Relajación de Laura Mitchell versus ejercicio de Papworth en paciente Ashmatic
14 de junio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la relajación de Laura Mitchell versus el ejercicio de Papworth sobre la disnea, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes ashmáticos
El asma es una enfermedad pulmonar que se caracteriza por la obstrucción de las vías respiratorias que es reversible ya sea espontáneamente o con tratamiento, inflamación de las vías respiratorias y aumento de la capacidad de respuesta de las vías respiratorias a una variedad de estímulos.
Hoy en día se dispone de una amplia variedad de intervenciones farmacológicas.
Aparte de eso, diferentes técnicas de fisioterapia aumentan la capacidad cardiorrespiratoria y la presión inspiratoria y limitan los síntomas y restringen el uso de medicamentos.
Las técnicas de fisioterapia que pueden ser beneficiosas para un paciente asmático incluyen ejercicios de respiración (BE), entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), entrenamiento de fisioterapia (PhT) y limpieza de las vías respiratorias (AC).
La técnica de relajación de Laura Mitchell y el ejercicio de Papworth se recomiendan como una intervención no farmacológica eficaz que conduce a la mejora de los síntomas en pacientes asmáticos.
En este estudio se compararán los efectos de la técnica de relajación de Laura Mitchell y el ejercicio de Papworth sobre la disnea, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes asmáticos.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Laeeque Rafiq, Lar.
Se aplicará una técnica de muestreo conveniente a los pacientes de acuerdo con los criterios de inclusión.
Los pacientes serán asignados a través de un muestreo aleatorio simple en el grupo A y el grupo B. El grupo A será tratado con la técnica de relajación de Laura Mitchell y el grupo B será tratado con el ejercicio de Papworth.
La evaluación del tratamiento se realizará a las 2 semanas de la intervención a través de Oxímetro de Pulso, Escala de Fatiga por Asma, Escala de Disnea 12 e Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25.
Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: imran amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistán, 61000
- Reclutamiento
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Contacto:
- Ameena Amjad, tDPT
- Número de teléfono: 03234184526
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 20 a 45 años
- Tanto machos como hembras
- pacientes diagnosticados de asma según las guías GINA, que no hayan fumado durante al menos un año
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ataque asmático agudo en el último mes.
- Inestable hemodinámicamente.
- Tos y hemoptisis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de relajación de Laura Mitchell
|
Esta técnica se utilizaba para eliminar la tensión muscular.
A los pacientes se les enseñó a contraer los músculos opuestos a los grupos de músculos tensos, eventualmente a "dejar" de encogerlos y luego a adaptar la posición de la estructura del cuerpo.
El paciente estaba cómodamente posicionado.
|
|
Comparador activo: Ejercicio Papworth
|
El Método Papworth integra cinco componentes, siendo el principal el entrenamiento respiratorio específico: • Entrenamiento respiratorio, incluida la enseñanza del volumen corriente y por minuto adecuado y el desarrollo de un patrón de respiración adecuado a la actividad metabólica actual. Se discute la eliminación de la respiración disfuncional, incluidos los patrones de hiperinflación e hiperventilación. Se enseña una técnica específica de respiración diafragmática del método Papworth para reemplazar el uso de músculos de respiración accesorios inapropiados. Cuando está relajado, se coloca en calma con espiración nasal lenta. Se alienta a los pacientes a "respirar por la nariz" en lugar de "respirar por la boca" y se enseña y practica la erradicación o reducción de hábitos tales como bostezar, suspirar, etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La oximetría de pulso, que mide la SpO2 como indicador de la SaO2 mediante un dispositivo simple y no invasivo, se usa con frecuencia para detectar niveles bajos de oxígeno en la sangre.
La oximetría de pulso se ha utilizado ampliamente en entornos no clínicos, para detectar hipoxemia e informar decisiones para escalar la atención.
|
6 semanas
|
|
Escala de fatiga de EPOC y Asma
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de fatiga por EPOC y asma de 21 ítems incorporó ítems sobre fatiga asociada con enfermedades respiratorias y problemas respiratorios.
Las opciones de respuesta fueron 1 = nunca a 5 = muy a menudo.
Las puntuaciones brutas de la escala de fatiga por EPOC y asma se transformaron linealmente en una puntuación de escala total de 0-100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga
|
6 semanas
|
|
Disnea escala 12
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
D-12 consta de 12 elementos descriptores en una escala de ninguno (0), leve (1), moderado (2) o grave (3).
Proporciona una puntuación general para la gravedad de la disnea que incorpora siete elementos físicos y cinco elementos afectivos.
|
6 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y el patrón del sueño.
El PSQI se diseñó originalmente para su uso en poblaciones clínicas como una evaluación simple y válida tanto de la calidad del sueño como de las alteraciones que podrían afectar la calidad del sueño.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .