- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915845
Laura Mitchells avslapning versus Papworth-øvelse hos askematisk pasient
Effekter av Laura Mitchells avslapning versus Papworth-øvelser på dyspné, tretthet og søvnkvalitet hos askepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lar, Punjab, Pakistan, 61000
- Rekruttering
- Laeeque Rafiq Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ameena Amjad, tDPT
- Telefonnummer: 03234184526
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 20-45 år
- Både hanner og kvinner
- pasienter diagnostisert med astma i henhold til GINAs retningslinjer, som ikke hadde røykt på minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt akutt astmatisk angrep i løpet av den siste måneden.
- Hemodynamisk ustabil.
- Hoste og aktiv hemoptyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laura Mitchells avslapningsteknikk
|
Denne teknikken ble brukt for å eliminere muskelspenninger.
Pasientene ble opplært til å trekke sammen muskler motsatt av de anstrengte muskelgruppene, til slutt å "slutte" å krympe dem, og deretter sette opp posisjonstilpasningen til kroppsstrukturen.
Pasienten var komfortabelt plassert.
|
|
Aktiv komparator: Papworth trening
|
Papworth-metoden integrerer fem komponenter, den viktigste er spesifikk pustetrening: • Pustetrening, inkludert undervisning i passende minutt- og tidevolum og utvikling av et pustemønster tilpasset gjeldende metabolsk aktivitet. Eliminering av dysfunksjonell pust, inkludert hyperinflasjon og hyperventilasjonsmønstre diskuteres. En spesifikk Papworth-metoden diafragmatisk pusteteknikk er lært for å erstatte bruken av upassende ekstra respirasjonsmuskler. Når avslappet, er plassert på rolig langsom nasal ekspirasjon. Pasienter oppfordres til å "nese-puste" i stedet for "munnpuste" og utryddelse eller reduksjon av vaner som gjesping, sukk osv. læres og øves. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksymeter
Tidsramme: 6 uker
|
Pulsoksymetri, som måler SpO2 som en proxy for SaO2 ved hjelp av en ikke-invasiv og enkel enhet, brukes ofte for å oppdage lave oksygennivåer i blodet.
Pulsoksymetri har blitt mye brukt i ikke-kliniske omgivelser, for å oppdage hypoksemi og informere beslutninger om å eskalere omsorg
|
6 uker
|
|
KOLS og astma tretthetsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Den 21-delte KOLS- og astma-tretthetsskalaen inkorporerte elementer om tretthet assosiert med luftveissykdommer og pusteproblemer.
Svaralternativene var 1 = aldri til 5 = veldig ofte.
Rå poengskår for KOLS og astma-tretthetsskala ble lineært transformert til en totalskala på 0-100, med høyere poengsum som indikerer større utmattelse
|
6 uker
|
|
Dyspné 12 skala
Tidsramme: 6 uker
|
D-12 består av 12 deskriptorelementer på en skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2) eller alvorlig (3).
Det gir en samlet poengsum for alvorlighetsgraden av pustløshet som inkluderer syv fysiske elementer og fem affektive elementer
|
6 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle søvnkvaliteten og søvnmønsteret.
PSQI ble opprinnelig designet for bruk i kliniske populasjoner som en enkel og gyldig vurdering av både søvnkvalitet og forstyrrelser som kan påvirke søvnkvaliteten
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Toskala E, Kennedy DW. Asthma risk factors. Int Forum Allergy Rhinol. 2015 Sep;5 Suppl 1(Suppl 1):S11-6. doi: 10.1002/alr.21557.
- Janson C, Accordini S, Cazzoletti L, Cerveri I, Chanoine S, Corsico A, Ferreira DS, Garcia-Aymerich J, Gislason D, Nielsen R, Johannessen A, Jogi R, Malinovschi A, Martinez-Moratalla Rovira J, Marcon A, Pin I, Quint J, Siroux V, Almar E, Bellisario V, Franklin KA, Gullon JA, Holm M, Heinrich J, Nowak D, Sanchez-Ramos JL, Weyler JJ, Jarvis D. Pharmacological treatment of asthma in a cohort of adults during a 20-year period: results from the European Community Respiratory Health Survey I, II and III. ERJ Open Res. 2019 Feb 1;5(1):00073-2018. doi: 10.1183/23120541.00073-2018. eCollection 2019 Feb.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Pourdowlat G, Hejrati R, Lookzadeh S. The effectiveness of relaxation training in the quality of life and anxiety of patients with asthma. Adv Respir Med. 2019;87(3):146-151. doi: 10.5603/ARM.2019.0024.
- Climaco DCS, Lustosa TC, Silva MVFP, Lins-Filho OL, Rodrigues VK, Oliveira-Neto LAP, Feitosa ADM, Queiroga FJP Jr, Cabral MM, Pedrosa RP. Sleep quality in COPD patients: correlation with disease severity and health status. J Bras Pneumol. 2022 Apr 29;48(3):e20210340. doi: 10.36416/1806-3756/e20210340. eCollection 2022.
- Ebadi Z, Goertz YMJ, Van Herck M, Janssen DJA, Spruit MA, Burtin C, Thong MSY, Muris J, Otker J, Looijmans M, Vlasblom C, Bastiaansen J, Prins J, Wouters EFM, Vercoulen JH, Peters JB. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200298. doi: 10.1183/16000617.0298-2020. Print 2021 Jun 30.
- James MD, Milne KM, Phillips DB, Neder JA, O'Donnell DE. Dyspnea and Exercise Limitation in Mild COPD: The Value of CPET. Front Med (Lausanne). 2020 Aug 13;7:442. doi: 10.3389/fmed.2020.00442. eCollection 2020.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Shi C, Goodall M, Dumville J, Hill J, Norman G, Hamer O, Clegg A, Watkins CL, Georgiou G, Hodkinson A, Lightbody CE, Dark P, Cullum N. The accuracy of pulse oximetry in measuring oxygen saturation by levels of skin pigmentation: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2022 Aug 16;20(1):267. doi: 10.1186/s12916-022-02452-8.
- Yorke J, Swigris J, Russell AM, Moosavi SH, Ng Man Kwong G, Longshaw M, Jones PW. Dyspnea-12 is a valid and reliable measure of breathlessness in patients with interstitial lung disease. Chest. 2011 Jan;139(1):159-64. doi: 10.1378/chest.10-0693. Epub 2010 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .