Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на микроРНК при ревматоидном артрите

13 июня 2023 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Исследование влияния упражнений на экспрессию микроРНК у пациентов с ревматоидным артритом

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение того, изменяют ли физические упражнения уровни экспрессии микроРНК у 30 пациентов с ревматоидным артритом и 30 здоровых людей из контрольной группы.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Влияют ли упражнения на уровни экспрессии микроРНК, связанные с патофизиологией ревматоидного артрита?
  • Коррелируют ли уровни микроРНК с активностью заболевания? Участникам была применена программа, состоящая из упражнений на укрепление и растяжку 2 дня в неделю в течение 8 недель. Один день в неделю требовалось 30 минут легкой умеренной ходьбы.

Исследователи будут сравнивать пациентов с ревматоидным артритом и здоровую контрольную группу, чтобы убедиться, что уровни экспрессии микроРНК у пациентов с ревматоидным артритом в результате физических упражнений не будут иметь существенного значения для здоровых контрольных групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит может быть системным, воспалительным, аутоиммунным дыханием, которое может вызвать тяжелое разрушение суставов с вибрациями в синовиальных сосудах суставов. Хотя в понимании этого заболевания были достигнуты большие успехи, патогенез ревматоидного артрита еще полностью не выяснен. Своевременное лечение может предотвратить серьезную инвалидность.

Целью лечения пациентов с ревматоидным артритом является достижение ремиссии или, по крайней мере, состояния низкой активности заболевания. прогноз и ответ на лечение.

В дополнение к медикаментозной терапии больным ревматоидным артритом рекомендуются лечебная физкультура. ухудшение состояния суставов, в том числе боль и воспаление в суставах, повышенная утомляемость, повышение частоты сердечно-сосудистых заболеваний у больных ревматоидным артритом; это вызывает функциональное ограничение, инвалидность, сопутствующие заболевания и снижение качества жизни. Поэтому рекомендуется поощрять аэробные упражнения и тренировки с отягощениями как часть рутинного лечения всех пациентов с ревматоидным артритом.

микроРНК (миРНК) представляют собой небольшие некодирующие РНК, которые опосредуют расщепление матричной РНК (мРНК) и репрессию трансляции. Как регуляторы экспрессии генов микроРНК участвуют в критических клеточных процессах и проявляют различные уровни экспрессии во многих типах клеток при различных заболеваниях. Стало ясно, что у пациентов с ревматоидным артритом произошли изменения в экспрессии микроРНК. Во многих исследованиях было показано, что микроРНК способствуют нарушению разрушения суставов, воспалению и апоптозу в мононуклеарных клетках периферической крови, изолированных Т-лимфоцитах, синовиальной ткани и синовиальных фибробластах. Таким образом, известно, что микроРНК составляют патофизиологический процесс, характерный для ревматоидного артрита.

миРНК-146a является одной из миРНК, которая широко изучалась при ревматоидном артрите. Было обнаружено, что экспрессия миРНК-146а в синовиальной жидкости и синовиальной ткани больных ревматоидным артритом А значительно выше, чем у здоровых лиц, а миРНК-16 и миРНК-155 вместе с миРНК-146а могут быть связаны с патологией заболевания. Кроме того, известно, что высокие уровни экспрессии микроРНК-16 коррелируют с активным заболеванием, а низкие уровни экспрессии — с ремиссией. Сообщалось, что уровень экспрессии миРНК-145 повышен в мононуклеарных клетках периферической крови и синовиальной оболочке пациентов с ревматоидным артритом, что поддерживает остеокластогенез.

В этом исследовании была поставлена ​​цель определить, меняются ли микроРНК, играющие роль в определении эффективности лечения и тяжести заболевания, при физических нагрузках, узнать влияние физических тренировок на человека, принять их как вспомогательная практика в борьбе с болезнью и доказательство ее с помощью научных фактов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Sakarya, Турция
        • Sakarya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, не имевшие деформации в течение последних шести месяцев, не имеющие диагностированного сердечно-сосудистого заболевания

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: отсутствие письменного согласия, тяжелая артериальная гипертензия, препятствующая физической активности, ортопедические проблемы, препятствующие участию в исследовании, неконтролируемое хроническое системное заболевание, заболевания центральной и периферической нервной системы, недавние неврологические, ортопедические или другие заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ревматоидного артрита
В исследование были включены 30 пациентов в возрасте 18-60 лет, которые соответствовали критериям ревматоидного артрита Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма 2010 года. Программа, состоящая из упражнений на укрепление и растяжку 2 раза в неделю, применялась к исследуемой группе в течение 8 недель. Один день в неделю требовалось 30 минут легкой умеренной ходьбы. 30 здоровых контролей в возрасте 18-60 лет, включенных в исследование. О случаях в начале и в конце лечения; В одну пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой брали 5-10 мл периферической крови. Затем для оценки боли использовали числовую рейтинговую шкалу (NRS), для расчета активности заболевания использовали 28-суставную шкалу активности заболевания (DAS28), для оценки общего состояния здоровья использовали опросник оценки состояния здоровья (HAQ) и краткую форму-36 (SF-36). использовали для оценки качества жизни. В взятых образцах экспрессию генов миРНК-146а, миРНК-155, миРНК-16, миРНК-145 определяли методом полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Поведенческий: упражнение
Программа, состоящая из упражнений на укрепление и растяжку 2 раза в неделю, применялась к исследуемой группе в течение 8 недель. Один день в неделю требовалось 30 минут легкой умеренной ходьбы.
Биологический: генная экспрессия микроРНК
В взятых образцах экспрессию генов миРНК-146а, миРНК-155, миРНК-16, миРНК-145 определяли методом полимеразной цепной реакции в реальном времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генные экспрессии микроРНК для здоровой контрольной группы
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучая уровень экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена, решают, повышены или понижены уровни экспрессии микроРНК.
Базовый уровень
Экспрессия генов микроРНК до лечения для группы лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучая уровень экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена, решают, повышены или понижены уровни экспрессии микроРНК.
Базовый уровень
DAS28 до лечения для группы лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
28-суставная шкала активности заболевания (DAS28), которая широко используется в клиниках, используется для выявления признаков заболевания у пациентов с ревматоидным артритом. Расчет производится со значением С-реактивного белка. DAS28> 5.1 считается высокой активностью заболевания, 3.2<DAS28≤5.1 считается умеренной активностью заболевания, DAS28≤3.2 считается низкой активностью заболевания, а DAS28<2.6 считается ремиссией заболевания.
Базовый уровень
DAS28 после лечения для группы лечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
28-суставная шкала активности заболевания (DAS28), которая широко используется в клиниках, используется для выявления признаков заболевания у пациентов с ревматоидным артритом. Расчет производится со значением С-реактивного белка. DAS28> 5.1 считается высокой активностью заболевания, 3.2<DAS28≤5.1 считается умеренной активностью заболевания, DAS28≤3.2 считается низкой активностью заболевания, а DAS28<2.6 считается ремиссией заболевания.
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
Экспрессия генов микроРНК после лечения для группы лечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
Путем изучения уровня экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена принимается решение о повышении или снижении уровня экспрессии микроРНК.
По завершении обучения, в среднем 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЯРБ
Временное ограничение: в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца
Затем для оценки боли использовали числовую шкалу оценки (NRS). В этой шкале интенсивность боли измеряется по 11-балльной шкале. Здесь 0: нет боли и 10: самый сильный уровень боли.
в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца
HAQ
Временное ограничение: в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца
Опросник оценки состояния здоровья использовался для оценки общего состояния здоровья. Всего он состоит из 20 вопросов, в том числе 8 подразделов. Субъекты получают от 0 до 3 баллов в зависимости от уровня сложности их деятельности. Общий балл получается путем вычисления среднего арифметического сумм наивысших баллов по подразделам. Более высокие баллы указывают на более высокую функциональную инвалидность и боль.
в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца
СФ-36
Временное ограничение: в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца
Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни. Эта анкета состоит из восьми подразделов. Оценка производится между 0-100 для каждого из подразделов. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию и самочувствие.
в начале вмешательства и по завершении исследования, в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Учебный стул: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Главный следователь: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA_miRNA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться