- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915845
Laura Mitchell Relaxációs versus Papworth gyakorlata ashmatikus betegeknél
Laura Mitchell relaxációs versus Papworth gyakorlatának hatásai a nehézlégzésre, fáradtságra és alvásminőségre ashmatikus betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakisztán, 61000
- Toborzás
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefonszám: 03234184526
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-45 éves korosztály
- Hím és nőstény egyaránt
- a GINA irányelvei szerint asztmával diagnosztizált betegek, akik legalább egy éve nem dohányoztak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében akut asztmás roham szerepel az elmúlt egy hónapban.
- Hemodinamikailag instabil.
- Köhögés és aktív hemoptysis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laura Mitchell relaxációs technikája
|
Ezt a technikát az izomfeszültség megszüntetésére használták.
A betegeket megtanították arra, hogy a megfeszült izomcsoportokkal ellentétes izmokat összehúzzák, végül a zsugorításukat „szüntessék meg”, majd a testszerkezet pozíció-adaptációját írják be.
A páciens kényelmesen elhelyezkedett.
|
|
Aktív összehasonlító: Papworth gyakorlat
|
A Papworth-módszer öt összetevőből áll, amelyek közül a legfontosabb a speciális légzési tréning: • Légzésképzés, beleértve a megfelelő perc- és légzéstérfogat tanítását, valamint az aktuális anyagcsere-tevékenységnek megfelelő légzésminta kialakítását. A diszfunkcionális légzés megszüntetése, beleértve a hiperinflációt és a hiperventilációs mintákat is. Egy specifikus Papworth-módszer rekeszizom-légzési technikát tanítanak a nem megfelelő légzési járulékos izmok használatának helyettesítésére. Nyugodt, lassú orrkilégzésre helyezzük. A betegeket arra ösztönzik, hogy „orrban lélegezzenek” a „szájlégzés” helyett, és az olyan szokások felszámolását vagy csökkentését tanítják és gyakorolják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzoximéter
Időkeret: 6 hét
|
A pulzoximetriát, amely az SpO2-t az SaO2 proxyjaként méri egy non-invazív és egyszerű eszközzel, gyakran használják az alacsony véroxigénszint kimutatására.
A pulzoximetriát széles körben alkalmazzák nem klinikai körülmények között a hipoxémia kimutatására és az ellátás fokozásával kapcsolatos döntések megalapozására.
|
6 hét
|
|
COPD és asztma fáradtság skála
Időkeret: 6 hét
|
A 21 tételes COPD és asztma fáradtság skála a légúti betegségekkel és légzési problémákkal kapcsolatos fáradtság tételeit tartalmazza.
A válaszlehetőségek a következők voltak: 1 = soha - 5 = nagyon gyakran.
A COPD és az asztma fáradtság skála nyers pontszámait lineárisan transzformáltuk 0-100 összpontszámra, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
6 hét
|
|
Dyspnea 12 skála
Időkeret: 6 hét
|
A D-12 12 leíró elemből áll egy sem (0), enyhe (1), közepes (2) vagy súlyos (3) skálán.
A légszomj súlyosságának általános pontszámát adja meg, amely hét fizikai és öt érzelmi elemet foglal magában
|
6 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 6 hét
|
A Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) egy hatékony eszköz az alvás minőségének és mintázatának mérésére.
A PSQI-t eredetileg klinikai populációkban való használatra tervezték, hogy egyszerű és érvényes értékelést adjon mind az alvásminőségről, mind az alvásminőséget befolyásoló zavarokról.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .