Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT efter brystkræftkemoterapi

20. november 2025 opdateret af: University of Florida

Højintensiv intervaltræning: Optimering af træningsterapi for at mindske risikoen for hjertekarsygdomme efter brystkræftkemoterapi

Kemoterapi er en effektiv brystkræftbehandling, som var med til at øge 5-års overlevelsesraten til cirka 95 %. Imidlertid har brystkræftoverlevere en højere risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) på grund af kemoterapi end voksne uden kræft. Kardiovaskulær rehabilitering kan være en effektiv strategi til at mindske forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme og dets risikofaktorer i denne population. Den foreslåede undersøgelse kan hjælpe med at undersøge effekten og holdbarheden af ​​en ny højintensiv intervaltræning sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning på kardiovaskulær rehabilitering hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter baseret på biologisk køn
  • 18 til 85 år
  • diagnose af primær, invasiv, ikke-metastatisk, stadier I-III brystkræft
  • afsluttet kemoterapi for brystkræft (antracyklin, alkyleringsmiddel og/eller taxan) mere end 6 måneder, men mindre end 12 måneder før studieindskrivning
  • fravær af kontraindikationer for at træne eller deltage i undersøgelsen
  • studie kliniker godkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • afsluttet kemoterapi og/eller anden kræftbehandling (f.eks. kirurgi eller stråling) udover ovarieundertrykkelse inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
  • planlagt til at modtage operation, strålebehandling eller anden kræftbehandling udover ovarieundertrykkelse i undersøgelsesperioden
  • lymfødemstadie ≥2 før studieindskrivning
  • alle relevante kardiovaskulære sygdomme (slagtilfælde, hjertesvigt, myokardieiskæmi under maksimal gradueret træningstest, myokardieinfarkt, angina pectoris, koronararterie-bypass-operation eller angioplastik eller koronarstent)
  • aktuel deltagelse i andre eksperimentelle interventioner, der kan forvirre fortolkning af undersøgelsesresultater (f.eks. diætintervention til vægttab)
  • konsekvent deltagelse over de seneste 6 måneder i aerob træning med moderat intensitet i ≥150 min/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Superviseret hjemmebaseret intervaltræning med høj intensitet vil blive udført på en stationær cyklus til alle ekstremer 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.
Eksperimentel: Moderat Intensity Continuous Training (MICT)
Superviseret hjemmebaseret kontinuerlig træning med moderat intensitet vil blive udført på en stationær cyklus til alle ekstremer 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.
Andet: Sædvanlig pleje (UC)
Forskningsdeltagere vil fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet i hele undersøgelsens varighed. Når de har gennemført undersøgelsen, vil de have mulighed for at udføre superviseret HIIT eller MICT derhjemme i 3 dage/uge i 12 uger (forskerdeltagere kan vælge begge typer træning).
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachial MKS
Tidsramme: Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Flow-medieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie MMD vil blive bestemt ved hjælp af ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi.
Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Ændring i hjertefunktion (global langsgående belastning)
Tidsramme: Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Global longitudinel stamme er en markør for akut subklinisk kardiotoksicitet og anbefales til monitorering af cancerpatienter med risiko for cancerterapirelateret hjertedysfunktion.
Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser som defineret af seneste CTCAE under hele træningsinterventionen
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
For at evaluere sikkerhedsplaner er der på plads for bestemmelse og overvågning af uønskede hændelser i henhold til de seneste National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. Klassificering for alvor, forventet, sværhedsgrad og forhold til undersøgelsesintervention vil være baseret på de NIH-leverede definitioner.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsfrekvens
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemførte vs. planlagte træningspas/uge.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsvarighed
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemført vs. planlagt træningsmin/session.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsintensitet
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemførte vs. planlagt træningsintensitet/session.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 12 ugers interventionsperiode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner