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类风湿关节炎中的 microRNA 运动

2023年6月13日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

运动对类风湿关节炎患者 microRNA 表达影响的研究

这项前瞻性队列研究的目的是了解运动是否会改变 30 名类风湿关节炎患者和 30 名健康对照者的 microRNA 表达水平。

它旨在回答的主要问题是：

  • 运动是否会影响与类风湿性关节炎病理生理学相关的 microRNA 表达水平？
  • microRNA 水平与疾病活动度相关吗？ 参与者接受的计划包括每周 2 天的力量和伸展运动，持续 8 周。 每周有一天，要求进行 30 分钟的轻度、中度步行。

研究人员将比较类风湿关节炎患者和健康对照，看看类风湿关节炎患者因运动训练而产生的 microRNA 表达水平是否不会与健康对照产生显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

类风湿性关节炎可能是一种全身性炎症性自身免疫性呼吸病，可导致严重的关节破坏和关节滑膜血管的振动。 尽管在对该疾病的认识方面已取得了长足的进步，但类风湿性关节炎的发病机制尚未完全阐明。 早期治疗可以预防严重残疾。

类风湿关节炎患者的治疗目标是达到缓解或至少达到低疾病活动度的状态。对于治疗无效的患者，建议根据患者情况，联合使用缓解病情的抗风湿药物 (DMARD) 和生物制剂预后和治疗反应。

除了药物治疗外，还建议类风湿关节炎患者进行运动训练。 关节健康状况下降，包括关节疼痛和炎症、疲劳、类风湿关节炎患者心血管疾病的发病率增加；它会导致功能限制、残疾、合并症和生活质量下降。因此，建议鼓励有氧运动和阻力运动训练作为所有类风湿关节炎患者常规治疗的一部分。

microRNA (miRNA) 是小的非编码 RNA，可介导信使 RNA (mRNA) 切割和翻译抑制。 作为基因表达的调节因子，miRNA参与关键的细胞过程，并在不同疾病的多种细胞类型中表现出不同的表达水平。很明显，类风湿性关节炎患者的miRNA表达发生了变化。许多研究表明， miRNA 有助于破坏外周血单核细胞、分离的 T 淋巴细胞、滑膜组织和滑膜成纤维细胞中的关节破坏、炎症和细胞凋亡。 因此，已知 miRNA 构成类风湿性关节炎特有的病理生理过程。

miRNA-146a 是在类风湿性关节炎中得到广泛研究的 miRNA 之一。 研究发现A型类风湿关节炎患者滑液和滑膜组织中miRNA-146a的表达量显着高于健康个体，并且miRNA-16和miRNA-155与miRNA-146a一起可能与疾病病理有关。 此外，已知高水平的 miRNA-16 表达与活动性疾病相关，低表达水平与疾病缓解相关。 据报道，类风湿性关节炎患者的外周血单核细胞和滑膜中 miRNA-145 的表达水平升高，支持破骨细胞生成。

本研究的目的是确定在决定治疗效果和疾病严重程度方面发挥作用的miRNA是否会随着运动训练而变化，以了解运动训练对人的影响，并接受它作为运动训练的结果。控制疾病并用科学事实证明的辅助做法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Sakarya、火鸡
        • Sakarya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 过去六个月内没有任何畸形、未诊断出心血管疾病的个人

排除标准：

  • 排除标准是未给予书面同意、严重高血压会妨碍身体活动、骨科问题会妨碍参与研究、不受控制的慢性全身性疾病、中枢和周围神经系统疾病、近期神经、骨科或其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：类风湿性关节炎组
该研究纳入了30名年龄在18-60岁、符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟类风湿性关节炎标准的患者。 研究组接受了为期 8 周的每周 2 天的强化和伸展运动计划。 每周有一天，要求进行 30 分钟的轻度、中度步行。 30名年龄在18-60岁之间的健康对照者参与了这项研究。 治疗开始和结束时的病例；将5-10cc外周血样本放入一个乙二胺四乙酸管中。 然后使用数字评定量表（NRS）评估疼痛，​​使用28关节疾病活动评分（DAS28）计算疾病活动度，使用健康评估问卷（HAQ）评估一般健康状况，使用简表36（SF-36）被用来评估生活质量。 在采集的样本中，通过实时聚合酶链式反应方法测定miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-16、miRNA-145的基因表达。
行为的：锻炼
研究组接受了为期 8 周的每周 2 天的强化和伸展运动计划。 每周有一天，要求进行 30 分钟的轻度、中度步行。
生物：miRNA的基因表达
在采集的样本中，通过实时聚合酶链式反应方法测定miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-16、miRNA-145的基因表达。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康对照组microRNA基因表达
大体时间：基线
通过检测RNA的表达水平，U6小核1（人）作为对照基因，决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
基线
治疗组microRNA治疗前基因表达
大体时间：基线
通过检测RNA的表达水平，U6小核1（人）作为对照基因，决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
基线
治疗组的治疗前 DAS28
大体时间：基线
28关节疾病活动评分（DAS28）广泛应用于临床，用于发现类风湿关节炎患者的疾病表现。 根据 C 反应蛋白值进行计算。 DAS28>5.1被认为是高疾病活动度，3.2<DAS28≤5.1被认为是中度疾病活动度，DAS28≤3.2是低疾病活动度，DAS28<2.6被认为是疾病缓解。
基线
治疗组治疗后 DAS28
大体时间：通过学习完成，平均2个月
28关节疾病活动评分（DAS28）广泛应用于临床，用于发现类风湿关节炎患者的疾病表现。 根据 C 反应蛋白值进行计算。 DAS28>5.1被认为是高疾病活动度，3.2<DAS28≤5.1被认为是中度疾病活动度，DAS28≤3.2是低疾病活动度，DAS28<2.6被认为是疾病缓解。
通过学习完成，平均2个月
治疗组治疗后microRNA基因表达
大体时间：通过学习完成，平均2个月
通过检查RNA的表达水平，U6小核1（人）作为对照基因，决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
通过学习完成，平均2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国家研究局
大体时间：从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月
然后使用数字评定量表（NRS）来评估疼痛。 在该量表中，疼痛强度采用 11 级量表进行测量。 这里 0：无疼痛，10：最严重的疼痛程度。
从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月
HAQ
大体时间：从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月
健康评估问卷用于评估一般健康状况。 共有20个问题，包括8个小节。 受试者根据活动的难度等级在 0-3 之间打分。 总分是通过计算各小节最高分之和的算术平均数得出的。 分数越高表明功能障碍和疼痛程度越高。
从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月
SF-36
大体时间：从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月
Short Form-36 (SF-36) 用于评估生活质量。 本调查问卷由八个部分组成。 每个小节的评分在 0 到 100 之间。 分数越高表明功能和健康状况越好。
从干预开始到研究完成，平均需要 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

调查人员

  • 学习椅：Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅：Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅：Sibel KURAŞ, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅：Bekir ERDOĞAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 首席研究员：Mehmet Zahid ÇIRACI, MD、Sakarya Training and Research Hospital
  • 学习椅：Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅：Meltem VURAL, Prof. Dr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 学习椅：Alev KURAL, Assoc. Pr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • 学习椅：Işıl ÜSTÜN, MD、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月11日

研究完成 (实际的)

2020年6月17日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RA_miRNA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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