HIIT após quimioterapia para câncer de mama
26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade: Otimizando a Terapia de Exercícios para Mitigar o Risco de Doença Cardiovascular Após a Quimioterapia do Câncer de Mama
A quimioterapia é um tratamento eficaz para o câncer de mama, que ajudou a aumentar a taxa de sobrevida em 5 anos para aproximadamente 95%.
No entanto, sobreviventes de câncer de mama têm um risco maior de doença cardiovascular (DCV) devido à quimioterapia do que adultos sem câncer.
A reabilitação cardiovascular pode ser uma estratégia eficaz para diminuir a incidência de DCV e seus fatores de risco nessa população.
O estudo proposto pode ajudar a examinar o efeito e a durabilidade de um novo treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada na reabilitação cardiovascular em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino com base no sexo biológico
- 18 a 85 anos de idade
- diagnóstico de câncer de mama primário, invasivo, não metastático, estágios I-III
- quimioterapia completa para câncer de mama (antraciclina, agente alquilante e/ou taxano) há mais de 6 meses, mas menos de 12 meses antes da inscrição no estudo
- ausência de contra-indicações para praticar exercícios ou participar do estudo
- aprovação do clínico do estudo
Critério de exclusão:
- não atendem aos critérios de inclusão
- quimioterapia completa e/ou outro tratamento contra o câncer (por exemplo, cirurgia ou radiação), além da supressão ovariana dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
- programada para receber cirurgia, radioterapia ou outro tratamento contra o câncer além da supressão ovariana durante o período do estudo
- estágio de linfedema ≥2 antes da inscrição no estudo
- quaisquer doenças cardiovasculares relevantes (acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, isquemia miocárdica durante teste de exercício graduado máximo, infarto do miocárdio, angina pectoris, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia ou stent coronário)
- participação atual em outras intervenções experimentais que podem confundir a interpretação dos resultados do estudo (por exemplo, intervenção dietética para perda de peso)
- participação consistente nos últimos 6 meses em treinamento aeróbico de intensidade moderada por ≥150 min/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
O treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado em casa será realizado em um ciclo estacionário de todas as extremidades 3 dias/semana durante 12 semanas.
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Os participantes da pesquisa serão designados aleatoriamente para treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) ou grupo de cuidados habituais (UC) por um período de intervenção de 12 semanas.
Após um período de intervenção de 12 semanas (HIIT, MICT ou UC), os participantes da pesquisa terão um período de observação de 12 semanas para avaliar a durabilidade de dois tipos de exercícios diferentes.
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Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT)
O treinamento contínuo supervisionado de intensidade moderada em casa será realizado em um ciclo estacionário de todas as extremidades 3 dias/semana durante 12 semanas.
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Os participantes da pesquisa serão designados aleatoriamente para treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) ou grupo de cuidados habituais (UC) por um período de intervenção de 12 semanas.
Após um período de intervenção de 12 semanas (HIIT, MICT ou UC), os participantes da pesquisa terão um período de observação de 12 semanas para avaliar a durabilidade de dois tipos de exercícios diferentes.
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Outro: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes da pesquisa continuarão sua atividade física habitual durante o estudo.
Depois de concluírem o estudo, eles terão a oportunidade de realizar HIIT ou MICT supervisionado em casa por 3 dias/semana durante 12 semanas (os participantes da pesquisa podem escolher qualquer tipo de exercício).
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Os participantes da pesquisa serão designados aleatoriamente para treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) ou grupo de cuidados habituais (UC) por um período de intervenção de 12 semanas.
Após um período de intervenção de 12 semanas (HIIT, MICT ou UC), os participantes da pesquisa terão um período de observação de 12 semanas para avaliar a durabilidade de dois tipos de exercícios diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na DFM braquial
Prazo: Linha de base, Após um período de intervenção de 12 semanas, Após um período de observação de 12 semanas
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A dilatação mediada por fluxo (FMD) é uma medida não invasiva estabelecida da função endotelial.
A FMD da artéria braquial será determinada por ultrassonografia em resposta à hiperemia reativa após 5 min de isquemia do antebraço.
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Linha de base, Após um período de intervenção de 12 semanas, Após um período de observação de 12 semanas
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Mudança na função cardíaca (tensão longitudinal global)
Prazo: Linha de base, Após um período de intervenção de 12 semanas, Após um período de observação de 12 semanas
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A tensão longitudinal global é um marcador de cardiotoxicidade subclínica aguda e é recomendada para monitorar pacientes com câncer em risco de disfunção cardíaca relacionada à terapia do câncer.
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Linha de base, Após um período de intervenção de 12 semanas, Após um período de observação de 12 semanas
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Número de participantes que experimentaram eventos adversos conforme definido pelo CTCAE mais recente durante a intervenção de exercício
Prazo: Ao longo das 12 semanas de treinamento físico domiciliar supervisionado
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Para avaliar se os planos de segurança estão em vigor para determinação e monitoramento de eventos adversos, de acordo com os mais recentes Critérios Comuns de Terminologia do National Cancer Institute para Eventos Adversos.
A classificação de gravidade, expectativa, gravidade e relação com a intervenção do estudo será baseada nas definições fornecidas pelo NIH.
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Ao longo das 12 semanas de treinamento físico domiciliar supervisionado
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Porcentagem concluída vs. frequência de exercícios planejada
Prazo: Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Os investigadores coletarão informações ao longo da intervenção de exercício em relação à% de sessões de exercícios/semana concluídas versus planejadas.
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Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Porcentagem concluída versus duração planejada do exercício
Prazo: Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Os investigadores coletarão informações ao longo da intervenção de exercício em relação à% concluída vs. min/sessão de exercício planejado.
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Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Porcentagem concluída vs. intensidade de exercício planejada
Prazo: Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Os investigadores coletarão informações ao longo da intervenção de exercício em relação à% concluída versus intensidade/sessão de exercício planejada.
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Ao longo das 12 semanas de treinamento físico supervisionado em casa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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