Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat mikroRNS-en rheumatoid arthritisben

2023. június 13. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

A gyakorlatok mikroRNS-expresszióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a prospektív kohorszvizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a testmozgás megváltoztatja-e a mikroRNS expressziós szintjét 30 rheumatoid arthritises betegnél és 30 egészséges kontrollnál.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Befolyásolja-e az edzés a rheumatoid arthritis patofiziológiájával kapcsolatos mikroRNS expressziós szinteket?
  • Korrelál-e a mikroRNS szint a betegség aktivitásával? A résztvevők erősítő és nyújtó gyakorlatokból álló programot alkalmaztak heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül. Hetente egy nap 30 perc enyhe, mérsékelt gyaloglást kértek.

A kutatók összehasonlítják a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket és az egészséges kontrollokat, hogy kiderüljön, vajon a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek mikroRNS-expressziós szintje az edzés eredményeként nem jelent-e jelentős különbséget az egészséges kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis szisztémás, gyulladásos, autoimmun légzés lehet, amely súlyos ízületi károsodást okozhat az ízületek szinoviális ereiben vibrációval. Bár nagy előrelépés történt a betegség megértésében, a Rheumatoid arthritis.A patogenezise még nem teljesen tisztázott. A korai kezelés megelőzheti a súlyos fogyatékosságokat.

A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésének célja a remisszió elérése vagy legalább az alacsony betegségaktivitás állapota. A betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (DMARD-okkal) és biológiai ágensekkel való kombinációk javasoltak azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a kezelésre, a betegtől függően. prognózis és a kezelésre adott válasz.

Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a gyógyszeres terápia mellett testmozgás is javasolt. Csökkent ízületi egészségi állapot, beleértve az ízületi fájdalmat és gyulladást, fáradtságot, a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett előfordulását rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél; funkciókorlátozást, fogyatékosságot, társbetegségeket és az életminőség romlását okozza. Ezért javasolt minden rheumatoid arthritises beteg rutinkezelésének részeként ösztönözni az aerob és rezisztencia edzéseket.

A mikroRNS-ek (miRNS-ek) kicsi, nem kódoló RNS-ek, amelyek a messenger RNS (mRNS) hasítását, transzlációs represszióját közvetítik. A génexpresszió szabályozójaként a miRNS-ek részt vesznek a kritikus sejtfolyamatokban, és különböző betegségekben számos sejttípusban eltérő expressziós szintet mutatnak. Világossá vált, hogy a miRNS-expresszió megváltozott rheumatoid arthritises betegekben. Számos tanulmány kimutatta, hogy A miRNS-ek hozzájárulnak a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben, az izolált T-limfocitákban, az ízületi szövetben és az ízületi fibroblasztokban az ízületek pusztításának, gyulladásának és apoptózisának megzavarásához. Így ismert, hogy a miRNS-ek a rheumatoid arthritisre specifikus patofiziológiai folyamatot alkotják.

A miRNS-146a egyike azon miRNS-eknek, amelyeket alaposan tanulmányoztak rheumatoid arthritisben. Megállapították, hogy a miRNS-146a expressziója a rheumatoid arthritis A betegek ízületi folyadékában és ízületi szövetében szignifikánsan magasabb volt, mint egészséges egyénekben, és a miRNS-16 és a miRNS-155 a miRNS-146a-val együtt összefüggésbe hozható a betegség patológiájával. Ezenkívül ismert, hogy a miRNS-16 expressziójának magas szintje korrelál az aktív betegséggel, és az alacsony expressziós szint a remisszióval. Beszámoltak arról, hogy a miRNS-145 expressziós szintje megemelkedett a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és rheumatoid arthritises betegek szinoviumában, ami támogatja az oszteoklasztogenezist.

Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy meghatározzuk, hogy a kezelés hatékonyságának és a betegség súlyosságának meghatározásában szerepet játszó miRNS-ek változnak-e a gyakorlati edzéssel, ismerjük a testedzés személyre gyakorolt ​​hatását, elfogadjuk segédgyakorlat a betegség leküzdésében és tudományos tényekkel való bizonyításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sakarya, Pulyka
        • Sakarya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek az elmúlt hat hónapban nem volt deformitásuk, nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegséget

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott az írásos beleegyezés hiánya, a fizikai aktivitást akadályozó súlyos magas vérnyomás, a vizsgálatban való részvételt akadályozó ortopédiai problémák, kontrollálatlan krónikus szisztémás betegség, központi és perifériás idegrendszeri betegségek, friss neurológiai, ortopédiai vagy egyéb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rheumatoid arthritis csoport
30 olyan 18-60 éves beteget vontak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a 2010-es American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Rheumatoid arthritis kritériumainak. Heti 2 napon keresztül erősítő és nyújtó gyakorlatokból álló programot alkalmaztunk a vizsgált csoportban 8 héten keresztül. Hetente egy nap 30 perc enyhe, mérsékelt gyaloglást kértek. 30 egészséges, 18-60 éves kontrollszemély vett részt a vizsgálatban. Az esetek közül a kezelés elején és végén; Egy etilén-diamin-tetraecetsav csőbe 5-10 cc perifériás vérmintákat vettünk. Ezután a numerikus értékelési skálát (NRS) használtuk a fájdalomra, a 28 ízületi betegség aktivitási pontszámát (DAS28) a betegség aktivitásának kiszámítására, az egészségügyi felmérés kérdőívét (HAQ) az általános egészségi állapot felmérésére, és a Short Form-36-ot (SF-36). az életminőség értékelésére használták. A vett mintákban a miRNS-146a, miRNS-155, miRNS-16, miRNS-145 génexpresszióját valós idejű polimeráz láncreakciós módszerrel határoztuk meg.
Viselkedési: gyakorlat
Heti 2 napon keresztül erősítő és nyújtó gyakorlatokból álló programot alkalmaztunk a vizsgált csoportban 8 héten keresztül. Hetente egy nap 30 perc enyhe, mérsékelt gyaloglást kértek.
Biológiai: miRNS génexpressziói
A vett mintákban a miRNS-146a, miRNS-155, miRNS-16, miRNS-145 génexpresszióját valós idejű polimeráz láncreakciós módszerrel határoztuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroRNS génexpressziói az egészséges kontrollcsoport számára
Időkeret: Alapvonal
Az RNS, U6 small nukleáris 1 (humán) mint kontrollgén expressziós szintjének vizsgálatával eldönthető, hogy a mikroRNS-ek expressziós szintje felfelé vagy lefelé expresszálódik.
Alapvonal
MikroRNS kezelés előtti génexpressziói a kezelési csoport számára
Időkeret: Alapvonal
Az RNS, U6 small nukleáris 1 (humán) mint kontrollgén expressziós szintjének vizsgálatával eldönthető, hogy a mikroRNS-ek expressziós szintje felfelé vagy lefelé expresszálódik.
Alapvonal
Előkezelés DAS28 kezelési csoport számára
Időkeret: Alapvonal
A klinikákon széles körben használt 28 ízületi Disease Activity Score-t (DAS28) használják a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek betegségeinek megállapítására. A számítás a C-reaktív fehérje értékével történik. A DAS28> 5,1 magas betegségaktivitásnak, a 3,2<DAS28≤5,1 közepes, a DAS28≤3,2 alacsony betegségaktivitásnak, a DAS28<2,6 pedig a betegség remissziójának tekinthető.
Alapvonal
Kezelés utáni DAS28 kezelési csoport számára
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A klinikákon széles körben használt 28 ízületi Disease Activity Score-t (DAS28) használják a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek betegségeinek megállapítására. A számítás a C-reaktív fehérje értékével történik. A DAS28> 5,1 magas betegségaktivitásnak, a 3,2<DAS28≤5,1 közepes, a DAS28≤3,2 alacsony betegségaktivitásnak, a DAS28<2,6 pedig a betegség remissziójának tekinthető.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
MikroRNS kezelés utáni génexpressziói a kezelési csoport számára
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Az RNS, U6 small nukleáris 1 (humán) mint kontrollgén expressziós szintjének vizsgálatával eldönthető, hogy a mikroRNS-ek expressziós szintje felfelé vagy lefelé expresszálódik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS
Időkeret: a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap
Ezután a numerikus értékelési skálát (NRS) alkalmazták a fájdalom kezelésére. Ebben a skálában a fájdalom intenzitását egy 11 pontos skálával mérik. Itt 0: nincs fájdalom és 10: a legsúlyosabb fájdalomszint.
a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap
HAQ
Időkeret: a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap
Az általános egészségi állapot felmérésére Health Assessment Questionnai-t használtunk. Összesen 20 kérdésből áll, ebből 8 alfejezet. Az alanyok tevékenységük nehézségi fokától függően 0-3 pontot érnek el. Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az alfejezetekben a legmagasabb pontszámok összegeinek számtani átlagát számítjuk ki. A magasabb pontszámok magasabb funkcionális fogyatékosságra és fájdalomra utalnak.
a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap
SF-36
Időkeret: a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap
A Short Form-36-ot (SF-36) használták az életminőség értékelésére. Ez a kérdőív nyolc alszakaszból áll. A pontozás minden alszakaszra 0-100 között történik. A magasabb pontszámok jobb funkciót és jó közérzetet jeleznek.
a beavatkozás kezdetén és a vizsgálat befejeztével átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RA_miRNA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel