- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915845
Laura Mitchellin rentoutus versus Papworth -harjoitus ashmaattiselle potilaalle
Laura Mitchellin rentoutumisen ja Papworth-harjoituksen vaikutukset hengenahdistus, väsymys ja unen laatu ashmaattisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: imran amjad, PHD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Rekrytointi
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ameena Amjad, tDPT
- Puhelinnumero: 03234184526
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 20-45 vuotta
- Sekä miehiä että naisia
- potilaat, joilla on GINA-ohjeiden mukaan diagnosoitu astma ja jotka eivät olleet tupakoineet vähintään vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutti astmakohtaus viimeisen kuukauden aikana.
- Hemodynaamisesti epävakaa.
- Yskä ja aktiivinen hemoptysis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laura Mitchellin rentoutumistekniikka
|
Tätä tekniikkaa käytettiin poistamaan lihasjännitystä.
Potilaita opetettiin supistamaan lihaksia, jotka olivat vastakkaisia jännittyneitä lihasryhmiä vastaan, lopulta "lopettamaan" niiden kutistuminen ja sitten kirjaamaan kehon rakenteen asennon mukauttaminen.
Potilas oli mukavassa asennossa.
|
Active Comparator: Papworthin harjoitus
|
Papworth-menetelmässä on viisi osaa, joista tärkein on erityinen hengitysharjoittelu: • Hengitysharjoittelu, mukaan lukien sopivan minuutti- ja hengityksen tilavuuden sekä nykyiseen metaboliseen toimintaan sopivan hengitysmallin kehittäminen. Käsitellään epätoiminnallisen hengityksen poistamista, mukaan lukien hyperinflaatio ja hyperventilaatiomallit. Spesifinen Papworth-menetelmän diafragmaattinen hengitystekniikka opetetaan korvaamaan sopimattomien hengityslihasten käyttöä. Kun rento, asetetaan rauhalliselle hitaaseen nenän uloshengitykseen. Potilaita rohkaistaan hengittämään "nenän kautta" eikä "suun hengittämiseen", ja sellaisten tapojen, kuten haukottelun, huokauksen jne., poistamista tai vähentämistä opetetaan ja harjoitellaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pulssioksimetriaa, joka mittaa SpO2:n SaO2:n välityspalvelimena non-invasiivisella ja yksinkertaisella laitteella, käytetään usein havaitsemaan alhainen veren happipitoisuus.
Pulssioksimetriaa on käytetty laajalti ei-kliinisissä olosuhteissa hypoksemian havaitsemiseen ja hoidon laajentamista koskeviin päätöksiin.
|
6 viikkoa
|
COPD ja astman väsymysasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
21-kohdan COPD- ja astmaväsymysasteikko sisälsi hengityssairauksiin ja hengitysongelmiin liittyvän väsymyksen.
Vastausvaihtoehdot olivat 1 = ei koskaan - 5 = hyvin usein.
Keuhkoahtaumatauti- ja astma-väsymysasteikon raakapisteet muutettiin lineaarisesti asteikon kokonaispistemääräksi 0-100, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa väsymystä
|
6 viikkoa
|
Hengenahdistus 12 asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
D-12 koostuu 12 kuvaajasta asteikolla ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2) tai vakava (3).
Se tarjoaa hengenahdistuksen vakavuuden kokonaispistemäärän, joka sisältää seitsemän fyysistä asiaa ja viisi affektiivista asiaa
|
6 viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas mittari unen laadun ja unen mallin mittaamiseen.
PSQI suunniteltiin alun perin käytettäväksi kliinisissä populaatioissa yksinkertaisena ja pätevänä arvioinnin sekä unen laadusta että unenlaatuun mahdollisesti vaikuttavista häiriöistä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .