Relaxační cvičení Laury Mitchell versus Papworthovo cvičení u ašmatického pacienta
14. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky relaxačního cvičení Laury Mitchellové versus Papworthovo cvičení na dušnost, únavu a kvalitu spánku u astmatického pacienta
Astma je plicní onemocnění, které se vyznačuje obstrukcí dýchacích cest, která je reverzibilní buď spontánně, nebo léčbou, zánětem dýchacích cest a zvýšenou citlivostí dýchacích cest na různé podněty.
V současné době je k dispozici široká škála farmakologických intervencí.
Kromě toho různé techniky fyzikální terapie zvyšují kardiorespirační zdatnost a inspirační tlak a omezují symptomy a omezují užívání léků.
Techniky fyzikální terapie, které mohou být pro astmatického pacienta prospěšné, zahrnují dechová cvičení (BE), trénink inspiračních svalů (IMT), trénink fyzikální terapie (PhT) a čištění dýchacích cest (AC).
Relaxační technika Laury Mitchell a Papworthovo cvičení jsou doporučovány jako účinná nefarmakologická intervence vedoucí ke zlepšení symptomů u astmatických pacientů.
V této studii budou porovnány účinky relaxační techniky Laury Mitchell a Papworthova cvičení na dušnost, únavu a kvalitu spánku u astmatických pacientů.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Laeeque Rafiq, Lar.
Pohodlná technika odběru vzorků bude aplikována na pacienty podle kritérií pro zařazení.
Pacienti budou rozděleni jednoduchým náhodným výběrem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena relaxační technikou Laury Mitchell a skupina B bude léčena Papworthovým cvičením.
Hodnocení léčby bude provedeno po 2 týdnech zásahu pomocí pulzního oxymetru, stupnice únavy astmatu, stupnice dyspnoe 12 a indexu kvality spánku v Pittsburghu.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat Shapiro-wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pákistán, 61000
- Nábor
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Kontakt:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefonní číslo: 03234184526
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 20-45 let
- Jak samec, tak samice
- pacientů s diagnostikovaným astmatem podle doporučení GINA, kteří nekouřili alespoň jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou akutního astmatického záchvatu za poslední měsíc.
- Hemodynamicky nestabilní.
- Kašel a aktivní hemoptýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Relaxační technika Laury Mitchell
|
Tato technika byla použita k odstranění svalového napětí.
Pacienti byli učeni stahovat svaly opačné k namáhaným svalovým skupinám, případně je 'přestat' zmenšovat a poté se seznamovat s adaptací polohy tělesné struktury.
Pacient byl pohodlně umístěn.
|
|
Aktivní komparátor: Papworthovo cvičení
|
Papworthova metoda integruje pět složek, z nichž hlavní je specifický dechový trénink: • Nácvik dýchání, včetně výuky vhodného minutového a dechového objemu a rozvoje dechového vzorce vhodného pro aktuální metabolickou aktivitu. Je diskutováno odstranění dysfunkčního dýchání, včetně hyperinflace a hyperventilace. Vyučuje se specifická technika bráničního dýchání podle Papworthovy metody, která nahrazuje použití nevhodných pomocných svalů dýchání. Při uvolnění je umístěn na klidný pomalý nosní výdech. Pacienti jsou povzbuzováni k tomu, aby „dýchali nosem“ spíše než „dýchali ústy“, a učí se a praktikuje vymýcení nebo omezení návyků, jako je zívání, vzdychání atd. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: 6 týdnů
|
Pulzní oxymetrie, která měří SpO2 jako proxy pro SaO2 pomocí neinvazivního a jednoduchého zařízení, se často používá k detekci nízké hladiny kyslíku v krvi.
Pulzní oxymetrie byla široce používána v neklinických podmínkách k detekci hypoxémie a informování o rozhodnutích o eskalaci péče
|
6 týdnů
|
|
COPD a stupnice únavy astmatu
Časové okno: 6 týdnů
|
21položková stupnice CHOPN a únavy z astmatu zahrnovala položky týkající se únavy spojené s onemocněním dýchacích cest a dýchacími problémy.
Možnosti odpovědi byly 1 = nikdy až 5 = velmi často.
Hrubá skóre škály únavy CHOPN a astmatu byla lineárně transformována na celkové skóre 0-100, přičemž vyšší skóre indikovalo větší únavu
|
6 týdnů
|
|
Dušnost 12 stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
D-12 se skládá z 12 položek deskriptoru na škále žádný (0), mírný (1), střední (2) nebo závažný (3).
Poskytuje celkové skóre závažnosti dušnosti, které zahrnuje sedm fyzických položek a pět afektivních položek
|
6 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorce spánku.
PSQI byl původně navržen pro použití v klinické populaci jako jednoduché a platné hodnocení kvality spánku i poruch, které mohou kvalitu spánku ovlivnit.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .