- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915845
Ćwiczenie relaksacyjne Laury Mitchell w porównaniu z ćwiczeniem Papworth u pacjenta z astmą
Wpływ ćwiczenia relaksacyjnego Laury Mitchell w porównaniu z ćwiczeniem Papworth na duszność, zmęczenie i jakość snu u pacjenta z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Rekrutacyjny
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Kontakt:
- Ameena Amjad, tDPT
- Numer telefonu: 03234184526
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 20-45 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- pacjentów z rozpoznaną astmą zgodnie z wytycznymi GINA, którzy nie palili tytoniu przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem ostrego napadu astmy w ciągu ostatniego miesiąca.
- Niestabilny hemodynamicznie.
- Kaszel i aktywne krwioplucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika relaksacyjna Laury Mitchell
|
Technika ta została zastosowana w celu wyeliminowania napięcia mięśniowego.
Pacjentów uczono napinania mięśni przeciwnie do napiętych grup mięśniowych, ostatecznie „przestania” ich kurczenia, a następnie układania adaptacji pozycji w strukturze ciała.
Pacjent został wygodnie ułożony.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Papwortha
|
Metoda Papwortha łączy w sobie pięć elementów, z których głównym jest specjalny trening oddechowy: • Trening oddechowy, w tym nauka odpowiedniej objętości minutowej i oddechowej oraz wypracowanie wzorca oddychania odpowiedniego do aktualnej aktywności metabolicznej. Omówiono eliminację dysfunkcji oddychania, w tym wzorców hiperinflacji i hiperwentylacji. Specjalna technika oddychania przeponowego metodą Papwortha jest nauczana w celu zastąpienia użycia nieodpowiednich pomocniczych mięśni oddechowych. Kiedy jest zrelaksowany, kładzie się na spokojny, powolny wydech przez nos. Pacjenci są zachęcani do „oddychania nosem” zamiast „ustami”, a także naucza się i praktykuje eliminację lub ograniczenie nawyków, takich jak ziewanie, wzdychanie itp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pulsoksymetria, mierząca SpO2 jako wskaźnik SaO2 za pomocą nieinwazyjnego i prostego urządzenia, jest często stosowana do wykrywania niskiego poziomu tlenu we krwi.
Pulsoksymetria jest szeroko stosowana w warunkach nieklinicznych do wykrywania hipoksemii i podejmowania decyzji o eskalacji opieki
|
6 tygodni
|
|
Skala zmęczenia POChP i astmy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
21-itemowa skala zmęczenia POChP i astmy obejmowała pozycje dotyczące zmęczenia związanego z chorobami układu oddechowego i problemami z oddychaniem.
Możliwe odpowiedzi to od 1 = nigdy do 5 = bardzo często.
Surowe wyniki w skalach zmęczenia POChP i astmy zostały liniowo przekształcone do ogólnego wyniku skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
|
6 tygodni
|
|
Skala duszności 12
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
D-12 składa się z 12 elementów deskryptora w skali od braku (0), łagodnego (1), umiarkowanego (2) lub ciężkiego (3).
Zapewnia ogólną ocenę nasilenia duszności, która obejmuje siedem elementów fizycznych i pięć elementów afektywnych
|
6 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorca snu.
PSQI został pierwotnie zaprojektowany do użytku w populacjach klinicznych jako prosta i ważna ocena zarówno jakości snu, jak i zakłóceń, które mogą wpływać na jakość snu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .