- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915845
Релаксация Лауры Митчелл в сравнении с упражнением Папворта у пациента-ашматика
Влияние упражнений Лауры Митчелл на релаксацию по сравнению с упражнениями Папворта на одышку, утомляемость и качество сна у пациентов с ашматикой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Пакистан, 61000
- Рекрутинг
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Контакт:
- Ameena Amjad, tDPT
- Номер телефона: 03234184526
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 20-45 лет
- Как мужчины, так и женщины
- пациенты с диагнозом астма в соответствии с рекомендациями GINA, которые не курили не менее одного года
Критерий исключения:
- Пациенты с острым астматическим приступом в анамнезе в течение последнего месяца.
- Гемодинамически нестабилен.
- Кашель и активное кровохарканье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника релаксации Лауры Митчелл
|
Эта техника использовалась для устранения мышечного напряжения.
Пациентов учили сокращать мышцы, противоположные напряженным группам мышц, в конечном итоге «останавливать» их сморщивание, а затем регистрировать адаптацию положения строения тела.
Пациент был удобно уложен.
|
|
Активный компаратор: Упражнение Папворта
|
Метод Папворта объединяет пять компонентов, основным из которых является специальная тренировка дыхания: • Обучение дыханию, включая обучение соответствующему минутному и дыхательному объему и выработке модели дыхания, подходящей для текущей метаболической активности. Обсуждается устранение нарушений дыхания, в том числе паттернов гиперинфляции и гипервентиляции. Специфическая техника диафрагмального дыхания по методу Папворта обучает замене использования несоответствующих вспомогательных дыхательных мышц. В расслабленном состоянии ставится на спокойный медленный носовой выдох. Пациентов поощряют «дышать носом», а не «дышать ртом», и обучают и практикуют искоренение или уменьшение таких привычек, как зевота, вздох и т. д. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: 6 недель
|
Пульсоксиметрия, измеряющая SpO2 в качестве показателя SaO2 с помощью неинвазивного и простого устройства, часто используется для выявления низкого уровня кислорода в крови.
Пульсоксиметрия широко используется в неклинических условиях для выявления гипоксемии и обоснования решений об усилении лечения.
|
6 недель
|
|
Шкала усталости от ХОБЛ и астмы
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала утомляемости при ХОБЛ и астме из 21 пункта включала пункты об утомляемости, связанной с респираторными заболеваниями и проблемами с дыханием.
Варианты ответов были от 1 = никогда до 5 = очень часто.
Необработанные баллы по шкале усталости от ХОБЛ и астмы были линейно преобразованы в общий балл по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на большую усталость.
|
6 недель
|
|
Одышка по 12 шкале
Временное ограничение: 6 недель
|
D-12 состоит из 12 дескрипторов по шкале отсутствующих (0), легких (1), умеренных (2) и тяжелых (3).
Он обеспечивает общую оценку тяжести одышки, которая включает семь физических и пять аффективных элементов.
|
6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна.
Первоначально PSQI был разработан для использования в клинической популяции в качестве простой и достоверной оценки как качества сна, так и нарушений, которые могут повлиять на качество сна.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .