功能非侵入性测量方法。
肱动脉 FMD 将通过超声检查来确定，以应对 5 分钟前臂缺血后的反应性充血。
|
基线、12 周干预期后、12 周观察期后
|
|
心脏功能的变化（整体纵向应变）
大体时间：基线、12 周干预期后、12 周观察期后
|
整体纵向应变是急性亚临床心脏毒性的标志，建议用于监测有癌症治疗相关心脏功能障碍风险的癌症患者。
|
基线、12 周干预期后、12 周观察期后
|
|
在整个运动干预过程中经历最近 CTCAE 定义的不良事件的参与者人数
大体时间：整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
为了评估安全计划，根据最新的国家癌症研究所不良事件通用术语标准确定和监测不良事件。
严重性、预期性、严重性以及与研究干预的关系的分类将基于 NIH 提供的定义。
|
整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
|
完成百分比与计划锻炼频率
大体时间：整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
研究人员将在整个运动干预过程中收集有关每周完成的百分比与计划的运动次数的信息。
|
整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
|
完成百分比与计划锻炼持续时间
大体时间：整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
研究人员将在整个运动干预过程中收集有关完成百分比与计划运动分钟/会话的信息。
|
整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
|
完成百分比与计划运动强度
大体时间：整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
研究人员将在整个运动干预过程中收集有关完成百分比与计划运动强度/会话的信息。
|
整个 12 周有监督的家庭运动训练
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.