Cvičení na mikroRNA u revmatoidní artritidy
Zkoumání účinků cvičení na expresi mikroRNA u pacientů s revmatoidní artritidou
Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda cvičení mění hladiny exprese mikroRNA u 30 pacientů s revmatoidní artritidou a 30 zdravých kontrol.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje cvičení hladiny exprese mikroRNA související s patofyziologií revmatoidní artritidy?
- Korelují hladiny mikroRNA s aktivitou onemocnění? Účastníkům byl aplikován program skládající se z posilovacích a protahovacích cvičení 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Jeden den v týdnu bylo požadováno 30 minut mírné středně těžké chůze.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty s revmatoidní artritidou a zdravé kontroly, aby zjistili, zda by hladiny exprese mikroRNA u pacientů s revmatoidní artritidou v důsledku cvičení neznamenaly významný rozdíl od zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida může být systémové, zánětlivé, autoimunitní dýchání, které může způsobit těžkou destrukci kloubů s vibracemi v synoviálních cévách kloubů. Přestože byl učiněn velký pokrok v porozumění této nemoci, patogeneze revmatoidní artritidy.A nebyla dosud plně objasněna. Včasná léčba může zabránit vážnému postižení.
Cílem léčby pacientů s revmatoidní artritidou je dosažení remise nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění. U pacientů, kteří nereagují na léčbu, se doporučují kombinace s chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) a biologickými látkami, a to na základě pacientů prognózu a odpověď na léčbu.
Kromě medikamentózní terapie se u pacientů s revmatoidní artritidou doporučuje pohybový trénink. Snížené zdraví kloubů, včetně bolesti a zánětu kloubů, únava, zvýšený výskyt kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou; způsobuje funkční omezení, invaliditu, komorbidity a snížení kvality života. Proto se doporučuje podporovat aerobní a odporové cvičení jako součást rutinní léčby všech pacientů s revmatoidní artritidou.
mikroRNA (miRNA) jsou malé, nekódující RNA, které zprostředkovávají štěpení messenger RNA (mRNA), translační represi. Jako regulátory genové exprese se miRNA účastní kritických buněčných procesů a vykazují různé úrovně exprese v mnoha typech buněk u různých onemocnění. Ukázalo se, že u pacientů s revmatoidní artritidou došlo ke změnám v expresi miRNA. V mnoha studiích bylo prokázáno, že miRNA přispívají k narušení destrukce kloubů, zánětu a apoptózy v mononukleárních buňkách periferní krve, izolovaných T lymfocytech, synoviální tkáni a synoviálních fibroblastech. Je tedy známo, že miRNA tvoří patofyziologický proces specifický pro revmatoidní artritidu.
miRNA-146a je jednou z miRNA, která byla rozsáhle studována u revmatoidní artritidy. Bylo zjištěno, že exprese miRNA-146a v synoviální tekutině a synoviální tkáni pacientů s revmatoidní artritidou A byla významně vyšší než u zdravých jedinců a miRNA-16 a miRNA-155 spolu s miRNA-146a mohou souviset s patologií onemocnění. Kromě toho je známo, že vysoké hladiny exprese miRNA-16 korelují s aktivním onemocněním a nízké hladiny exprese s remisí. Bylo hlášeno, že hladina exprese miRNA-145 je zvýšena v mononukleárních buňkách periferní krve a synoviu pacientů s revmatoidní artritidou, což podporuje osteoklastogenezi.
V této studii bylo cílem zjistit, zda se miRNA, které hrají roli při určování účinnosti léčby a závažnosti onemocnění, mění s pohybovým tréninkem, poznat účinek pohybového tréninku na člověka, přijmout jej jako pomocnou praxí při kontrole nemoci a dokázat ji vědeckými fakty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících neměli žádnou deformaci, nemají diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla neposkytnutí písemného souhlasu, těžká hypertenze, která by bránila fyzické aktivitě, ortopedické problémy, které by bránily účasti ve studii, nekontrolované chronické systémové onemocnění, onemocnění centrálního a periferního nervového systému, nedávné neurologické, ortopedické nebo jiné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina revmatoidní artritidy
Do studie bylo zahrnuto 30 pacientů ve věku 18–60 let, kteří v roce 2010 splnili kritéria American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Revmatoidní artritida.
Na studijní skupině byl po dobu 8 týdnů aplikován program skládající se z posilovacích a protahovacích cvičení 2 dny v týdnu.
Jeden den v týdnu bylo požadováno 30 minut mírné středně těžké chůze.
30 zdravých kontrol ve věku 18-60 let, které byly zařazeny do studie.
Z případů na začátku a na konci léčby; Do jedné zkumavky s kyselinou ethylendiamintetraoctovou bylo odebráno 5-10 cm3 vzorků periferní krve.
Poté byla pro bolest použita numerická hodnotící škála (NRS), pro výpočet aktivity onemocnění bylo použito 28-kloubové skóre aktivity onemocnění (DAS28), pro posouzení celkového zdraví byl použit dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ) a pro posouzení celkového zdraví krátký formulář-36 (SF-36) byl použit k hodnocení kvality života.
V odebraných vzorcích byly stanoveny genové exprese miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 metodou polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
|
Na studijní skupině byl po dobu 8 týdnů aplikován program skládající se z posilovacích a protahovacích cvičení 2 dny v týdnu.
Jeden den v týdnu bylo požadováno 30 minut mírné středně těžké chůze.
V odebraných vzorcích byly stanoveny genové exprese miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 metodou polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genové exprese mikroRNA pro zdravou kontrolní skupinu
Časové okno: Základní linie
|
Zkoumáním úrovně exprese RNA, U6 malého jádra 1 (lidského) jako kontrolního genu se rozhodne, zda jsou úrovně exprese mikroRNA exprimovány nahoru nebo dolů.
|
Základní linie
|
|
Genové exprese mikroRNA před léčbou pro léčebnou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
Zkoumáním úrovně exprese RNA, U6 malého jádra 1 (lidského) jako kontrolního genu se rozhodne, zda jsou úrovně exprese mikroRNA exprimovány nahoru nebo dolů.
|
Základní linie
|
|
DAS28 před léčbou pro léčebnou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
28-joint Disease Activity Score (DAS28), které je široce používáno na klinikách, se používá k nalezení nálezů onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Výpočet je proveden s hodnotou C-reaktivního proteinu.
DAS28> 5.1 je považována za vysokou aktivitu onemocnění, 3.2<DAS28≤5.1 je považována za střední aktivitu onemocnění, DAS28≤3.2 je považována za nízkou aktivitu onemocnění a DAS28<2.6 je považována za remisi onemocnění.
|
Základní linie
|
|
DAS28 po léčbě pro léčebnou skupinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
28-joint Disease Activity Score (DAS28), které je široce používáno na klinikách, se používá k nalezení nálezů onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Výpočet je proveden s hodnotou C-reaktivního proteinu.
DAS28> 5.1 je považována za vysokou aktivitu onemocnění, 3.2<DAS28≤5.1 je považována za střední aktivitu onemocnění, DAS28≤3.2 je považována za nízkou aktivitu onemocnění a DAS28<2.6 je považována za remisi onemocnění.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Genové exprese mikroRNA po léčbě pro léčebnou skupinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Zkoumáním úrovně exprese RNA, U6 malého jádra 1 (lidského) jako kontrolního genu se rozhodne, zda jsou úrovně exprese mikroRNA exprimovány nahoru nebo dolů.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS
Časové okno: na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
Poté byla pro bolest použita numerická hodnotící škála (NRS).
V této škále se intenzita bolesti měří pomocí 11bodové stupnice.
Zde 0: Žádná bolest a 10: nejzávažnější úroveň bolesti.
|
na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
|
HAQ
Časové okno: na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
K hodnocení celkového zdravotního stavu byl použit dotazník pro hodnocení zdraví.
Skládá se celkem z 20 otázek, včetně 8 podsekcí.
Subjekty dosahují skóre mezi 0-3 podle úrovně obtížnosti v aktivitách.
Celkové skóre se získá výpočtem aritmetického průměru součtů nejvyšších skóre v podsekcích.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší funkční postižení a bolest.
|
na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
|
SF-36
Časové okno: na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
K hodnocení kvality života byla použita krátká forma-36 (SF-36).
Tento dotazník se skládá z osmi pododdílů.
Bodování se provádí mezi 0-100 pro každou z podsekcí.
Vyšší skóre znamená lepší funkci a pohodu.
|
na začátku intervence a po dokončení studie v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Studijní židle: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studijní židle: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studijní židle: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA_miRNA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .