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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05914337
Exercice sur les microARN dans la polyarthrite rhumatoïde
Enquête sur les effets de l'exercice sur les expressions de microARN chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de savoir si l'exercice modifie les niveaux d'expression des microARN chez 30 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et 30 témoins sains.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'exercice affecte-t-il les niveaux d'expression des microARN liés à la physiopathologie de la polyarthrite rhumatoïde ?
- Les niveaux de microARN sont-ils corrélés à l'activité de la maladie ? Les participants ont appliqué un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées.
Les chercheurs compareront les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et les témoins sains pour voir si les niveaux d'expression de microARN des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à la suite d'un entraînement physique ne feraient pas une différence significative avec les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde peut être une respiration systémique, inflammatoire, auto-immune qui peut provoquer une destruction articulaire lourde avec des vibrations dans les vaisseaux synoviaux des articulations. Bien que de grands progrès aient été réalisés dans la compréhension de la maladie, la pathogenèse de la polyarthrite rhumatoïde n'a pas encore été entièrement élucidée. Un traitement précoce peut prévenir une invalidité grave.
L'objectif du traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est d'obtenir une rémission ou au moins un état de faible activité de la maladie. Les associations avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) et des agents biologiques sont recommandées pour les patients qui ne répondent pas au traitement, en fonction de l'état du patient. pronostic et réponse au traitement.
En plus du traitement médicamenteux, un entraînement physique est recommandé chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Diminution de la santé des articulations, y compris douleurs et inflammations articulaires, fatigue, incidence accrue de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ; il entraîne une limitation fonctionnelle, une invalidité, des comorbidités et une diminution de la qualité de vie. Par conséquent, il est recommandé d'encourager l'entraînement aérobie et les exercices de résistance dans le cadre du traitement de routine de tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les microARN (miARN) sont de petits ARN non codants qui interviennent dans le clivage de l'ARN messager (ARNm) et la répression traductionnelle. En tant que régulateurs de l'expression génique, les miARN participent à des processus cellulaires critiques et présentent des niveaux d'expression variables dans de nombreux types de cellules dans différentes maladies. Il est devenu clair qu'il y avait des changements dans l'expression des miARN chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Dans de nombreuses études, il a été démontré que Les miARN contribuent à la perturbation de la destruction articulaire, de l'inflammation et de l'apoptose dans les cellules mononucléaires du sang périphérique, les lymphocytes T isolés, le tissu synovial et les fibroblastes synoviaux. Ainsi, les miARN sont connus pour constituer le processus physiopathologique spécifique de la polyarthrite rhumatoïde.
Le miARN-146a est l'un des miARN qui a été largement étudié dans la polyarthrite rhumatoïde. Il a été constaté que l'expression du miARN-146a dans le liquide synovial et le tissu synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde A était significativement plus élevée que chez les individus en bonne santé, et le miARN-16 et le miARN-155 ainsi que le miARN-146a peuvent être liés à la pathologie de la maladie. De plus, des niveaux élevés d'expression de miARN-16 sont connus pour être corrélés avec une maladie active et de faibles niveaux d'expression avec une rémission. Il a été rapporté que le niveau d'expression du miARN-145 est augmenté dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et la synovie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, ce qui favorise l'ostéoclastogenèse.
Dans cette étude, il s'agissait de déterminer si les miARN, qui jouent un rôle dans la détermination de l'efficacité du traitement et de la sévérité de la maladie, changent avec l'entraînement physique, de connaître l'effet de l'entraînement physique sur la personne, de l'accepter comme une pratique auxiliaire pour contrôler la maladie et la prouver par des faits scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie
- Sakarya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes n'ayant pas eu de difformité au cours des six derniers mois, n'ayant pas de maladie cardiovasculaire diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient l'absence de consentement écrit, une hypertension sévère qui empêcherait l'activité physique, des problèmes orthopédiques qui empêcheraient la participation à l'étude, une maladie systémique chronique non contrôlée, des maladies du système nerveux central et périphérique, des troubles neurologiques, orthopédiques ou autres récents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe polyarthrite rhumatoïde
30 patients âgés de 18 à 60 ans répondant aux critères 2010 de l'American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism pour la polyarthrite rhumatoïde ont été inclus dans l'étude.
Un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine a été appliqué au groupe d'étude pendant 8 semaines.
Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées.
30 témoins sains âgés de 18 à 60 ans inclus dans l'étude.
Des cas au début et à la fin du traitement ; Des échantillons de sang périphérique de 5 à 10 cm3 ont été prélevés dans un tube d'acide éthylènediaminetétraacétique.
Ensuite, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour la douleur, le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28) a été utilisé pour calculer l'activité de la maladie, le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) a été utilisé pour évaluer l'état de santé général et le formulaire court 36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Dans les échantillons prélevés, les expressions géniques des miARN-146a, miARN-155, miARN-16, miARN-145 ont été déterminées par la méthode de réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
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Un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine a été appliqué au groupe d'étude pendant 8 semaines.
Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées.
Dans les échantillons prélevés, les expressions géniques des miARN-146a, miARN-155, miARN-16, miARN-145 ont été déterminées par la méthode de réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expressions géniques de microARN pour un groupe témoin sain
Délai: Ligne de base
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En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
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Ligne de base
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Expressions géniques de pré-traitement de microARN pour le groupe de traitement
Délai: Ligne de base
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En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
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Ligne de base
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DAS28 de prétraitement pour le groupe de traitement
Délai: Ligne de base
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Le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28), qui est largement utilisé dans les cliniques, est utilisé pour trouver des signes de maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Le calcul est effectué avec la valeur de la protéine C-réactive.
DAS28> 5,1 est considéré comme une activité élevée de la maladie, 3,2<DAS28≤5,1 est considéré comme une activité modérée de la maladie, DAS28≤3,2 est une activité faible de la maladie et DAS28<2,6 est considéré comme une rémission de la maladie.
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Ligne de base
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DAS28 post-traitement pour le groupe de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28), qui est largement utilisé dans les cliniques, est utilisé pour trouver des signes de maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Le calcul est effectué avec la valeur de protéine C-réactive.
DAS28> 5,1 est considéré comme une activité élevée de la maladie, 3,2<DAS28≤5,1 est considéré comme une activité modérée de la maladie, DAS28≤3,2 est une activité faible de la maladie et DAS28<2,6 est considéré comme une rémission de la maladie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Expressions géniques post-traitement de microARN pour le groupe de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNIR
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Ensuite, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour la douleur.
Dans cette échelle, l'intensité de la douleur est mesurée avec une échelle de 11 points.
Ici 0 : aucune douleur et 10 : le niveau de douleur le plus intense.
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au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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HAQ
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Le questionnaire d'évaluation de la santé a été utilisé pour évaluer l'état de santé général.
Il se compose de 20 questions au total, dont 8 sous-sections.
Les sujets obtiennent un score compris entre 0 et 3 selon leur niveau de difficulté dans les activités.
Le score total est obtenu en calculant la moyenne arithmétique des sommes des scores les plus élevés dans les sous-sections.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité fonctionnelle et une douleur plus élevées.
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au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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SF-36
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Ce questionnaire comprend huit sous-sections.
La notation est faite entre 0 et 100 pour chacune des sous-sections.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et un meilleur bien-être.
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au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA_miRNA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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