- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915845
Laura Mitchells afslapning versus Papworth-øvelse hos askepatient
Effekter af Laura Mitchells afslapning versus Papworth-øvelser på dyspnø, træthed og søvnkvalitet hos askepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Rekruttering
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Kontakt:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefonnummer: 03234184526
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 20-45 år
- Både hanner og hunner
- patienter diagnosticeret med astma i henhold til GINA retningslinjer, som ikke havde røget i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med akut astmatisk anfald inden for den sidste måned.
- Hæmodynamisk ustabil.
- Hoste og aktiv hæmoptyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laura Mitchells afslapningsteknik
|
Denne teknik blev brugt til at eliminere muskelspændinger.
Patienterne blev undervist i at trække musklerne sammen modsat de anstrengte muskelgrupper, til sidst at 'ophøre med' at krympe dem, og derefter at opstille positionstilpasningen af kropsstrukturen.
Patienten var komfortabelt placeret.
|
|
Aktiv komparator: Papworth øvelse
|
Papworth-metoden integrerer fem komponenter, hvoraf den vigtigste er specifik vejrtrækningstræning: • Åndedrætstræning, herunder undervisning i passende minut- og tidalvolumen og udvikling af et vejrtrækningsmønster, der er egnet til den aktuelle metaboliske aktivitet. Elimination af dysfunktionel vejrtrækning, herunder hyperinflation og hyperventilationsmønstre diskuteres. En specifik Papworth-metoden diafragmatisk vejrtrækningsteknik er undervist til at erstatte brugen af uhensigtsmæssige hjælpemuskler til respiration. Når den er afslappet, placeres den på roligt langsom næseudløb. Patienter opfordres til at "næse-ånde" i stedet for "mund-ånde", og udryddelse eller reduktion af vaner som at gabe, sukke osv. undervises og øves. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: 6 uger
|
Pulsoximetri, der måler SpO2 som en proxy for SaO2 ved hjælp af en ikke-invasiv og enkel enhed, bruges ofte til at detektere lave iltniveauer i blodet.
Pulsoximetri er blevet brugt i vid udstrækning i ikke-kliniske omgivelser til at opdage hypoxæmi og informere beslutninger om at eskalere pleje
|
6 uger
|
|
KOL og astma træthedsskala
Tidsramme: 6 uger
|
KOL- og astmatræthedsskalaen med 21 punkter inkorporerede punkter om træthed forbundet med luftvejssygdomme og vejrtrækningsproblemer.
Svarmulighederne var 1 = aldrig til 5 = meget ofte.
KOL- og astmatræthedsskalaens rå score blev lineært transformeret til en total skala på 0-100, hvor højere score indikerer større træthed
|
6 uger
|
|
Dyspnø 12 skala
Tidsramme: 6 uger
|
D-12 består af 12 deskriptorpunkter på en skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2) eller svær (3).
Det giver en samlet score for sværhedsgraden af åndenød, der inkorporerer syv fysiske elementer og fem affektive elementer
|
6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønsteret.
PSQI blev oprindeligt designet til brug i kliniske populationer som en enkel og valid vurdering af både søvnkvalitet og forstyrrelse, der kan påvirke søvnkvaliteten
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .