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Exercice sur les microARN dans la polyarthrite rhumatoïde

13 juin 2023 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Enquête sur les effets de l'exercice sur les expressions de microARN chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de savoir si l'exercice modifie les niveaux d'expression des microARN chez 30 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et 30 témoins sains.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'exercice affecte-t-il les niveaux d'expression des microARN liés à la physiopathologie de la polyarthrite rhumatoïde ?
  • Les niveaux de microARN sont-ils corrélés à l'activité de la maladie ? Les participants ont appliqué un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées.

Les chercheurs compareront les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et les témoins sains pour voir si les niveaux d'expression de microARN des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à la suite d'un entraînement physique ne feraient pas une différence significative avec les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde peut être une respiration systémique, inflammatoire, auto-immune qui peut provoquer une destruction articulaire lourde avec des vibrations dans les vaisseaux synoviaux des articulations. Bien que de grands progrès aient été réalisés dans la compréhension de la maladie, la pathogenèse de la polyarthrite rhumatoïde n'a pas encore été entièrement élucidée. Un traitement précoce peut prévenir une invalidité grave.

L'objectif du traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est d'obtenir une rémission ou au moins un état de faible activité de la maladie. Les associations avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) et des agents biologiques sont recommandées pour les patients qui ne répondent pas au traitement, en fonction de l'état du patient. pronostic et réponse au traitement.

En plus du traitement médicamenteux, un entraînement physique est recommandé chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Diminution de la santé des articulations, y compris douleurs et inflammations articulaires, fatigue, incidence accrue de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ; il entraîne une limitation fonctionnelle, une invalidité, des comorbidités et une diminution de la qualité de vie. Par conséquent, il est recommandé d'encourager l'entraînement aérobie et les exercices de résistance dans le cadre du traitement de routine de tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Les microARN (miARN) sont de petits ARN non codants qui interviennent dans le clivage de l'ARN messager (ARNm) et la répression traductionnelle. En tant que régulateurs de l'expression génique, les miARN participent à des processus cellulaires critiques et présentent des niveaux d'expression variables dans de nombreux types de cellules dans différentes maladies. Il est devenu clair qu'il y avait des changements dans l'expression des miARN chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Dans de nombreuses études, il a été démontré que Les miARN contribuent à la perturbation de la destruction articulaire, de l'inflammation et de l'apoptose dans les cellules mononucléaires du sang périphérique, les lymphocytes T isolés, le tissu synovial et les fibroblastes synoviaux. Ainsi, les miARN sont connus pour constituer le processus physiopathologique spécifique de la polyarthrite rhumatoïde.

Le miARN-146a est l'un des miARN qui a été largement étudié dans la polyarthrite rhumatoïde. Il a été constaté que l'expression du miARN-146a dans le liquide synovial et le tissu synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde A était significativement plus élevée que chez les individus en bonne santé, et le miARN-16 et le miARN-155 ainsi que le miARN-146a peuvent être liés à la pathologie de la maladie. De plus, des niveaux élevés d'expression de miARN-16 sont connus pour être corrélés avec une maladie active et de faibles niveaux d'expression avec une rémission. Il a été rapporté que le niveau d'expression du miARN-145 est augmenté dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et la synovie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, ce qui favorise l'ostéoclastogenèse.

Dans cette étude, il s'agissait de déterminer si les miARN, qui jouent un rôle dans la détermination de l'efficacité du traitement et de la sévérité de la maladie, changent avec l'entraînement physique, de connaître l'effet de l'entraînement physique sur la personne, de l'accepter comme une pratique auxiliaire pour contrôler la maladie et la prouver par des faits scientifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sakarya, Turquie
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes n'ayant pas eu de difformité au cours des six derniers mois, n'ayant pas de maladie cardiovasculaire diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'absence de consentement écrit, une hypertension sévère qui empêcherait l'activité physique, des problèmes orthopédiques qui empêcheraient la participation à l'étude, une maladie systémique chronique non contrôlée, des maladies du système nerveux central et périphérique, des troubles neurologiques, orthopédiques ou autres récents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe polyarthrite rhumatoïde
30 patients âgés de 18 à 60 ans répondant aux critères 2010 de l'American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism pour la polyarthrite rhumatoïde ont été inclus dans l'étude. Un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine a été appliqué au groupe d'étude pendant 8 semaines. Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées. 30 témoins sains âgés de 18 à 60 ans inclus dans l'étude. Des cas au début et à la fin du traitement ; Des échantillons de sang périphérique de 5 à 10 cm3 ont été prélevés dans un tube d'acide éthylènediaminetétraacétique. Ensuite, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour la douleur, le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28) a été utilisé pour calculer l'activité de la maladie, le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) a été utilisé pour évaluer l'état de santé général et le formulaire court 36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Dans les échantillons prélevés, les expressions géniques des miARN-146a, miARN-155, miARN-16, miARN-145 ont été déterminées par la méthode de réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Un programme consistant en des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine a été appliqué au groupe d'étude pendant 8 semaines. Un jour par semaine, 30 minutes de marche modérée modérée étaient demandées.
Dans les échantillons prélevés, les expressions géniques des miARN-146a, miARN-155, miARN-16, miARN-145 ont été déterminées par la méthode de réaction en chaîne par polymérase en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressions géniques de microARN pour un groupe témoin sain
Délai: Ligne de base
En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
Ligne de base
Expressions géniques de pré-traitement de microARN pour le groupe de traitement
Délai: Ligne de base
En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
Ligne de base
DAS28 de prétraitement pour le groupe de traitement
Délai: Ligne de base
Le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28), qui est largement utilisé dans les cliniques, est utilisé pour trouver des signes de maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Le calcul est effectué avec la valeur de la protéine C-réactive. DAS28> 5,1 est considéré comme une activité élevée de la maladie, 3,2<DAS28≤5,1 est considéré comme une activité modérée de la maladie, DAS28≤3,2 est une activité faible de la maladie et DAS28<2,6 est considéré comme une rémission de la maladie.
Ligne de base
DAS28 post-traitement pour le groupe de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
Le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28), qui est largement utilisé dans les cliniques, est utilisé pour trouver des signes de maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Le calcul est effectué avec la valeur de protéine C-réactive. DAS28> 5,1 est considéré comme une activité élevée de la maladie, 3,2<DAS28≤5,1 est considéré comme une activité modérée de la maladie, DAS28≤3,2 est une activité faible de la maladie et DAS28<2,6 est considéré comme une rémission de la maladie.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
Expressions géniques post-traitement de microARN pour le groupe de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
En examinant le niveau d'expression de l'ARN, U6 petit nucléaire 1 (humain) en tant que gène de contrôle, il est décidé si les niveaux d'expression des microARN sont exprimés vers le haut ou vers le bas.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNIR
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
Ensuite, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour la douleur. Dans cette échelle, l'intensité de la douleur est mesurée avec une échelle de 11 points. Ici 0 : aucune douleur et 10 : le niveau de douleur le plus intense.
au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
HAQ
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
Le questionnaire d'évaluation de la santé a été utilisé pour évaluer l'état de santé général. Il se compose de 20 questions au total, dont 8 sous-sections. Les sujets obtiennent un score compris entre 0 et 3 selon leur niveau de difficulté dans les activités. Le score total est obtenu en calculant la moyenne arithmétique des sommes des scores les plus élevés dans les sous-sections. Des scores plus élevés indiquent une incapacité fonctionnelle et une douleur plus élevées.
au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
SF-36
Délai: au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Ce questionnaire comprend huit sous-sections. La notation est faite entre 0 et 100 pour chacune des sous-sections. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et un meilleur bien-être.
au début de l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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