Laura Mitchell's ontspanning versus Papworth-oefening bij asmatische patiënt
14 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van ontspanning van Laura Mitchell versus Papworth-oefeningen op kortademigheid, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij asmatische patiënten
Astma is een longziekte die wordt gekenmerkt door luchtwegobstructie die omkeerbaar is, hetzij spontaan of met behandeling, luchtwegontsteking en verhoogde luchtwegreactiviteit op een verscheidenheid aan stimuli.
Er is tegenwoordig een grote verscheidenheid aan farmacologische interventies beschikbaar.
Daarnaast verhogen verschillende fysiotherapeutische technieken de cardiorespiratoire fitheid en inspiratoire druk en beperken ze de symptomen en beperken ze het medicatiegebruik.
Fysiotherapietechnieken die gunstig kunnen zijn voor een astmapatiënt zijn onder meer ademhalingsoefeningen (BE), inspiratoire spiertraining (IMT), fysiotherapietraining (PhT) en het vrijmaken van de luchtwegen (AC).
De relaxatietechniek van Laura Mitchell en Papworth-oefeningen worden geadviseerd als een effectieve niet-farmacologische interventie die leidt tot verbetering van de symptomen bij astmapatiënten.
In deze studie zullen de effecten van de relaxatietechniek van Laura Mitchell en Papworth-oefeningen op kortademigheid, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij astmapatiënten worden vergeleken.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Laeeque Rafiq Hospital, Lar.
Handige bemonsteringstechniek zal op patiënten worden toegepast volgens de inclusiecriteria.
Patiënten zullen worden toegewezen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met de relaxatietechniek van Laura Mitchell en groep B zal worden behandeld met Papworth-oefeningen.
Evaluatie van de behandeling zal worden gedaan na 2 weken interventie door middel van pulsoximeter, astma-vermoeidheidsschaal, dyspnoe 12-schaal en Pittsburgh slaapkwaliteitsindex.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 25.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Werving
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Contact:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefoonnummer: 03234184526
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep van 20-45 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- patiënten gediagnosticeerd met astma volgens de GINA-richtlijnen, die minstens een jaar niet gerookt hadden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een acute astma-aanval in de afgelopen maand.
- Hemodynamisch instabiel.
- Hoest en actieve bloedspuwing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningstechniek van Laura Mitchell
|
Deze techniek werd gebruikt om spierspanning te elimineren.
Patiënten werd geleerd om de spieren tegenover de gespannen spiergroepen samen te trekken, uiteindelijk om gekrompen spieren 'op te houden' en vervolgens de positieaanpassing van de lichaamsstructuur in te roosteren.
Patiënt lag comfortabel.
|
|
Actieve vergelijker: Papworth-oefening
|
De Papworth-methode integreert vijf componenten, waarvan de belangrijkste specifieke ademhalingstraining is: • Ademhalingstraining, inclusief het aanleren van het juiste minuut- en ademvolume en het ontwikkelen van een ademhalingspatroon dat geschikt is voor de huidige metabole activiteit. Eliminatie van disfunctionele ademhaling, inclusief hyperinflatie en hyperventilatiepatronen, wordt besproken. Een specifieke diafragma-ademhalingstechniek volgens de Papworth-methode wordt aangeleerd om het gebruik van ongepaste hulpademhalingsspieren te vervangen. Wanneer ontspannen, wordt geplaatst op rustige langzame nasale uitademing. Patiënten worden aangemoedigd om "neusademen" in plaats van "mondademen" en het uitroeien of verminderen van gewoonten zoals gapen, zuchten, enz. wordt aangeleerd en geoefend. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pulsoximetrie, het meten van SpO2 als een proxy voor SaO2 met behulp van een niet-invasief en eenvoudig apparaat, wordt vaak gebruikt om lage zuurstofniveaus in het bloed te detecteren.
Pulsoximetrie wordt veel gebruikt in niet-klinische omgevingen om hypoxemie op te sporen en beslissingen te nemen om de zorg te escaleren
|
6 weken
|
|
COPD en Astma vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De COPD- en astma-vermoeidheidsschaal met 21 items omvatte items over vermoeidheid geassocieerd met luchtwegaandoeningen en ademhalingsproblemen.
De antwoordmogelijkheden waren 1 = nooit tot 5 = heel vaak.
De onbewerkte scores van de COPD- en Astma-vermoeidheidsschaal werden lineair getransformeerd naar een totale schaalscore van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid
|
6 weken
|
|
Dyspnoe 12 schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
D-12 bestaat uit 12 beschrijvende items op een schaal van geen (0), licht (1), matig (2) of ernstig (3).
Het biedt een algemene score voor de ernst van kortademigheid die zeven fysieke items en vijf affectieve items bevat
|
6 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument om de kwaliteit en het slaappatroon te meten.
De PSQI is oorspronkelijk ontworpen voor gebruik in klinische populaties als een eenvoudige en geldige beoordeling van zowel de slaapkwaliteit als de verstoring die de slaapkwaliteit kan beïnvloeden
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .