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ローラ・ミッチェルの喘息患者におけるリラクゼーション運動とパップワース運動の比較

2023年6月14日 更新者:Riphah International University

喘息患者の呼吸困難、疲労、睡眠の質に対するローラ・ミッチェルのリラクゼーション運動とパップワース運動の効果

喘息は、自然にまたは治療によって回復する気道閉塞、気道の炎症、およびさまざまな刺激に対する気道の反応性の増加を特徴とする肺疾患です。 現在、多種多様な薬理学的介入が利用可能です。 それとは別に、さまざまな理学療法技術により心肺機能と吸気圧が向上し、症状が制限され、薬物使用が制限されます。 喘息患者にとって有益な理学療法技術には、呼吸訓練 (BE)、吸気筋トレーニング (IMT)、理学療法トレーニング (PhT)、および気道クリアランス (AC) が含まれます。 ローラ・ミッチェルのリラクゼーション法とパップワース運動は、喘息患者の症状の改善につながる効果的な非薬理学的介入として推奨されています。 この研究では、喘息患者の呼吸困難、疲労、睡眠の質に対するローラ・ミッチェルのリラクゼーション法とパップワース運動の効果を比較します。 ランダム化臨床試験はラールのラエク・ラフィク病院で実施される。 包含基準に従って、便利なサンプリング技術が患者に適用されます。 患者は単純なランダムサンプリングによってグループ A とグループ B に割り当てられます。グループ A はローラ ミッチェルのリラクゼーション技術で治療され、グループ B はパップワース運動で治療されます。 治療評価は、パルスオキシメーター、喘息疲労スケール、呼吸困難 12 スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数を通じて 2 週間の介入後に行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 シャピロウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lar、Punjab、パキスタン、61000
        • 募集
        • Laeeque Rafiq Hospital
        • コンタクト:
          • Ameena Amjad, tDPT
          • 電話番号:03234184526

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~45歳の年齢層
  • 男性も女性も
  • GINAガイドラインに従って喘息と診断され、少なくとも1年間喫煙していない患者

除外基準:

  • 過去1か月以内に急性喘息発作の病歴がある患者。
  • 血行動態が不安定。
  • 咳と活動性喀血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ローラ・ミッチェルのリラクゼーションテクニック
この技術は筋肉の緊張を取り除くために使用されました。 患者は、緊張した筋肉群の反対側の筋肉を収縮させ、最終的にはそれらの収縮を「停止」し、その後身体構造の位置適応を開始するように教えられました。 患者は快適な姿勢で座っていました。
アクティブコンパレータ:パップワース演習

パップワース メソッドは 5 つの要素を統合しており、主なものは特定の呼吸トレーニングです。

• 適切な分時換気量と一回換気量の指導、現在の代謝活動に適した呼吸パターンの開発を含む呼吸トレーニング。

過膨張や過換気パターンを含む呼吸機能不全の解消について説明します。 特定のパップワース法横隔膜呼吸法は、呼吸の不適切な副筋肉の使用を置き換えるために教えられます。 リラックスすると、静かにゆっくりと鼻を吐き出します。 患者には「口呼吸」ではなく「鼻呼吸」をすることが奨励され、あくびやため息などの習慣を根絶または軽減することが指導され、実践されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠:6週間
非侵襲的で簡単な装置を使用して SaO2 の代わりに SpO2 を測定するパルスオキシメトリーは、血中酸素濃度の低下を検出するために頻繁に使用されます。 パルスオキシメトリーは、低酸素血症を検出し、治療を段階的に進めるための決定を知らせるために、非臨床現場で広く使用されています。
6週間
COPDおよび喘息の疲労スケール
時間枠:6週間
21 項目の COPD および喘息疲労スケールには、呼吸器疾患および呼吸の問題に関連する疲労に関する項目が組み込まれています。 回答オプションは、1 = まったくないから 5 = 非常に頻繁にありました。 COPD および喘息の疲労スケールの生スコアは、0 ~ 100 の合計スケール スコアに線形変換され、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
6週間
呼吸困難 12 スケール
時間枠:6週間
D-12 は、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、重度 (3) のスケールで構成される 12 個の記述項目で構成されます。 7 つの身体的項目と 5 つの感情的項目を組み込んだ息切れの重症度の総合スコアを提供します。
6週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:6週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 PSQI はもともと、睡眠の質と、睡眠の質に影響を与える可能性のある睡眠障害の両方を簡単かつ有効に評価するために臨床集団で使用するために設計されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ameena Amjad, tDPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0314

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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