Exercício sobre microRNA na Artrite Reumatoide
Investigação sobre os efeitos do exercício nas expressões de microRNA em pacientes com artrite reumatoide
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é saber se o exercício altera os níveis de expressão de microRNA em 30 pacientes com artrite reumatóide e 30 controles saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- O exercício afeta os níveis de expressão de microRNA relacionados à fisiopatologia da artrite reumatóide?
- Os níveis de microRNA estão correlacionados com a atividade da doença? Foi aplicado aos participantes um programa que consistia em exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana durante 8 semanas. Um dia por semana, 30 minutos de caminhada leve moderada foram solicitados.
Os pesquisadores irão comparar pacientes com artrite reumatóide e controles saudáveis para ver se os níveis de expressão de microRNA de pacientes com artrite reumatóide como resultado do treinamento físico não fariam uma diferença significativa com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide pode ser uma respiração sistêmica, inflamatória e autoimune que pode causar destruição articular pesada com vibrações nos vasos sinoviais das articulações. Embora grandes avanços tenham sido feitos na compreensão da doença, a patogênese da artrite reumatoide.A ainda não foi totalmente elucidada. O tratamento precoce pode prevenir deficiências graves.
O objetivo do tratamento para pacientes com artrite reumatóide é alcançar a remissão ou pelo menos um estado de baixa atividade da doença. Combinações com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) e agentes biológicos são recomendados para pacientes que não respondem ao tratamento, com base no paciente prognóstico e resposta ao tratamento.
Além da terapia medicamentosa, o treinamento físico é recomendado em pacientes com artrite reumatoide. Diminuição da saúde das articulações, incluindo dor e inflamação nas articulações, fadiga, aumento da incidência de doenças cardiovasculares em pacientes com artrite reumatóide; causa limitação funcional, incapacidade, comorbidades e diminuição da qualidade de vida. Portanto, recomenda-se o incentivo ao treinamento de exercícios aeróbicos e resistidos como parte do tratamento de rotina de todos os pacientes com artrite reumatoide.
microRNAs (miRNAs) são pequenos RNAs não codificantes que medeiam a clivagem do RNA mensageiro (mRNA), a repressão translacional. Como reguladores da expressão gênica, os miRNAs participam de processos celulares críticos e apresentam níveis variados de expressão em muitos tipos de células em diferentes doenças. Os miRNAs contribuem para o rompimento da destruição articular, inflamação e apoptose em células mononucleares do sangue periférico, linfócitos T isolados, tecido sinovial e fibroblastos sinoviais. Assim, sabe-se que os miRNAs constituem o processo fisiopatológico específico da artrite reumatoide.
O miRNA-146a é um dos miRNAs que tem sido extensivamente estudado na artrite reumatóide. Verificou-se que a expressão do miRNA-146a no líquido sinovial e no tecido sinovial de pacientes com artrite reumatóide A foi significativamente maior do que em indivíduos saudáveis, e o miRNA-16 e o miRNA-155 juntamente com o miRNA-146a podem estar relacionados à patologia da doença. Além disso, sabe-se que altos níveis de expressão de miRNA-16 se correlacionam com doença ativa e baixos níveis de expressão com remissão. Foi relatado que o nível de expressão do miRNA-145 é aumentado nas células mononucleares do sangue periférico e na sinóvia de pacientes com artrite reumatóide, o que auxilia na osteoclastogênese.
Neste estudo, o objetivo foi determinar se os miRNAs, que desempenham um papel na determinação da eficácia do tratamento e da gravidade da doença, mudam com o treinamento físico, conhecer o efeito do treinamento físico na pessoa, aceitá-lo como uma prática auxiliar no controle da doença e comprová-la com fatos científicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem nenhuma deformidade nos últimos seis meses, sem doença cardiovascular diagnosticada
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram não dar consentimento por escrito, hipertensão grave que impedisse a atividade física, problemas ortopédicos que impedissem a participação no estudo, doença sistêmica crônica não controlada, doenças do sistema nervoso central e periférico, doenças neurológicas, ortopédicas ou outras recentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Artrite Reumatoide
Foram incluídos no estudo 30 pacientes com idades entre 18 e 60 anos que preencheram os critérios do American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism Rheumatoid Artrite de 2010.
Um programa que consiste em exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana foi aplicado ao grupo de estudo por 8 semanas.
Um dia por semana, 30 minutos de caminhada leve moderada foram solicitados.
30 controles saudáveis com idade entre 18 e 60 anos incluídos no estudo.
Dos casos no início e no final do tratamento; Amostras de sangue periférico de 5-10 cc foram coletadas em um tubo de ácido etilenodiaminotetracético.
Em seguida, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) foi usada para dor, o Score de Atividade de Doença de 28 articulações (DAS28) foi usado para calcular a atividade da doença, o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) foi usado para avaliar a saúde geral e o Formulário Curto-36 (SF-36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Nas amostras coletadas, as expressões gênicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 foram determinadas pelo método de reação em cadeia da polimerase em tempo real.
|
Um programa que consiste em exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana foi aplicado ao grupo de estudo por 8 semanas.
Um dia por semana, 30 minutos de caminhada leve moderada foram solicitados.
Nas amostras coletadas, as expressões gênicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-16, miRNA-145 foram determinadas pelo método de reação em cadeia da polimerase em tempo real.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressões gênicas de microRNA para grupo de controle saudável
Prazo: Linha de base
|
Ao examinar o nível de expressão de RNA, U6 pequeno nuclear 1 (humano) como um gene de controle, é decidido se os níveis de expressão de microRNAs são expressos para cima ou para baixo.
|
Linha de base
|
|
Expressões gênicas pré-tratamento de microRNA para grupo de tratamento
Prazo: Linha de base
|
Ao examinar o nível de expressão de RNA, U6 pequeno nuclear 1 (humano) como um gene de controle, é decidido se os níveis de expressão de microRNAs são expressos para cima ou para baixo.
|
Linha de base
|
|
Pré-Tratamento DAS28 para Grupo de Tratamento
Prazo: Linha de base
|
O escore de atividade de doença de 28 articulações (DAS28), que é amplamente utilizado em clínicas, é usado para encontrar achados de doença em pacientes com artrite reumatoide.
O cálculo é feito com o valor da Proteína C Reativa.
DAS28> 5,1 é considerado alta atividade da doença, 3,2 <DAS28≤5,1 é considerado atividade moderada da doença, DAS28≤3,2 é baixa atividade da doença e DAS28<2,6 é considerado remissão da doença.
|
Linha de base
|
|
DAS28 pós-tratamento para o grupo de tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
O escore de atividade de doença de 28 articulações (DAS28), que é amplamente utilizado em clínicas, é usado para encontrar achados de doença em pacientes com artrite reumatoide.
O cálculo é feito com o valor da Proteína C Reativa.
DAS28> 5,1 é considerado alta atividade da doença, 3,2 <DAS28≤5,1 é considerado atividade moderada da doença, DAS28≤3,2 é baixa atividade da doença e DAS28<2,6 é considerado remissão da doença.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
|
Expressões gênicas pós-tratamento de microRNA para o grupo de tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Ao examinar o nível de expressão de RNA, U6 pequeno nuclear 1 (humano) como um gene de controle, é decidido se os níveis de expressão de microRNAs são expressos para cima ou para baixo.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NRS
Prazo: no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Em seguida, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) foi usada para dor.
Nesta escala, a intensidade da dor é medida com uma escala de 11 pontos.
Aqui 0: Sem dor e 10: o nível de dor mais forte.
|
no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
|
HAQ
Prazo: no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Questionário de avaliação de saúde foi usado para avaliar a saúde geral.
É composto por 20 questões no total, incluindo 8 subseções.
Os sujeitos pontuam entre 0-3 de acordo com seu nível de dificuldade nas atividades.
A pontuação total é obtida pelo cálculo da média aritmética das somas das maiores pontuações nas subseções.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade funcional e dor.
|
no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
|
SF-36
Prazo: no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
O Short Form-36 (SF-36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Este questionário consiste em oito subseções.
A pontuação é feita entre 0-100 para cada uma das subseções.
Pontuações mais altas indicam melhor função e bem-estar.
|
no início da intervenção e até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Bekir ERDOĞAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Mehmet Zahid ÇIRACI, MD, Sakarya Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Pr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Alev KURAL, Assoc. Pr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Işıl ÜSTÜN, MD, Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA_miRNA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .