HIIT rintasyövän kemoterapian jälkeen
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: Harjoitushoidon optimointi sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi rintasyövän kemoterapian jälkeen
Kemoterapia on tehokas rintasyövän hoito, joka auttoi nostamaan viiden vuoden eloonjäämisasteen noin 95 prosenttiin.
Rintasyövästä selviytyneillä on kuitenkin suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) kemoterapian takia kuin aikuisilla, joilla ei ole syöpää.
Kardiovaskulaarinen kuntoutus voi olla tehokas strategia sydän- ja verisuonitautien ja sen riskitekijöiden ilmaantuvuuden vähentämiseksi tässä populaatiossa.
Ehdotettu tutkimus voi auttaa tutkimaan uuden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta ja kestävyyttä verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun rintasyövästä selviytyneiden sydänkuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat, jotka perustuvat biologiseen sukupuoleen
- 18-85 vuoden iässä
- primaarisen, invasiivisen, ei-metastaattisen, vaiheiden I-III rintasyövän diagnoosi
- rintasyövän kemoterapia (antrasykliini, alkyloiva aine ja/tai taksaani) yli 6 kuukautta mutta alle 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- vasta-aiheiden puuttuminen harjoitteluun tai tutkimukseen osallistumiseen
- tutkimuskliinikon hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
- kemoterapia ja/tai muu syöpähoito (esim. leikkaus tai sädehoito) munasarjojen suppression lisäksi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- on määrä saada leikkausta, sädehoitoa tai muuta syöpähoitoa munasarjasuppression lisäksi tutkimusjakson aikana
- Lymfedeema-aste ≥2 ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen iskemia maksimaalisen rasitustestin aikana, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia tai sepelvaltimostentti)
- nykyinen osallistuminen muihin kokeellisiin interventioihin, jotka voivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa (esim. ruokavaliointerventio laihtumiseen)
- jatkuva osallistuminen kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana ≥150 min/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Kotona ohjattua korkean intensiteetin intervalliharjoittelua suoritetaan kaikki raajat liikkuvalla syklillä 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT), kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) tai tavanomaiseen hoitoryhmään (UC) 12 viikon interventiojaksoksi.
12 viikon interventiojakson (HIIT, MICT tai UC) jälkeen tutkijoilla on 12 viikon tarkkailujakso kahden erityyppisen harjoituksen kestävyyden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Kotona ohjattua keskitehoista jatkuvaa harjoittelua suoritetaan kaikki raajat liikkuvalla syklillä 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT), kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) tai tavanomaiseen hoitoryhmään (UC) 12 viikon interventiojaksoksi.
12 viikon interventiojakson (HIIT, MICT tai UC) jälkeen tutkijoilla on 12 viikon tarkkailujakso kahden erityyppisen harjoituksen kestävyyden arvioimiseksi.
|
|
Muut: Tavallinen hoito (UC)
Tutkimukseen osallistujat jatkavat tavanomaista fyysistä toimintaansa tutkimuksen ajan.
Kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, heillä on mahdollisuus suorittaa ohjattua HIIT- tai MICT-harjoittelua kotona 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan (tutkimuksen osallistujat voivat valita kumman tahansa harjoitustyypin).
|
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT), kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) tai tavanomaiseen hoitoryhmään (UC) 12 viikon interventiojaksoksi.
12 viikon interventiojakson (HIIT, MICT tai UC) jälkeen tutkijoilla on 12 viikon tarkkailujakso kahden erityyppisen harjoituksen kestävyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos brakiaalisessa suu- ja sorkkataudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon interventiojakson jälkeen, 12 viikon tarkkailujakson jälkeen
|
Flow-mediated dilation (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta.
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritetään ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikon interventiojakson jälkeen, 12 viikon tarkkailujakson jälkeen
|
|
Muutos sydämen toiminnassa (globaali pituussuuntainen rasitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon interventiojakson jälkeen, 12 viikon tarkkailujakson jälkeen
|
Globaali pituussuuntainen rasitus on akuutin subkliinisen kardiotoksisuuden merkki, ja sitä suositellaan sellaisten syöpäpotilaiden seurantaan, joilla on syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden riski.
|
Lähtötilanne, 12 viikon interventiojakson jälkeen, 12 viikon tarkkailujakson jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtumia viimeisimmän CTCAE:n määrittelemällä tavalla harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
Turvallisuussuunnitelmien arvioimiseksi on olemassa haittatapahtumien määrittämistä ja seurantaa varten viimeisimpien National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien mukaisesti.
Luokittelu vakavuuden, odotetun, vakavuuden ja suhteen tutkimuksen interventioon mukaan perustuu NIH:n antamiin määritelmiin.
|
Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
|
Suoritettujen harjoitusten prosenttiosuus vs. suunniteltu harjoitustiheys
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
Tutkijat keräävät tietoja koko harjoituksen aikana suoritettujen ja suunniteltujen harjoitusten prosenttiosuudesta viikossa.
|
Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
|
Suoritetun harjoituksen prosenttiosuus verrattuna suunniteltuun harjoituksen kestoon
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
Tutkijat keräävät tietoja koko harjoituksen aikana suoritettujen % vs. suunniteltu harjoitusmin/istunto.
|
Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
|
Valmistuneiden prosenttiosuus vs. suunniteltu harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
Tutkijat keräävät koko harjoituksen aikana tietoja suoritetuista % vs. suunniteltu harjoituksen intensiteetti/istunto.
|
Koko 12 viikon ajan ohjattua kotiharjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300460 -N
- 1R21AG078995-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .