HIIT après la chimiothérapie du cancer du sein
26 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Entraînement par intervalles à haute intensité : optimiser la thérapie par l'exercice pour atténuer le risque de maladie cardiovasculaire après une chimiothérapie contre le cancer du sein
La chimiothérapie est un traitement efficace du cancer du sein, qui a permis d'augmenter le taux de survie à 5 ans à environ 95 %.
Cependant, les survivantes du cancer du sein ont un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) due à la chimiothérapie que les adultes sans cancer.
La réadaptation cardiovasculaire peut être une stratégie efficace pour diminuer l'incidence des maladies cardiovasculaires et de ses facteurs de risque dans cette population.
L'étude proposée peut aider à examiner l'effet et la durabilité d'un nouvel entraînement par intervalles de haute intensité par rapport à un entraînement continu d'intensité modérée sur la réadaptation cardiovasculaire chez les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patientes en fonction du sexe biologique
- 18 à 85 ans
- diagnostic du cancer du sein primaire, invasif, non métastatique, stades I-III
- chimiothérapie terminée pour le cancer du sein (anthracycline, agent alkylant et / ou taxane) plus de 6 mois mais moins de 12 mois avant l'inscription à l'étude
- absence de contre-indications à faire de l'exercice ou à participer à une étude
- approbation du clinicien de l'étude
Critère d'exclusion:
- ne répondent pas aux critères d'inclusion
- chimiothérapie terminée et / ou autre traitement contre le cancer (par exemple, chirurgie ou radiothérapie) en plus de la suppression ovarienne dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude
- prévu de subir une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou un autre traitement contre le cancer en plus de la suppression ovarienne pendant la période d'étude
- stade de lymphœdème ≥ 2 avant l'inscription à l'étude
- toute maladie cardiovasculaire pertinente (accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, ischémie myocardique lors d'une épreuve d'effort graduée maximale, infarctus du myocarde, angine de poitrine, pontage coronarien ou angioplastie ou stent coronaire)
- participation actuelle à d'autres interventions expérimentales qui peuvent confondre l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, intervention diététique pour la perte de poids)
- participation constante au cours des 6 derniers mois à un entraînement aérobique d'intensité modérée pendant ≥ 150 min/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité (HIIT)
Un entraînement par intervalles de haute intensité supervisé à domicile sera effectué sur un cycle stationnaire de tous les membres 3 jours / semaine pendant 12 semaines.
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Les participants à la recherche seront assignés au hasard à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), à un entraînement continu à intensité modérée (MICT) ou au groupe de soins habituels (UC) pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Après une période d'intervention de 12 semaines (HIIT, MICT ou UC), les participants à la recherche auront une période d'observation de 12 semaines pour évaluer la durabilité de deux types d'exercices différents.
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Expérimental: Formation continue à intensité modérée (MICT)
Un entraînement continu supervisé à domicile d'intensité modérée sera effectué sur un cycle stationnaire de tous les membres 3 jours / semaine pendant 12 semaines.
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Les participants à la recherche seront assignés au hasard à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), à un entraînement continu à intensité modérée (MICT) ou au groupe de soins habituels (UC) pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Après une période d'intervention de 12 semaines (HIIT, MICT ou UC), les participants à la recherche auront une période d'observation de 12 semaines pour évaluer la durabilité de deux types d'exercices différents.
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Autre: Soins habituels (UC)
Les participants à la recherche poursuivront leur activité physique habituelle pendant toute la durée de l'étude.
Une fois l'étude terminée, ils auront la possibilité d'effectuer des exercices HIIT ou MICT supervisés à domicile pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines (les participants à la recherche peuvent choisir l'un ou l'autre type d'exercice).
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Les participants à la recherche seront assignés au hasard à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), à un entraînement continu à intensité modérée (MICT) ou au groupe de soins habituels (UC) pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Après une période d'intervention de 12 semaines (HIIT, MICT ou UC), les participants à la recherche auront une période d'observation de 12 semaines pour évaluer la durabilité de deux types d'exercices différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fièvre aphteuse brachiale
Délai: Baseline, Après une période d'intervention de 12 semaines, Après une période d'observation de 12 semaines
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La dilatation médiée par le flux (FMD) est une mesure non invasive établie de la fonction endothéliale.
La DMF de l'artère brachiale sera déterminée par échographie en réponse à une hyperémie réactive après une ischémie de l'avant-bras de 5 minutes.
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Baseline, Après une période d'intervention de 12 semaines, Après une période d'observation de 12 semaines
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Modification de la fonction cardiaque (contrainte longitudinale globale)
Délai: Baseline, Après une période d'intervention de 12 semaines, Après une période d'observation de 12 semaines
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La déformation longitudinale globale est un marqueur de cardiotoxicité subclinique aiguë et est recommandée pour le suivi des patients cancéreux à risque de dysfonctionnement cardiaque lié au traitement du cancer.
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Baseline, Après une période d'intervention de 12 semaines, Après une période d'observation de 12 semaines
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Nombre de participants qui subissent des événements indésirables tels que définis par le CTCAE le plus récent tout au long de l'intervention d'exercice
Délai: Tout au long des 12 semaines d'entraînement supervisé à domicile
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Pour évaluer la sécurité, des plans sont en place pour la détermination et la surveillance des événements indésirables conformément aux critères de terminologie communs les plus récents du National Cancer Institute pour les événements indésirables.
La classification de la gravité, de l'attente, de la gravité et de la relation avec l'intervention de l'étude sera basée sur les définitions fournies par les NIH.
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Tout au long des 12 semaines d'entraînement supervisé à domicile
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Pourcentage terminé par rapport à la fréquence des exercices planifiés
Délai: Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Les enquêteurs collecteront des informations tout au long de l'intervention d'exercice concernant le pourcentage de séances d'exercices terminées par rapport aux séances d'exercices planifiées/semaine.
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Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Pourcentage terminé par rapport à la durée prévue de l'exercice
Délai: Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Les enquêteurs collecteront des informations tout au long de l'intervention d'exercice concernant le pourcentage terminé par rapport à la minute/séance d'exercice prévue.
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Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Pourcentage terminé par rapport à l'intensité de l'exercice prévu
Délai: Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Les enquêteurs collecteront des informations tout au long de l'intervention d'exercice concernant le pourcentage terminé par rapport à l'intensité/séance d'exercice prévue.
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Tout au long des 12 semaines d’entraînement physique supervisé à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .