- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915845
Laura Mitchells avslappningsövning mot Papworth-övning hos asmapatient
Effekter av Laura Mitchells avslappningsövning mot Papworth-träning på dyspné, trötthet och sömnkvalitet hos asmapatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Rekrytering
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Kontakt:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefonnummer: 03234184526
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 20-45 år
- Både hanar och honor
- patienter med diagnosen astma enligt GINA-riktlinjerna, som inte hade rökt på minst ett år
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av akut astmatisk attack under den senaste månaden.
- Hemodynamiskt instabil.
- Hosta och aktiv hemoptys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laura Mitchells avslappningsteknik
|
Denna teknik användes för att eliminera muskelspänningar.
Patienterna fick lära sig att dra ihop musklerna mittemot de ansträngda muskelgrupperna, så småningom att "sluta" krympa dem, och sedan lista positionsanpassningen av kroppsstrukturen.
Patienten var bekvämt placerad.
|
Aktiv komparator: Papworth övning
|
Papworth-metoden integrerar fem komponenter, den viktigaste är specifik andningsträning: • Andningsträning, inklusive undervisning i lämplig minut- och tidalvolym och utveckling av ett andningsmönster som är lämpligt för aktuell metabolisk aktivitet. Eliminering av dysfunktionell andning, inklusive hyperinflation och hyperventilationsmönster diskuteras. En specifik diafragmatisk andningsteknik med Papworth-metoden lärs ut för att ersätta användningen av olämpliga accessoriska andningsmuskler. När den är avslappnad, placeras den på lugnt långsamt nasal utandning. Patienter uppmuntras att "näsa-andas" snarare än "munandas" och utrotning eller minskning av vanor såsom gäspningar, suckar etc. lärs ut och övas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulsoximeter
Tidsram: 6 veckor
|
Pulsoximetri, som mäter SpO2 som en proxy för SaO2 med en icke-invasiv och enkel enhet, används ofta för att upptäcka låga syrenivåer i blodet.
Pulsoximetri har använts i stor utsträckning i icke-kliniska miljöer, för att upptäcka hypoxemi och informera beslut om att eskalera vården
|
6 veckor
|
KOL och astma trötthetsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Den 21-delade COPD- och astmautmattningsskalan inkluderade punkter om trötthet i samband med andningssjukdomar och andningsproblem.
Svarsalternativen var 1 = aldrig till 5 = mycket ofta.
Råpoäng på KOL- och astmautmattningsskalan omvandlades linjärt till ett totalpoäng på 0-100, med högre poäng som indikerar större trötthet
|
6 veckor
|
Dyspné 12 skala
Tidsram: 6 veckor
|
D-12 består av 12 deskriptorer på en skala av ingen (0), mild (1), måttlig (2) eller svår (3).
Det ger en övergripande poäng för svårighetsgrad av andfåddhet som inkluderar sju fysiska föremål och fem affektiva föremål
|
6 veckor
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 veckor
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta sömnkvalitet och mönster.
PSQI designades ursprungligen för användning i kliniska populationer som en enkel och giltig bedömning av både sömnkvalitet och störningar som kan påverka sömnkvaliteten
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .