HIIT después de la quimioterapia contra el cáncer de mama
26 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad: optimización de la terapia de ejercicios para mitigar el riesgo de enfermedades cardiovasculares después de la quimioterapia contra el cáncer de mama
La quimioterapia es un tratamiento eficaz contra el cáncer de mama, que ayudó a aumentar la tasa de supervivencia a los 5 años a aproximadamente el 95 %.
Sin embargo, los sobrevivientes de cáncer de mama tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) debido a la quimioterapia que los adultos sin cáncer.
La rehabilitación cardiovascular puede ser una estrategia eficaz para disminuir la incidencia de ECV y sus factores de riesgo en esta población.
El estudio propuesto puede ayudar a examinar el efecto y la durabilidad de un nuevo entrenamiento de intervalos de alta intensidad en comparación con el entrenamiento continuo de intensidad moderada en la rehabilitación cardiovascular en supervivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de sexo femenino en función del sexo biológico
- 18 a 85 años de edad
- diagnóstico de cáncer de mama primario, invasivo, no metastásico, estadios I-III
- quimioterapia completada para el cáncer de mama (antraciclina, agente alquilante y/o taxano) más de 6 meses pero menos de 12 meses antes de la inscripción en el estudio
- ausencia de contraindicaciones para hacer ejercicio o participar en el estudio
- aprobación del médico del estudio
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios de inclusión
- completó la quimioterapia y/u otro tratamiento contra el cáncer (p. ej., cirugía o radiación) además de la supresión ovárica dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- programado para recibir cirugía, radioterapia u otro tratamiento contra el cáncer además de la supresión ovárica durante el período de estudio
- etapa de linfedema ≥2 antes de la inscripción en el estudio
- cualquier enfermedad cardiovascular relevante (accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, isquemia miocárdica durante la prueba de ejercicio gradual máxima, infarto de miocardio, angina de pecho, cirugía de bypass de arteria coronaria o angioplastia o stent coronario)
- participación actual en otras intervenciones experimentales que pueden confundir la interpretación de los hallazgos del estudio (p. ej., intervención dietética para bajar de peso)
- participación constante durante los últimos 6 meses en entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada durante ≥150 min/semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT)
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar supervisado se realizará en un ciclo estacionario de todas las extremidades 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Los participantes de la investigación serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) o al grupo de atención habitual (UC) durante un período de intervención de 12 semanas.
Después de un período de intervención de 12 semanas (HIIT, MICT o UC), los participantes de la investigación tendrán un período de observación de 12 semanas para evaluar la durabilidad de dos tipos de ejercicios diferentes.
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Experimental: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
El entrenamiento continuo de intensidad moderada en el hogar supervisado se realizará en un ciclo estacionario de todas las extremidades 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Los participantes de la investigación serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) o al grupo de atención habitual (UC) durante un período de intervención de 12 semanas.
Después de un período de intervención de 12 semanas (HIIT, MICT o UC), los participantes de la investigación tendrán un período de observación de 12 semanas para evaluar la durabilidad de dos tipos de ejercicios diferentes.
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Otro: Atención habitual (UC)
Los participantes de la investigación continuarán con su actividad física habitual durante la duración del estudio.
Una vez que completen el estudio, tendrán la oportunidad de realizar HIIT o MICT supervisados en casa durante 3 días a la semana durante 12 semanas (los participantes de la investigación pueden elegir cualquier tipo de ejercicio).
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Los participantes de la investigación serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) o al grupo de atención habitual (UC) durante un período de intervención de 12 semanas.
Después de un período de intervención de 12 semanas (HIIT, MICT o UC), los participantes de la investigación tendrán un período de observación de 12 semanas para evaluar la durabilidad de dos tipos de ejercicios diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fiebre aftosa braquial
Periodo de tiempo: Línea de base, después de un período de intervención de 12 semanas, después de un período de observación de 12 semanas
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La dilatación mediada por flujo (FMD) es una medida no invasiva establecida de la función endotelial.
La FMD de la arteria braquial se determinará mediante ultrasonografía en respuesta a la hiperemia reactiva después de una isquemia del antebrazo de 5 minutos.
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Línea de base, después de un período de intervención de 12 semanas, después de un período de observación de 12 semanas
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Cambio en la función cardíaca (tensión longitudinal global)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de un período de intervención de 12 semanas, después de un período de observación de 12 semanas
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La tensión longitudinal global es un marcador de cardiotoxicidad subclínica aguda y se recomienda para el seguimiento de pacientes con cáncer en riesgo de disfunción cardíaca relacionada con el tratamiento del cáncer.
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Línea de base, después de un período de intervención de 12 semanas, después de un período de observación de 12 semanas
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Número de participantes que experimentan eventos adversos según lo definido por los CTCAE más recientes a lo largo de la intervención de ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en el hogar
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Para evaluar la seguridad, existen planes para la determinación y el control de los eventos adversos de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer más reciente.
La clasificación por gravedad, expectativa, gravedad y relación con la intervención del estudio se basará en las definiciones proporcionadas por los NIH.
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A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en el hogar
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Porcentaje de frecuencia de ejercicio completado versus planificado
Periodo de tiempo: A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Los investigadores recopilarán información a lo largo de la intervención de ejercicio con respecto al porcentaje de sesiones de ejercicio completadas versus planificadas por semana.
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A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Porcentaje completado vs. duración planificada del ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Los investigadores recopilarán información a lo largo de la intervención de ejercicio con respecto al porcentaje de minutos/sesión de ejercicio completado versus planificado.
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A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Porcentaje completado versus intensidad del ejercicio planificado
Periodo de tiempo: A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Los investigadores recopilarán información a lo largo de la intervención de ejercicio con respecto al porcentaje completado frente a la intensidad/sesión del ejercicio planificada.
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A lo largo de las 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en casa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .