Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na mikroRNA w reumatoidalnym zapaleniu stawów

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Badanie wpływu ćwiczeń na ekspresję mikroRNA u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest sprawdzenie, czy ćwiczenia fizyczne zmieniają poziom ekspresji mikroRNA u 30 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ćwiczenia fizyczne wpływają na poziomy ekspresji mikroRNA związane z patofizjologią reumatoidalnego zapalenia stawów?
  • Czy poziomy mikroRNA są skorelowane z aktywnością choroby? Uczestników zastosowano program składający się z ćwiczeń wzmacniających i rozciągających 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Jeden dzień w tygodniu poproszono o 30 minut łagodnego i umiarkowanego marszu.

Naukowcy porównają pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zdrowych kontrolnych, aby sprawdzić, czy poziomy ekspresji mikroRNA u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w wyniku treningu fizycznego nie będą miały znaczącej różnicy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów może być ogólnoustrojowym, zapalnym, autoimmunologicznym oddychaniem, które może powodować ciężkie, niszczenie stawów z wibracjami w naczyniach maziowych stawów. Chociaż poczyniono ogromne postępy w zrozumieniu tej choroby, patogeneza reumatoidalnego zapalenia stawów nie została jeszcze w pełni wyjaśniona. Wczesne leczenie może zapobiec poważnej niepełnosprawności.

Celem leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest uzyskanie remisji lub co najmniej stanu małej aktywności choroby. Skojarzenia z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) i lekami biologicznymi są zalecane u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie, na podstawie oceny pacjenta rokowanie i odpowiedź na leczenie.

Oprócz farmakoterapii zaleca się trening fizyczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Pogorszony stan zdrowia stawów, w tym ból i stan zapalny stawów, zmęczenie, zwiększona częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów; powoduje ograniczenia funkcjonalne, niepełnosprawność, choroby współistniejące i obniżenie jakości życia. Dlatego zaleca się zachęcanie do ćwiczeń aerobowych i oporowych jako części rutynowego leczenia wszystkich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

mikroRNA (miRNA) to małe, niekodujące RNA, które pośredniczą w rozszczepianiu informacyjnego RNA (mRNA), represji translacyjnej. Jako regulatory ekspresji genów, miRNA uczestniczą w krytycznych procesach komórkowych i wykazują różne poziomy ekspresji w wielu typach komórek w różnych chorobach. Stało się jasne, że nastąpiły zmiany w ekspresji miRNA u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W wielu badaniach wykazano, że miRNA przyczyniają się do przerwania niszczenia stawów, stanu zapalnego i apoptozy w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej, izolowanych limfocytach T, tkance maziowej i fibroblastach maziowych. Zatem wiadomo, że miRNA stanowią proces patofizjologiczny specyficzny dla reumatoidalnego zapalenia stawów.

miRNA-146a jest jednym z miRNA, który był szeroko badany w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Stwierdzono, że ekspresja miRNA-146a w płynie maziowym i tkance maziowej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów A była istotnie wyższa niż u osób zdrowych, a miRNA-16 i miRNA-155 wraz z miRNA-146a mogą być związane z patologią choroby. Ponadto wiadomo, że wysokie poziomy ekspresji miRNA-16 korelują z aktywną chorobą, a niskie poziomy ekspresji z remisją. Doniesiono, że poziom ekspresji miRNA-145 jest zwiększony w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i błonie maziowej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, co wspomaga osteoklastogenezę.

W tym badaniu chodziło o ustalenie, czy miRNA, które odgrywają rolę w określaniu skuteczności leczenia i ciężkości choroby, zmieniają się wraz z treningiem fizycznym, poznanie wpływu treningu fizycznego na osobę, zaakceptowanie go jako praktyka pomocnicza w kontrolowaniu choroby i udowodnieniu tego faktami naukowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które nie miały żadnych deformacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nie miały zdiagnozowanej choroby układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi był brak pisemnej zgody, ciężkie nadciśnienie tętnicze uniemożliwiające aktywność fizyczną, problemy ortopedyczne uniemożliwiające udział w badaniu, niekontrolowana przewlekła choroba ogólnoustrojowa, choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, niedawno przebyte schorzenia neurologiczne, ortopedyczne lub inne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa reumatoidalnego zapalenia stawów
Do badania włączono 30 pacjentów w wieku 18-60 lat spełniających kryteria American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Reumatoidalnego zapalenia stawów z 2010 roku. W grupie badanej przez 8 tygodni stosowano program ćwiczeń wzmacniających i rozciągających 2 dni w tygodniu. Jeden dzień w tygodniu poproszono o 30 minut łagodnego i umiarkowanego marszu. 30 zdrowych osób kontrolnych w wieku 18-60 lat, które zostały włączone do badania. O przypadkach na początku i na końcu leczenia; Próbki krwi obwodowej o objętości 5-10 cm3 pobrano do jednej probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym. Następnie do oceny bólu zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS), do obliczenia aktywności choroby zastosowano 28-stawowy wskaźnik aktywności choroby (DAS28), do oceny ogólnego stanu zdrowia wykorzystano kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) oraz krótki formularz-36 (SF-36). służył do oceny jakości życia. W pobranych próbkach określono ekspresję genów miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
W grupie badanej przez 8 tygodni stosowano program ćwiczeń wzmacniających i rozciągających 2 dni w tygodniu. Jeden dzień w tygodniu poproszono o 30 minut łagodnego i umiarkowanego marszu.
W pobranych próbkach określono ekspresję genów miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresje genów mikroRNA dla zdrowej grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziomy ekspresji mikroRNA są wyrażane w górę, czy w dół.
Linia bazowa
Ekspresje genów mikroRNA przed leczeniem dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziomy ekspresji mikroRNA są wyrażane w górę, czy w dół.
Linia bazowa
Leczenie wstępne DAS28 dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
28-joint Disease Activity Score (DAS28), który jest szeroko stosowany w klinikach, jest używany do znajdowania objawów chorobowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Obliczenia przeprowadza się na podstawie wartości białka C-reaktywnego. DAS28>5,1 uważa się za wysoką aktywność choroby, 3,2<DAS28≤5,1 za umiarkowaną aktywność choroby, DAS28≤3,2 za niską aktywność choroby, a DAS28<2,6 za remisję choroby.
Linia bazowa
DAS28 po leczeniu dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
28-joint Disease Activity Score (DAS28), który jest szeroko stosowany w klinikach, jest używany do znajdowania objawów chorobowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Obliczenia przeprowadza się na podstawie wartości białka C-reaktywnego. DAS28>5,1 uważa się za wysoką aktywność choroby, 3,2<DAS28≤5,1 za umiarkowaną aktywność choroby, DAS28≤3,2 za niską aktywność choroby, a DAS28<2,6 za remisję choroby.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
Ekspresje genów mikroRNA po leczeniu dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziom ekspresji mikroRNA jest wyższy, czy niższy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące
Następnie do bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS). W tej skali intensywność bólu mierzona jest za pomocą 11-punktowej skali. Tutaj 0: brak bólu i 10: najcięższy poziom bólu.
na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące
HAQ
Ramy czasowe: na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące
Do oceny ogólnego stanu zdrowia zastosowano Kwestionariusz Oceny Zdrowia. Składa się w sumie z 20 pytań, w tym 8 podsekcji. Badani otrzymują od 0 do 3 punktów w zależności od poziomu trudności w czynnościach. Wynik całkowity uzyskuje się obliczając średnią arytmetyczną sum najwyższych ocen w podsekcjach. Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność funkcjonalną i ból.
na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące
SF-36
Ramy czasowe: na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące
Do oceny jakości życia zastosowano krótki formularz-36 (SF-36). Kwestionariusz składa się z ośmiu podsekcji. Punktacja jest dokonywana w zakresie od 0 do 100 dla każdej z podsekcji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i samopoczucie.
na początku interwencji i do końca badania, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj