Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse på mikroRNA i leddegigt

13. juni 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af virkningerne af træning på mikroRNA-ekspression hos patienter med reumatoid arthritis

Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at lære om, hvorvidt træning ændrer mikroRNA-ekspressionsniveauer hos 30 reumatoid arthritispatienter og 30 raske kontroller.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker træning mikroRNA-ekspressionsniveauer relateret til patofysiologien af ​​reumatoid arthritis?
  • Er mikroRNA-niveauer korreleret med sygdomsaktivitet? Deltagerne blev anvendt program bestående af styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen i 8 uger. En dag om ugen blev der anmodet om 30 minutters mild moderat gang.

Forskere vil sammenligne patienter med leddegigt og raske kontroller for at se, om mikroRNA-ekspressionsniveauerne hos patienter med leddegigt som følge af træning ikke ville gøre en væsentlig forskel med raske kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Leddegigt kan være en systemisk, inflammatorisk, autoimmun vejrtrækning, der kan forårsage kraftig ledødelæggelse med vibrationer i leddenes synoviale kar. Selvom der er gjort store fremskridt med hensyn til at forstå sygdommen, er patogenesen af ​​leddegigt.A endnu ikke blevet fuldstændig belyst. Tidlig behandling kan forhindre alvorlig invaliditet.

Målet med behandlingen af ​​patienter med leddegigt er at opnå remission eller i det mindste en tilstand med lav sygdomsaktivitet. Kombinationer med sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs) og biologiske midler anbefales til patienter, der ikke reagerer på behandlingen, baseret på patienten prognose og respons på behandling.

Ud over lægemiddelbehandling anbefales motionstræning til patienter med reumatoid arthritis. Nedsat ledsundhed, herunder ledsmerter og -betændelse, træthed, øget forekomst af hjerte-kar-sygdomme hos patienter med leddegigt; det forårsager funktionsbegrænsning, invaliditet, komorbiditeter og et fald i livskvalitet. Derfor anbefales det, at aerob træning og modstandstræning tilskyndes som en del af den rutinemæssige behandling af alle reumatoid arthritispatienter.

mikroRNA'er (miRNA'er) er små, ikke-kodende RNA'er, der medierer messenger RNA (mRNA) spaltning, translationel undertrykkelse. Som regulatorer af genekspression deltager miRNA'er i kritiske cellulære processer og viser varierende niveauer af ekspression i mange celletyper i forskellige sygdomme. Det blev klart, at der var ændringer i miRNA-ekspression hos patienter med reumatoid arthritis. I mange undersøgelser er det blevet vist, at miRNA'er bidrager til afbrydelse af leddestruktion, inflammation og apoptose i perifere blodmononukleære celler, isolerede T-lymfocytter, synovialvæv og synoviale fibroblaster. Således vides miRNA'er at udgøre den patofysiologiske proces, der er specifik for reumatoid arthritis.

miRNA-146a er et af de miRNA'er, der er blevet grundigt undersøgt i reumatoid arthritis. Det blev fundet, at ekspressionen af ​​miRNA-146a i ledvæsken og ledvævet hos patienter med reumatoid arthritis A var signifikant højere end hos raske personer, og miRNA-16 og miRNA-155 sammen med miRNA-146a kan være relateret til sygdomspatologi. Derudover er høje niveauer af miRNA-16-ekspression kendt for at korrelere med aktiv sygdom og lave ekspressionsniveauer med remission. Det er blevet rapporteret, at ekspressionsniveauet af miRNA-145 er øget i perifere blodmononukleære celler og synovium hos patienter med reumatoid arthritis, hvilket understøtter osteoklastogenese.

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme, om miRNA'er, som spiller en rolle i at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen og sygdommens sværhedsgrad, ændrer sig med træning, at kende effekten af ​​træning på personen, at acceptere det som en hjælpepraksis til at kontrollere sygdommen og bevise den med videnskabelige fakta.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sakarya, Kalkun
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der ikke har haft nogen deformitet inden for de sidste seks måneder, og som ikke har en diagnosticeret hjerte-kar-sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var ikke at give skriftligt samtykke, svær hypertension, der ville forhindre fysisk aktivitet, ortopædiske problemer, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen, ukontrolleret kronisk systemisk sygdom, sygdomme i central- og perifere nervesystem, nylige neurologiske, ortopædiske eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reumatoid arthritis gruppe
30 patienter i alderen 18-60 år, som opfyldte 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Reumatoid arthritis kriterierne blev inkluderet i undersøgelsen. Et program bestående af styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen blev anvendt på studiegruppen i 8 uger. En dag om ugen blev der anmodet om 30 minutters mild moderat gang. 30 raske kontroller i alderen 18-60 år, som inkluderede i undersøgelsen. Af tilfældene i begyndelsen og i slutningen af ​​behandlingen; 5-10 cc perifere blodprøver blev taget i et ethylendiamintetraeddikesyrerør. Derefter blev Numeric Rating Scale (NRS) brugt til smerte, 28-joint Disease Activity Score (DAS28) blev brugt til at beregne sygdomsaktivitet, Health Assessment Questionnaire (HAQ) blev brugt til at vurdere generel sundhed og Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at vurdere livskvalitet. I prøverne, der blev taget, blev genekspressioner af miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bestemt ved real-time polymerase-kædereaktionsmetode.
Et program bestående af styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen blev anvendt på studiegruppen i 8 uger. En dag om ugen blev der anmodet om 30 minutters mild moderat gang.
I prøverne, der blev taget, blev genekspressioner af miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 bestemt ved real-time polymerase-kædereaktionsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genudtryk af mikroRNA for sund kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Baseline
Pre-Treatment Genekspressioner af microRNA for Treatment Group
Tidsramme: Baseline
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Baseline
Pre-Treatment DAS28 for Treatment Group
Tidsramme: Baseline
28-joint Disease Activity Score (DAS28), som er meget brugt i klinikker, bruges til at finde sygdomsfund hos patienter med leddegigt. Beregning foretages med C-Reactive Protein værdien. DAS28> 5.1 betragtes som høj sygdomsaktivitet, 3.2<DAS28≤5.1 anses for moderat sygdomsaktivitet, DAS28≤3.2 er lav sygdomsaktivitet, og DAS28<2.6 betragtes som sygdomsremission.
Baseline
Post-Treatment DAS28 for Treatment Group
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
28-joint Disease Activity Score (DAS28), som er meget brugt i klinikker, bruges til at finde sygdomsfund hos patienter med leddegigt. Beregning foretages med C-Reactive Protein værdien. DAS28> 5.1 betragtes som høj sygdomsaktivitet, 3.2<DAS28≤5.1 anses for moderat sygdomsaktivitet, DAS28≤3.2 er lav sygdomsaktivitet, og DAS28<2.6 betragtes som sygdomsremission.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Efterbehandlingsgenekspressioner af mikroRNA for behandlingsgruppe
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Derefter blev Numeric Rating Scale (NRS) brugt til smerte. I denne skala måles smerteintensiteten med en 11-punkts skala. Her 0: Ingen smerte og 10: det mest alvorlige smerteniveau.
ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
HAQ
Tidsramme: ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Sundhedsvurderingsspørgeskema blev brugt til at vurdere det generelle helbred. Den består af i alt 20 spørgsmål, inklusive 8 underafsnit. Forsøgspersonerne scorer mellem 0-3 efter deres sværhedsgrad i aktiviteter. Den samlede score fås ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af summen af ​​de højeste scores i underafsnittene. Højere score indikerer højere funktionsnedsættelse og smerte.
ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
SF-36
Tidsramme: ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at evaluere livskvalitet. Dette spørgeskema består af otte underafsnit. Der scores mellem 0-100 for hvert af underafsnittene. Højere score indikerer bedre funktion og velvære.
ved interventionens begyndelse og gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ledende efterforsker: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Studiestol: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studiestol: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studiestol: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Abonner