- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914337
류마티스 관절염에서 microRNA에 대한 운동
류마티스 관절염 환자에서 운동이 microRNA 발현에 미치는 영향에 관한 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 운동이 30명의 류마티스 관절염 환자와 30명의 건강한 대조군에서 마이크로RNA 발현 수준을 변화시키는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 운동이 류마티스 관절염의 병태생리와 관련된 microRNA 발현 수준에 영향을 미칩니까?
- microRNA 수준은 질병 활동과 상관관계가 있습니까? 참가자들은 8주 동안 주 2회 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 프로그램을 적용받았다. 일주일에 하루 30분의 가벼운 걷기를 요청했습니다.
연구자들은 류마티스 관절염 환자와 건강한 대조군을 비교하여 운동 훈련의 결과로 류마티스 관절염 환자의 마이크로RNA 발현 수준이 건강한 대조군과 유의미한 차이를 만들지 않는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 관절 활막 혈관의 진동으로 심한 관절 파괴를 일으킬 수 있는 전신 염증성 자가면역 호흡일 수 있습니다. 질병을 이해하는 데 큰 진전이 있었지만 류마티스 관절염의 병인은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 조기 치료는 심각한 장애를 예방할 수 있습니다.
류마티스 관절염 환자의 치료 목표는 관해 또는 최소한 질병 활성도가 낮은 상태에 도달하는 것입니다. 치료에 반응하지 않는 환자에게는 질병 조절 항류마티스제(DMARD) 및 생물학적 제제와의 병용이 권장됩니다. 예후와 치료에 대한 반응.
류마티스관절염 환자에게는 약물치료와 더불어 운동훈련이 권장된다. 관절 통증 및 염증, 피로, 류마티스 관절염 환자의 심혈관 질환 발병률 증가를 포함한 관절 건강 감소 기능 제한, 장애, 동반 질환 및 삶의 질 저하를 유발합니다. 따라서 모든 류마티스 관절염 환자의 일상적인 치료의 일환으로 유산소 및 저항 운동 훈련을 권장해야 합니다.
microRNA(miRNA)는 메신저 RNA(mRNA) 절단, 번역 억제를 매개하는 작은 비코딩 RNA입니다. 유전자 발현의 조절자로서 miRNA는 중요한 세포 과정에 참여하고 다양한 질병의 많은 세포 유형에서 다양한 수준의 발현을 나타냅니다. 류마티스 관절염 환자에서 miRNA 발현에 변화가 있음이 분명해졌습니다. 많은 연구에서 miRNA는 말초 혈액 단핵 세포, 분리된 T 림프구, 활막 조직 및 활막 섬유아세포에서 관절 파괴, 염증 및 세포사멸의 파괴에 기여합니다. 따라서 miRNA는 류마티스 관절염에 특이적인 병태생리학적 과정을 구성하는 것으로 알려져 있습니다.
miRNA-146a는 류마티스 관절염에서 광범위하게 연구된 miRNA 중 하나입니다. 류마티스 관절염 A 환자의 활액 및 활막 조직에서 miRNA-146a의 발현이 건강한 사람에 비해 유의하게 높았고, miRNA-146a와 함께 miRNA-16 및 miRNA-155가 질병 병리와 관련이 있을 수 있음이 밝혀졌다. 또한 높은 수준의 miRNA-16 발현은 활동성 질병과 관련이 있고 낮은 발현 수준은 관해와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. miRNA-145의 발현량이 류마티스 관절염 환자의 말초혈액단핵세포와 윤활막에서 증가되어 파골세포 형성을 돕는다고 보고되었다.
본 연구에서는 치료의 효과와 질병의 중증도를 결정하는 역할을 하는 miRNA가 운동훈련에 따라 변화하는지 여부를 확인하여 운동훈련이 사람에게 미치는 영향을 알기 위해 이를 다음과 같이 받아들이고자 하였다. 질병을 통제하고 과학적 사실로 증명하기 위한 보조 실습.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 동안 기형이 없고 심혈관 질환 진단을 받지 않은 자
제외 기준:
- 제외 기준은 서면 동의를 하지 않은 경우, 신체 활동을 방해하는 심한 고혈압, 연구 참여를 방해하는 정형외과적 문제, 조절되지 않는 만성 전신 질환, 중추 및 말초 신경계 질환, 최근 신경학적, 정형외과적 또는 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류마티스 관절염 그룹
2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism 류마티스 관절염 기준을 충족하는 18-60세의 30명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
주 2회 근력 강화와 스트레칭 운동으로 구성된 프로그램을 8주 동안 스터디 그룹에 적용하였다.
일주일에 하루 30분의 가벼운 걷기를 요청했습니다.
연구에 포함된 18-60세의 건강한 대조군 30명.
치료 시작과 끝의 경우; 5-10cc 말초 혈액 샘플을 하나의 Ethylenediaminetetraacetic acid 튜브에 넣었습니다.
그런 다음 통증에 대해 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하고, 질병 활성도를 계산하기 위해 28관절 질병 활동 점수(DAS28)를 사용했으며, 일반 건강을 평가하기 위해 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용했으며 Short Form-36(SF-36)을 평가했습니다. 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
채취한 샘플에서 miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145의 유전자 발현을 실시간 중합효소연쇄반응법으로 측정하였다.
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주 2회 근력 강화와 스트레칭 운동으로 구성된 프로그램을 8주 동안 스터디 그룹에 적용하였다.
일주일에 하루 30분의 가벼운 걷기를 요청했습니다.
채취한 샘플에서 miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145의 유전자 발현을 실시간 중합효소연쇄반응법으로 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군을 위한 마이크로RNA의 유전자 발현
기간: 기준선
|
대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
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기준선
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처리군에 대한 처리 전 microRNA의 유전자 발현
기간: 기준선
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대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
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기준선
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처리군에 대한 전처리 DAS28
기간: 기준선
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류마티스관절염 환자의 질환 소견을 알아보기 위해 임상에서 널리 사용되는 28관절 질환 활동도 점수(DAS28)를 사용한다.
계산은 C 반응성 단백질 값으로 이루어집니다.
DAS28> 5.1은 높은 질병 활동성, 3.2<DAS28≤5.1은 중간 질병 활동성, DAS28≤3.2는 낮은 질병 활동성, DAS28<2.6은 질병 완화로 간주됩니다.
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기준선
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처리군에 대한 후처리 DAS28
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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류마티스관절염 환자의 질환 소견을 알아보기 위해 임상에서 널리 사용되는 28관절 질환 활동도 점수(DAS28)를 사용한다.
계산은 C 반응성 단백질 값으로 이루어집니다.
DAS28> 5.1은 높은 질병 활동성, 3.2<DAS28≤5.1은 중간 질병 활동성, DAS28≤3.2는 낮은 질병 활동성, DAS28<2.6은 질병 완화로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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치료군에 대한 microRNA의 치료 후 유전자 발현
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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그런 다음 NRS(Numeric Rating Scale)를 통증에 사용했습니다.
이 척도에서 통증 강도는 11점 척도로 측정됩니다.
여기에서 0: 통증 없음 및 10: 가장 심한 통증 수준.
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중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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HAQ
기간: 중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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건강 평가 설문지는 일반적인 건강을 평가하는 데 사용되었습니다.
8개의 하위 섹션을 포함하여 총 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
피험자는 활동의 난이도에 따라 0-3점 사이의 점수를 받습니다.
총점은 하위 섹션에서 가장 높은 점수 합계의 산술 평균을 계산하여 얻습니다.
점수가 높을수록 기능적 장애와 통증이 높은 것을 나타냅니다.
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중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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SF-36
기간: 중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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Short Form-36(SF-36)은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 설문지는 8개의 하위 섹션으로 구성되어 있습니다.
점수는 각 하위 섹션에 대해 0-100 사이에서 이루어집니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능과 웰빙을 나타냅니다.
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중재 시작 및 연구 완료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- 연구 의자: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- 연구 의자: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- 연구 의자: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한