- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915845
Relaxamento de Laura Mitchell versus exercício de Papworth em paciente asmático
Efeitos do Exercício de Relaxamento Versus Papworth de Laura Mitchell na Dispnéia, Fadiga e Qualidade do Sono em Pacientes Asmáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: imran amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Paquistão, 61000
- Recrutamento
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Contato:
- Ameena Amjad, tDPT
- Número de telefone: 03234184526
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 45 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- pacientes diagnosticados com asma de acordo com as diretrizes da GINA, que não fumavam há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de crise asmática aguda no último mês.
- Hemodinamicamente instável.
- Tosse e hemoptise ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de relaxamento de Laura Mitchell
|
Esta técnica foi utilizada para eliminar a tensão muscular.
Os pacientes foram ensinados a contrair os músculos opostos aos grupos musculares tensos, eventualmente para 'cessar' de encolhê-los e, em seguida, escalar a adaptação da posição da estrutura do corpo.
Paciente posicionado confortavelmente.
|
|
Comparador Ativo: Exercício de Papworth
|
O Método Papworth integra cinco componentes, sendo o principal o treinamento respiratório específico: • Treinamento respiratório, incluindo o ensino de volume minuto e corrente adequado e o desenvolvimento de um padrão de respiração adequado à atividade metabólica atual. A eliminação da respiração disfuncional, incluindo padrões de hiperinsuflação e hiperventilação, é discutida. Uma técnica específica de respiração diafragmática do método Papworth é ensinada para substituir o uso de músculos acessórios inadequados da respiração. Quando relaxado, é colocado em calma expiração nasal lenta. Os pacientes são encorajados a "respirar pelo nariz" em vez de "respirar pela boca" e a erradicação ou redução de hábitos como bocejar, suspirar, etc. é ensinada e praticada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxímetro de pulso
Prazo: 6 semanas
|
A oximetria de pulso, que mede a SpO2 como um proxy para SaO2 usando um dispositivo não invasivo e simples, é frequentemente usada para detectar níveis baixos de oxigênio no sangue.
A oximetria de pulso tem sido amplamente utilizada em ambientes não clínicos, para detectar hipoxemia e informar decisões para escalar o tratamento
|
6 semanas
|
|
Escala de fadiga de DPOC e asma
Prazo: 6 semanas
|
A escala de fadiga de 21 itens para DPOC e asma incorporou itens sobre fadiga associada a doenças respiratórias e problemas respiratórios.
As opções de resposta eram de 1 = nunca a 5 = muito frequentemente.
As pontuações brutas da escala de fadiga de DPOC e asma foram transformadas linearmente em uma pontuação total da escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior fadiga
|
6 semanas
|
|
Escala de dispneia 12
Prazo: 6 semanas
|
D-12 consiste em 12 itens descritores em uma escala de nenhum (0), leve (1), moderado (2) ou grave (3).
Ele fornece uma pontuação geral para a gravidade da falta de ar que incorpora sete itens físicos e cinco itens afetivos.
|
6 semanas
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
|
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e o padrão do sono.
O PSQI foi originalmente projetado para uso em populações clínicas como uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e distúrbios que podem afetar a qualidade do sono
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .