Harjoittelu mikroRNA:lla nivelreumassa
Tutkimus harjoituksen vaikutuksista mikroRNA-ilmentymiseen potilailla, joilla on nivelreuma
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada selville, muuttaako liikunta mikroRNA:n ilmentymistasoja 30 nivelreumapotilaalla ja 30 terveellä kontrollilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako liikunta nivelreuman patofysiologiaan liittyviin mikroRNA-ekspressiotasoihin?
- Korreloivatko mikroRNA-tasot sairauden aktiivisuuden kanssa? Osallistujille sovellettiin vahvistus- ja venytysharjoituksia 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Yhtenä päivänä viikossa pyydettiin 30 minuuttia lievää kohtalaista kävelyä.
Tutkijat vertailevat nivelreumapotilaita ja terveitä verrokkeja nähdäkseen, onko nivelreumapotilaiden mikroRNA-ilmentymistasoilla harjoittelun seurauksena merkittävää eroa terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma voi olla systeeminen, tulehduksellinen, autoimmuunihengitys, joka voi aiheuttaa voimakasta nivelvauriota ja tärinää nivelten nivelsuonissa. Vaikka taudin ymmärtämisessä on edistytty paljon, nivelreuman patogeneesiä ei ole vielä täysin selvitetty. Varhainen hoito voi estää vakavan vamman.
Nivelreumapotilaiden hoidon tavoitteena on saavuttaa remissio tai vähintään vähäinen sairauden aktiivisuus. Yhdistelmiä sairautta modifioivien antireumalääkkeiden (DMARD) ja biologisten aineiden kanssa suositellaan potilaille, jotka eivät reagoi hoitoon potilastilanteen perusteella. ennuste ja hoitovaste.
Lääkehoidon lisäksi nivelreumapotilaille suositellaan harjoittelua. Heikentynyt nivelten terveys, mukaan lukien nivelkipu ja tulehdus, väsymys, lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus potilailla, joilla on nivelreuma; se aiheuttaa toimintarajoitteita, vammoja, liitännäissairauksia ja elämänlaadun heikkenemistä. Sen vuoksi suositellaan, että aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua tulisi rohkaista osana kaikkien nivelreumapotilaiden rutiinihoitoa.
mikroRNA:t (miRNA:t) ovat pieniä, ei-koodaavia RNA:ita, jotka välittävät lähetti-RNA:n (mRNA) pilkkoutumista, translaatiorepressiota. Geeniekspression säätelijöinä miRNA:t osallistuvat kriittisiin soluprosesseihin ja osoittavat vaihtelevia ilmentymistasoja monissa solutyypeissä eri sairauksissa. Kävi selväksi, että miRNA:n ilmentymisessä oli muutoksia nivelreumapotilailla. Monissa tutkimuksissa on osoitettu, että miRNA:t edistävät niveltuhoa, tulehdusta ja apoptoosia perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa, eristettyissä T-lymfosyyteissä, nivelkudoksessa ja nivelfibroblasteissa. Siten miRNA:iden tiedetään muodostavan nivelreumalle spesifisen patofysiologisen prosessin.
miRNA-146a on yksi miRNA:ista, jota on tutkittu laajasti nivelreumassa. Havaittiin, että miRNA-146a:n ilmentyminen nivelreuma A -potilaiden nivelnesteessä ja nivelkudoksessa oli merkittävästi korkeampi kuin terveillä yksilöillä, ja miRNA-16 ja miRNA-155 yhdessä miRNA-146a:n kanssa voivat liittyä sairauden patologiaan. Lisäksi korkean miRNA-16:n ilmentymistasojen tiedetään korreloivan aktiivisen sairauden kanssa ja alhaisten ilmentymistasojen remission kanssa. On raportoitu, että miRNA-145:n ilmentymistaso on kohonnut perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja nivelreumapotilaiden nivelkalvossa, mikä tukee osteoklastogeneesiä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, muuttuvatko hoidon tehokkuutta ja sairauden vakavuutta määrittävät miRNA:t harjoittelun myötä, tietää harjoittelun vaikutus ihmiseen, hyväksyä se apukäytäntö taudin hallinnassa ja sen todistamiseksi tieteellisillä tosiasioilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole ollut epämuodostumia viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joilla ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kirjallisen suostumuksen puuttuminen, fyysistä aktiivisuutta estävä vakava verenpainetauti, tutkimukseen osallistumista estävät ortopediset ongelmat, hallitsematon krooninen systeemisairaus, keskus- ja ääreishermoston sairaudet, viimeaikaiset neurologiset, ortopediset tai muut sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivelreuma ryhmä
Tutkimukseen osallistui 30 18–60-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät vuoden 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism -kriteerit Nivelreuma.
Tutkimusryhmässä sovellettiin 8 viikon ajan vahvistus- ja venytysharjoituksia 2 päivää viikossa koostuvaa ohjelmaa.
Yhtenä päivänä viikossa pyydettiin 30 minuuttia lievää kohtalaista kävelyä.
Tutkimukseen osallistui 30 tervettä kontrollia, iältään 18-60 vuotta.
Tapauksista hoidon alussa ja lopussa; 5-10 cc ääreisverinäytteitä otettiin yhteen etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkeen.
Sitten kipuun käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS), taudin aktiivisuuden laskemiseen käytettiin 28 nivelen sairauden aktiivisuuspistettä (DAS28), yleistä terveyttä arvioitiin Health Assessment Questionnaire (HAQ) ja lyhyt lomake-36 (SF-36). Käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
Otetuista näytteistä miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 geeniekspressiot määritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiomenetelmällä.
|
Tutkimusryhmässä sovellettiin 8 viikon ajan vahvistus- ja venytysharjoituksia 2 päivää viikossa koostuvaa ohjelmaa.
Yhtenä päivänä viikossa pyydettiin 30 minuuttia lievää kohtalaista kävelyä.
Otetuista näytteistä miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 geeniekspressiot määritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiomenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MicroRNA:n geeniekspressiot terveelle kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Perustaso
|
|
MikroRNA:n esikäsittelygeeniekspressiot hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Perustaso
|
|
Esikäsittely DAS28 hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso
|
28-nivel Disease Activity Score (DAS28), jota käytetään laajasti klinikoilla, käytetään sairauslöydösten löytämiseen nivelreumapotilailla.
Laskelma tehdään C-reaktiivisen proteiinin arvolla.
DAS28> 5.1:tä pidetään korkeana taudin aktiivisuutena, 3,2<DAS28≤5.1:tä pidetään kohtalaisena sairautena aktiivisuutena, DAS28≤3.2:n vähäisenä taudin aktiivisuutena ja DAS28<2,6:n katsotaan taudin remissioksi.
|
Perustaso
|
|
Hoidon jälkeinen DAS28 hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
28-nivel Disease Activity Score (DAS28), jota käytetään laajasti klinikoilla, käytetään sairauslöydösten löytämiseen nivelreumapotilailla.
Laskelma tehdään C-reaktiivisen proteiinin arvolla.
DAS28> 5.1:tä pidetään korkeana taudin aktiivisuutena, 3,2<DAS28≤5.1:tä pidetään kohtalaisena sairautena aktiivisuutena, DAS28≤3.2:n vähäisenä taudin aktiivisuutena ja DAS28<2,6:n katsotaan taudin remissioksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Hoitoryhmän jälkeiset mikroRNA:n geeniekspressiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Sitten kipuun käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tällä asteikolla kivun voimakkuutta mitataan 11 pisteen asteikolla.
Tässä 0: Ei kipua ja 10: vakavin kiputaso.
|
toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
HAQ
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Terveyden arviointikyselyllä arvioitiin yleistä terveyttä.
Se koostuu yhteensä 20 kysymyksestä, joista 8 alaosaa.
Koehenkilöt saavat 0-3 pisteet toiminnan vaikeustason mukaan.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla alaosien korkeimpien pisteiden summien aritmeettinen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintavammaa ja kipua.
|
toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Short Form-36:ta (SF-36) käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta alaosasta.
Pisteytys tehdään 0-100 jokaiselle alajaksolle.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja hyvinvointia.
|
toimenpiteen alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA_miRNA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .