Oefening op microRNA bij reumatoïde artritis
Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging op microRNA-expressies bij patiënten met reumatoïde artritis
Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om te leren of lichaamsbeweging de microRNA-expressieniveaus verandert bij 30 patiënten met reumatoïde artritis en 30 gezonde controles.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft lichaamsbeweging invloed op microRNA-expressieniveaus gerelateerd aan de pathofysiologie van reumatoïde artritis?
- Zijn microRNA-niveaus gecorreleerd met ziekteactiviteit? Deelnemers kregen een toegepast programma bestaande uit kracht- en rekoefeningen 2 dagen per week gedurende 8 weken. Eén dag per week werd 30 minuten licht matig wandelen gevraagd.
Onderzoekers zullen patiënten met reumatoïde artritis en gezonde controles vergelijken om te zien of de microRNA-expressieniveaus van patiënten met reumatoïde artritis als gevolg van inspanningstraining geen significant verschil zouden maken met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis kan een systemische, inflammatoire, auto-immuun ademhaling zijn die zware gewrichtsvernietiging kan veroorzaken met trillingen in de synoviale vaten van de gewrichten. Hoewel er grote vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de ziekte, is de pathogenese van reumatoïde artritis.A nog niet volledig opgehelderd. Vroegtijdige behandeling kan ernstige invaliditeit voorkomen.
Het doel van de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis is het bereiken van remissie of op zijn minst een toestand van lage ziekteactiviteit. Combinaties met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) en biologische middelen worden aanbevolen voor patiënten die niet op de behandeling reageren, op basis van de patiënt. prognose en respons op de behandeling.
Naast medicamenteuze therapie wordt lichaamsbeweging aanbevolen bij patiënten met reumatoïde artritis. Verminderde gewrichtsgezondheid, waaronder gewrichtspijn en -ontsteking, vermoeidheid, verhoogde incidentie van hart- en vaatziekten bij patiënten met reumatoïde artritis; het veroorzaakt functionele beperkingen, invaliditeit, comorbiditeiten en een afname van de kwaliteit van leven. Daarom wordt aanbevolen aërobe training en krachttraining aan te moedigen als onderdeel van de routinebehandeling van alle patiënten met reumatoïde artritis.
microRNA's (miRNA's) zijn kleine, niet-coderende RNA's die de splitsing van boodschapper-RNA (mRNA) mediëren, translationele repressie. Als regulatoren van genexpressie nemen miRNA's deel aan kritieke cellulaire processen en vertonen ze verschillende niveaus van expressie in veel celtypen bij verschillende ziekten. Het werd duidelijk dat er veranderingen waren in miRNA-expressie bij patiënten met reumatoïde artritis. In veel onderzoeken is aangetoond dat miRNA's dragen bij aan de verstoring van gewrichtsvernietiging, ontsteking en apoptose in perifere mononucleaire bloedcellen, geïsoleerde T-lymfocyten, synoviaal weefsel en synoviale fibroblasten. Het is dus bekend dat miRNA's het pathofysiologische proces vormen dat specifiek is voor reumatoïde artritis.
miRNA-146a is een van de miRNA's die uitgebreid is bestudeerd bij reumatoïde artritis. Er werd gevonden dat de expressie van miRNA-146a in de synoviale vloeistof en het synoviale weefsel van patiënten met reumatoïde artritis A significant hoger was dan bij gezonde personen, en miRNA-16 en miRNA-155 samen met miRNA-146a kunnen verband houden met ziektepathologie. Bovendien is bekend dat hoge niveaus van miRNA-16-expressie correleren met actieve ziekte en lage expressieniveaus met remissie. Er is gemeld dat het expressieniveau van miRNA-145 verhoogd is in perifere mononucleaire bloedcellen en synovium van patiënten met reumatoïde artritis, wat osteoclastogenese ondersteunt.
In deze studie was het doel om te bepalen of miRNA's, die een rol spelen bij het bepalen van de effectiviteit van de behandeling en de ernst van de ziekte, veranderen met inspanningstraining, om het effect van lichaamstraining op de persoon te kennen, om het te accepteren als een ondersteunende praktijk om de ziekte te beheersen en te bewijzen met wetenschappelijke feiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen zes maanden geen misvormingen hebben gehad, geen gediagnosticeerde hart- en vaatziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren geen schriftelijke toestemming, ernstige hypertensie die fysieke activiteit zou verhinderen, orthopedische problemen die deelname aan het onderzoek zouden verhinderen, ongecontroleerde chronische systemische ziekte, centrale en perifere zenuwstelselziekten, recente neurologische, orthopedische of andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep reumatoïde artritis
30 patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar die voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism van 2010 voor reumatoïde artritis, werden in het onderzoek opgenomen.
Een programma bestaande uit kracht- en rekoefeningen 2 dagen per week werd gedurende 8 weken op de onderzoeksgroep toegepast.
Eén dag per week werd 30 minuten licht matig wandelen gevraagd.
30 gezonde controles in de leeftijd van 18-60 jaar die deelnamen aan het onderzoek.
Van de gevallen aan het begin en aan het einde van de behandeling; Er werden monsters van 5-10 cc perifeer bloed genomen in één ethyleendiaminetetra-azijnzuurbuis.
Vervolgens werd de Numeric Rating Scale (NRS) gebruikt voor pijn, de 28-gewrichts Disease Activity Score (DAS28) werd gebruikt om de ziekteactiviteit te berekenen, de Health Assessment Questionnaire (HAQ) werd gebruikt om de algemene gezondheid te beoordelen en Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
In de genomen monsters werden genexpressies van miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bepaald door middel van een real-time polymerasekettingreactiemethode.
|
Een programma bestaande uit kracht- en rekoefeningen 2 dagen per week werd gedurende 8 weken op de onderzoeksgroep toegepast.
Eén dag per week werd 30 minuten licht matig wandelen gevraagd.
In de genomen monsters werden genexpressies van miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bepaald door middel van een real-time polymerasekettingreactiemethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressies van microRNA voor gezonde controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Basislijn
|
|
Voorbehandeling Genexpressies van microRNA voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Basislijn
|
|
Voorbehandeling DAS28 voor behandelgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 28-joint Disease Activity Score (DAS28), die veel wordt gebruikt in klinieken, wordt gebruikt om ziektebevindingen te vinden bij patiënten met reumatoïde artritis.
Er wordt gerekend met de C-Reactive Protein waarde.
DAS28> 5.1 wordt beschouwd als hoge ziekteactiviteit, 3.2<DAS28≤5.1 wordt beschouwd als matige ziekteactiviteit, DAS28≤3.2 wordt beschouwd als lage ziekteactiviteit en DAS28<2.6 wordt beschouwd als ziekteremissie.
|
Basislijn
|
|
Nabehandeling DAS28 voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
|
De 28-joint Disease Activity Score (DAS28), die veel wordt gebruikt in klinieken, wordt gebruikt om ziektebevindingen te vinden bij patiënten met reumatoïde artritis.
Er wordt gerekend met de C-Reactive Protein waarde.
DAS28> 5.1 wordt beschouwd als hoge ziekteactiviteit, 3.2<DAS28≤5.1 wordt beschouwd als matige ziekteactiviteit, DAS28≤3.2 wordt beschouwd als lage ziekteactiviteit en DAS28<2.6 wordt beschouwd als ziekteremissie.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Genexpressies van microRNA na behandeling voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS
Tijdsspanne: aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Vervolgens werd de Numeric Rating Scale (NRS) gebruikt voor pijn.
In deze schaal wordt pijnintensiteit gemeten met een 11-puntsschaal.
Hier 0: geen pijn en 10: het meest ernstige pijnniveau.
|
aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
HAQ
Tijdsspanne: aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Health Assessment Questionnaire werd gebruikt om de algemene gezondheid te beoordelen.
Het bestaat in totaal uit 20 vragen, waaronder 8 subsecties.
Onderwerpen scoren tussen 0-3 volgens hun moeilijkheidsgraad in activiteiten.
De totaalscore wordt verkregen door het rekenkundig gemiddelde te berekenen van de sommen van de hoogste scores in de onderafdelingen.
Hogere scores duiden op meer functionele beperkingen en pijn.
|
aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
SF-36
Tijdsspanne: aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Deze vragenlijst bestaat uit acht subsecties.
Scoren wordt gemaakt tussen 0-100 voor elk van de subsecties.
Hogere scores duiden op een beter functioneren en welzijn.
|
aan het begin van de interventie en na afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Studie stoel: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studie stoel: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studie stoel: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RA_miRNA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .