- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915845
Esercizio di rilassamento contro Papworth di Laura Mitchell nel paziente ashmatico
Effetti del rilassamento di Laura Mitchell contro l'esercizio di Papworth su dispnea, affaticamento e qualità del sonno nel paziente ashmatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Reclutamento
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Contatto:
- Ameena Amjad, tDPT
- Numero di telefono: 03234184526
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 20-45 anni
- Sia maschi che femmine
- pazienti con diagnosi di asma secondo le linee guida GINA, che non fumavano da almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di attacco asmatico acuto nell'ultimo mese.
- Emodinamicamente instabile.
- Tosse ed emottisi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilassamento di Laura Mitchell
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Questa tecnica è stata utilizzata per eliminare la tensione muscolare.
Ai pazienti è stato insegnato a contrarre i muscoli opposti ai gruppi muscolari tesi, alla fine a "cessare" di rimpicciolirli, e quindi a regolare l'adattamento della posizione della struttura corporea.
Il paziente era comodamente posizionato.
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Comparatore attivo: Esercizio di Papwort
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Il Metodo Papworth integra cinque componenti, la principale delle quali è l'allenamento specifico della respirazione: • Addestramento alla respirazione, compreso l'insegnamento del volume minuto e corrente appropriato e lo sviluppo di un modello di respirazione adatto all'attuale attività metabolica. Viene discussa l'eliminazione della respirazione disfunzionale, compresi i modelli di iperinflazione e iperventilazione. Viene insegnata una specifica tecnica di respirazione diaframmatica del metodo Papworth per sostituire l'uso di muscoli accessori della respirazione inappropriati. Quando è rilassato, è posto in calma espirazione nasale lenta. I pazienti sono incoraggiati a "respirare dal naso" piuttosto che "respirare dalla bocca" e viene insegnata e praticata l'eliminazione o la riduzione di abitudini come sbadigliare, sospirare, ecc. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulsossimetro
Lasso di tempo: 6 settimane
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La pulsossimetria, che misura SpO2 come proxy per SaO2 utilizzando un dispositivo non invasivo e semplice, viene spesso utilizzata per rilevare bassi livelli di ossigeno nel sangue.
La pulsossimetria è stata ampiamente utilizzata in contesti non clinici, per rilevare l'ipossiemia e informare le decisioni per intensificare le cure
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6 settimane
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Scala della fatica della BPCO e dell'asma
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di 21 voci per la fatica della BPCO e dell'asma incorporava voci sulla fatica associata a malattie respiratorie e problemi respiratori.
Le opzioni di risposta erano da 1 = mai a 5 = molto spesso.
I punteggi grezzi della scala per la fatica della BPCO e dell'asma sono stati trasformati linearmente in un punteggio della scala totale 0-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica
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6 settimane
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Dispnea scala 12
Lasso di tempo: 6 settimane
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D-12 è composto da 12 elementi descrittivi su una scala di nessuno (0), lieve (1), moderato (2) o grave (3).
Fornisce un punteggio complessivo per la gravità della dispnea che comprende sette item fisici e cinque item affettivi
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6 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e il modello del sonno.
Il PSQI è stato originariamente progettato per l'uso nelle popolazioni cliniche come valutazione semplice e valida sia della qualità del sonno che dei disturbi che potrebbero influire sulla qualità del sonno
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- REC/RCR & AHS/23/0314
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