関節リウマチにおけるマイクロRNAに関する演習
関節リウマチ患者における運動がマイクロRNA発現に及ぼす影響の調査
この前向きコホート研究の目的は、関節リウマチ患者 30 名と健康な対照 30 名において、運動によってマイクロ RNA 発現レベルが変化するかどうかを調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 運動は関節リウマチの病態生理学に関連するマイクロRNA発現レベルに影響しますか?
- マイクロRNAレベルは疾患活動性と相関していますか? 参加者は、筋力強化とストレッチ運動からなるプログラムを週2日、8週間実施しました。 週に 1 日、30 分間の軽度の中程度のウォーキングが要求されました。
研究者は、関節リウマチ患者と健常対照者を比較し、運動トレーニングの結果としての関節リウマチ患者のマイクロRNA発現レベルが健常対照者と有意な差が生じないかどうかを確認する予定である。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチは、全身性の炎症性の自己免疫呼吸であり、関節の滑膜血管の振動により重度の関節破壊を引き起こす可能性があります。 この病気の理解は大きく進歩しましたが、関節リウマチ A の病因はまだ完全には解明されていません。 早期に治療を受けることで重篤な障害を防ぐことができます。
関節リウマチ患者の治療の目標は、寛解、または少なくとも疾患活動性が低い状態を達成することです。治療に反応しない患者には、患者の状況に応じて、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と生物学的製剤との併用が推奨されます。予後と治療に対する反応。
関節リウマチの患者さんには薬物療法に加えて、運動トレーニングも推奨されています。 関節の痛みや炎症、疲労などの関節の健康状態の低下、関節リウマチ患者における心血管疾患の発生率の増加。機能制限、障害、併存疾患、生活の質の低下を引き起こします。したがって、すべての関節リウマチ患者の日常治療の一環として、有酸素運動やレジスタンス運動のトレーニングを奨励することが推奨されます。
マイクロ RNA (miRNA) は、メッセンジャー RNA (mRNA) の切断、翻訳抑制を媒介する小さな非コード RNA です。 遺伝子発現の調節因子として、miRNA は重要な細胞プロセスに関与し、さまざまな疾患の多くの細胞型でさまざまなレベルの発現を示します。関節リウマチ患者では miRNA 発現に変化があることが明らかになりました。多くの研究で、次のことが示されています。 miRNA は、末梢血単核球、単離された T リンパ球、滑膜組織および滑膜線維芽細胞における関節破壊、炎症、およびアポトーシスの破壊に寄与します。 したがって、miRNA は関節リウマチに特有の病態生理学的プロセスを構成することが知られています。
miRNA-146a は、関節リウマチにおいて広く研究されている miRNA の 1 つです。 関節リウマチ A 患者の滑液および滑膜組織における miRNA-146a の発現は健常者よりも有意に高く、miRNA-16 および miRNA-155 は miRNA-146a とともに疾患の病理に関連している可能性があることが判明しました。 さらに、高レベルの miRNA-16 発現は活動性疾患と相関し、低発現レベルは寛解と相関することが知られています。 関節リウマチ患者の末梢血単核球や滑膜では、破骨細胞形成をサポートする miRNA-145 の発現量が増加していることが報告されています。
この研究では、治療の有効性と病気の重症度を決定する役割を果たす miRNA が運動トレーニングによって変化するかどうかを確認し、運動トレーニングが人に及ぼす影響を知り、それを受け入れられるようにすることを目的としました。病気を制御し、それを科学的事実で証明するための補助的な実践。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に変形がなく、心血管疾患の診断を受けていない人
除外基準:
- 除外基準は、書面による同意を得ていない、身体活動を妨げる重度の高血圧、研究への参加を妨げる整形外科的問題、コントロールされていない慢性全身疾患、中枢神経系および末梢神経系疾患、最近神経学的、整形外科的またはその他のものであった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節リウマチグループ
2010年の米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟の関節リウマチ基準を満たす18～60歳の患者30人が研究に含まれた。
週2日の筋力強化とストレッチ運動からなるプログラムが研究グループに8週間適用されました。
週に 1 日、30 分間の軽度の中程度のウォーキングが要求されました。
研究には18～60歳の健康な対照者30人が含まれた。
治療の開始時と終了時の症例について。 5〜10ccの末梢血サンプルを1本のエチレンジアミン四酢酸チューブに採取しました。
次に、痛みには数値評価スケール (NRS) が使用され、疾患活動性の計算には 28 関節疾患活動性スコア (DAS28) が使用され、一般的な健康状態の評価には健康評価質問票 (HAQ) が使用され、Short Form-36 (SF-36) が使用されました。生活の質を評価するために使用されました。
採取したサンプルにおいて、miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-16、miRNA-145の遺伝子発現をリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応法により測定しました。
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週2日の筋力強化とストレッチ運動からなるプログラムが研究グループに8週間適用されました。
週に 1 日、30 分間の軽度の中程度のウォーキングが要求されました。
採取したサンプルにおいて、miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-16、miRNA-145の遺伝子発現をリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応法により測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康対照群のマイクロRNAの遺伝子発現
時間枠：ベースライン
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コントロール遺伝子としてのRNA、U6 small Nuclear 1 (human)の発現量を調べることにより、microRNAの発現量が上昇しているか低下しているかを判定します。
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ベースライン
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治療群のマイクロRNAの治療前遺伝子発現
時間枠：ベースライン
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コントロール遺伝子であるRNA、U6 small Nuclear 1 (human)の発現レベルを調べることにより、microRNAの発現レベルが上昇しているか下降しているかを判定します。
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ベースライン
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治療グループ向けの前治療 DAS28
時間枠：ベースライン
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クリニックで広く使用されている 28 関節疾患活動性スコア (DAS28) は、関節リウマチ患者の疾患所見を見つけるために使用されます。
C-Reactive Proteinの値を用いて計算されます。
DAS28>5.1は疾患活動性が高いと考えられ、3.2<DAS28≤5.1は疾患活動性が中等度であると考えられ、DAS28≤3.2は疾患活動性が低いと考えられ、DAS28<2.6は疾患寛解とみなされる。
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ベースライン
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治療グループ向けの治療後 DAS28
時間枠：学習完了までに平均2か月
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クリニックで広く使用されている 28 関節疾患活動性スコア (DAS28) は、関節リウマチ患者の疾患所見を見つけるために使用されます。
C-Reactive Proteinの値を用いて計算されます。
DAS28>5.1は疾患活動性が高いと考えられ、3.2<DAS28≤5.1は疾患活動性が中等度であると考えられ、DAS28≤3.2は疾患活動性が低いと考えられ、DAS28<2.6は疾患寛解とみなされる。
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学習完了までに平均2か月
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治療グループの治療後のマイクロRNAの遺伝子発現
時間枠：学習完了までに平均2か月
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コントロール遺伝子としてのRNA、U6 small Nuclear 1 (human)の発現量を調べることにより、microRNAの発現量が上昇しているか低下しているかを判定します。
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学習完了までに平均2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS
時間枠：介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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次に、痛みに対して数値評価スケール (NRS) が使用されました。
このスケールでは、痛みの強さが 11 段階のスケールで測定されます。
ここで、0: 痛みなし、10: 最も激しい痛みのレベルです。
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介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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HAQ
時間枠：介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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健康評価アンケートは、一般的な健康状態を評価するために使用されました。
8 つのサブセクションを含む合計 20 の質問で構成されます。
被験者は活動の難易度に応じて 0 ～ 3 のスコアを付けます。
合計スコアは、サブセクションの最高スコアの合計の算術平均を計算することによって取得されます。
スコアが高いほど、機能障害と痛みが高いことを示します。
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介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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SF-36
時間枠：介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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Short Form-36 (SF-36) を使用して生活の質を評価しました。
このアンケートは 8 つのサブセクションで構成されています。
各サブセクションのスコアは 0 ～ 100 の間で付けられます。
スコアが高いほど、機能と健康状態が良好であることを示します。
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介入の開始時から研究完了まで、平均 2 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Sibel KURAŞ, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Bekir ERDOĞAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 主任研究者：Mehmet Zahid ÇIRACI, MD、Sakarya Training and Research Hospital
- スタディチェア：Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Meltem VURAL, Prof. Dr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- スタディチェア：Alev KURAL, Assoc. Pr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- スタディチェア：Işıl ÜSTÜN, MD、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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