Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren på mikroRNA ved revmatoid artritt

13. juni 2023 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøkelse av effekten av trening på mikroRNA-uttrykk hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med denne prospektive kohortstudien er å lære om trening endrer mikroRNA-ekspresjonsnivåer hos 30 pasienter med revmatoid artritt og 30 friske kontroller.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker trening mikroRNA-ekspresjonsnivåer relatert til patofysiologien til revmatoid artritt?
  • Er mikroRNA-nivåer korrelert med sykdomsaktivitet? Deltakerne ble brukt program bestående av styrke- og tøyningsøvelser 2 dager i uken i 8 uker. En dag i uken ble det bedt om 30 minutter med mild moderat gange.

Forskere vil sammenligne revmatoid artrittpasienter og friske kontroller for å se om mikroRNA-ekspresjonsnivåene til pasienter med revmatoid artritt som et resultat av treningstrening ikke vil utgjøre en signifikant forskjell med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt kan være en systemisk, inflammatorisk, autoimmun pust som kan forårsake kraftig leddødeleggelse med vibrasjoner i leddkarene i leddene. Selv om det er gjort store fremskritt i å forstå sykdommen, er patogenesen av revmatoid artritt.A ennå ikke fullstendig klarlagt. Tidlig behandling kan forhindre alvorlig funksjonshemming.

Målet med behandling for pasienter med revmatoid artritt er å oppnå remisjon eller i det minste en tilstand med lav sykdomsaktivitet. Kombinasjoner med sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) og biologiske midler anbefales for pasienter som ikke responderer på behandlingen, basert på pasient prognose og respons på behandling.

I tillegg til medikamentell behandling anbefales treningstrening hos pasienter med revmatoid artritt. Nedsatt leddhelse, inkludert leddsmerter og betennelser, tretthet, økt forekomst av hjerte- og karsykdommer hos pasienter med revmatoid artritt; det forårsaker funksjonsbegrensninger, funksjonshemming, komorbiditeter og redusert livskvalitet. Derfor anbefales det at aerobic og motstandstrening bør oppmuntres som en del av den rutinemessige behandlingen av alle revmatoid artrittpasienter.

mikroRNA (miRNA) er små, ikke-kodende RNA som medierer messenger RNA (mRNA) spaltning, translasjonsundertrykkelse. Som regulatorer av genuttrykk deltar miRNA i kritiske cellulære prosesser og viser varierende nivåer av uttrykk i mange celletyper ved forskjellige sykdommer. Det ble klart at det var endringer i miRNA-ekspresjon hos pasienter med revmatoid artritt. I mange studier har det blitt vist at miRNA bidrar til forstyrrelse av leddødeleggelse, betennelse og apoptose i mononukleære celler i perifert blod, isolerte T-lymfocytter, synovialvev og synoviale fibroblaster. Dermed er miRNA kjent for å utgjøre den patofysiologiske prosessen som er spesifikk for revmatoid artritt.

miRNA-146a er en av miRNAene som har blitt grundig studert ved revmatoid artritt. Det ble funnet at uttrykket av miRNA-146a i leddvæsken og leddvevet til Revmatoid artritt A-pasienter var signifikant høyere enn hos friske individer, og miRNA-16 og miRNA-155 sammen med miRNA-146a kan være relatert til sykdomspatologi. I tillegg er høye nivåer av miRNA-16-ekspresjon kjent for å korrelere med aktiv sykdom og lave ekspresjonsnivåer med remisjon. Det har blitt rapportert at ekspresjonsnivået av miRNA-145 er økt i perifere blodmononukleære celler og synovium hos pasienter med revmatoid artritt, noe som støtter osteoklastogenese.

I denne studien var det sikte på å finne ut om miRNA, som spiller en rolle i å bestemme effektiviteten av behandlingen og alvorlighetsgraden av sykdommen, endres med treningstrening, for å kjenne effekten av treningstrening på personen, for å akseptere det som en hjelpepraksis for å kontrollere sykdommen og bevise den med vitenskapelige fakta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sakarya, Tyrkia
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ikke har hatt noen deformitet de siste seks månedene, og som ikke har diagnostisert hjerte- og karsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var ikke å gi skriftlig samtykke, alvorlig hypertensjon som ville forhindre fysisk aktivitet, ortopediske problemer som ville hindre deltakelse i studien, ukontrollert kronisk systemisk sykdom, sentrale og perifere nervesystemsykdommer, nylige nevrologiske, ortopediske eller andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Revmatoid artritt gruppe
30 pasienter i alderen 18-60 år som møtte 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Revmatoid artritt kriterier ble inkludert i studien. Et program bestående av styrke- og tøyningsøvelser 2 dager i uken ble brukt på studiegruppen i 8 uker. En dag i uken ble det bedt om 30 minutter med mild moderat gange. 30 friske kontroller i alderen 18-60 år som inkluderte i studien. Av tilfellene i begynnelsen og slutten av behandlingen; 5-10 cc perifere blodprøver ble tatt inn i ett etylendiamintetraeddiksyrerør. Deretter ble Numeric Rating Scale (NRS) brukt for smerte, 28-ledd Disease Activity Score (DAS28) ble brukt for å beregne sykdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ) ble brukt til å vurdere generell helse og Short Form-36 (SF-36) ble brukt til å vurdere livskvalitet. I prøvene som ble tatt, ble genuttrykk av miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bestemt ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjonsmetode.
Et program bestående av styrke- og tøyningsøvelser 2 dager i uken ble brukt på studiegruppen i 8 uker. En dag i uken ble det bedt om 30 minutter med mild moderat gange.
I prøvene som ble tatt, ble genuttrykk av miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bestemt ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjonsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk av mikroRNA for Healthy Control Group
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å undersøke ekspresjonsnivået til RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrollgen, avgjøres det om ekspresjonsnivåene til mikroRNAer uttrykkes opp eller ned.
Grunnlinje
Pre-Treatment Genuttrykk av mikroRNA for Treatment Group
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å undersøke ekspresjonsnivået til RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrollgen, avgjøres det om ekspresjonsnivåene til mikroRNAer uttrykkes opp eller ned.
Grunnlinje
Pre-Treatment DAS28 for Treatment Group
Tidsramme: Grunnlinje
28-joint Disease Activity Score (DAS28), som er mye brukt i klinikker, brukes til å finne sykdomsfunn hos pasienter med revmatoid artritt. Beregningen er gjort med C-Reactive Protein-verdien. DAS28> 5.1 regnes som høy sykdomsaktivitet, 3.2<DAS28≤5.1 regnes som moderat sykdomsaktivitet, DAS28≤3.2 er lav sykdomsaktivitet, og DAS28<2.6 regnes som sykdomsremisjon.
Grunnlinje
Post-Treatment DAS28 for Treatment Group
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
28-joint Disease Activity Score (DAS28), som er mye brukt i klinikker, brukes til å finne sykdomsfunn hos pasienter med revmatoid artritt. Beregningen er gjort med C-Reactive Protein-verdien. DAS28> 5.1 regnes som høy sykdomsaktivitet, 3.2<DAS28≤5.1 regnes som moderat sykdomsaktivitet, DAS28≤3.2 er lav sykdomsaktivitet, og DAS28<2.6 regnes som sykdomsremisjon.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Etterbehandlingsgenuttrykk av mikroRNA for behandlingsgruppe
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Ved å undersøke ekspresjonsnivået til RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrollgen, avgjøres det om ekspresjonsnivåene til mikroRNAer uttrykkes opp eller ned.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder
Deretter ble Numeric Rating Scale (NRS) brukt for smerte. I denne skalaen måles smerteintensiteten med en 11-punkts skala. Her 0: Ingen smerte og 10: det mest alvorlige smertenivået.
ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder
HAQ
Tidsramme: ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder
Helsevurderingsspørreskjema ble brukt til å vurdere generell helse. Den består av totalt 20 spørsmål, inkludert 8 underseksjoner. Forsøkspersonene skårer mellom 0-3 i henhold til deres vanskelighetsgrad i aktiviteter. Den totale poengsummen fås ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av summene av de høyeste poengsummene i underseksjonene. Høyere skår indikerer høyere funksjonshemming og smerte.
ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder
SF-36
Tidsramme: ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder
Short Form-36 (SF-36) ble brukt for å evaluere livskvalitet. Dette spørreskjemaet består av åtte underseksjoner. Poengsummen gjøres mellom 0-100 for hver av underseksjonene. Høyere skår indikerer bedre funksjon og velvære.
ved starten av intervensjonen og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Studiestol: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studiestol: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studiestol: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere