健康な成人における動的大脳自動調節に対する経頭蓋磁気刺激の効果
2024年2月27日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、異なる刺激モード(1Hz、10Hz、偽刺激)による経頭蓋磁気刺激が脳の自己調節に及ぼす影響を判定することである。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、反復的な経頭蓋磁気刺激 (TMS) が神経細胞の興奮性を変化させ、脳動脈の血液供給を改善し、さらには虚血性脳卒中患者の神経障害の程度を軽減できることが示されています。動的脳自己調節 (dCA) とは、全身動脈の血圧が変化したときに、頭蓋内の小さな動脈が収縮または弛緩して比較的安定した脳血液量を維持する複雑なプロセスであり、虚血性脳卒中患者の予後を予測することができます。
この研究では、TMS が dCA を改善することによって神経保護を提供するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Yang, PhD
- 電話番号：0086 13756661217
- メール：doctoryangyi@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenni Guo, PhD
- 電話番号：0086 18186872986
- メール：zhen1ni2@163.com
研究場所
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Jilin、中国
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Yi Yang, MD,PHD
- メール：doctor_yangyi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、60 歳未満、男女問わず；
- 参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する；
- 両側側頭窓は十分に貫通されていた。
除外基準:
- 過去または既存の慢性器質疾患（脳卒中、パーキンソン病、高血圧、糖尿病など）、精神疾患（双極性障害、人格障害、統合失調症など）、または認知障害の訴え。
- 1か月後半に感染症に罹患。
- 妊娠中または授乳中。
- 睡眠障害、不安症、うつ病、
- アルコールまたは薬物乱用。
- 過去 2 週間の処方薬または市販薬 (OTC) の使用歴。
- てんかんの病歴またはてんかんの家族歴;
- インプラント (ステントまたは金属);
- 研究者がプロジェクトに適していないと考えるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低周波rTMSグループ
1Hz反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）による治療を受けた健康な成人
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登録後、健康な成人は 1 日 1 回 rTMS を受けました (刺激計画: 1Hz で優位半球の M1 領域を刺激)。
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実験的：高周波rTMSグループ
10Hz反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）による治療を受けた健康な成人
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登録後、健康な成人は 1 日 1 回 rTMS を受けました (刺激計画: 10Hz で優位半球の M1 領域を刺激)。
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偽コンパレータ：対照群
対照群には、偽経頭蓋磁気刺激を伴う rTMS (sham-rTMS) を受けました。
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登録後、健康な成人は、10 Hz rTMS グループと同じパラメータで偽 rTMS を 1 日 1 回受けましたが、コイルは頭皮から 90° 回転して離れていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる刺激モード（1Hz、10Hz、疑似刺激）下での経頭蓋磁気刺激後30分における位相差（PD）の違い。
時間枠：0～30分
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伝達関数分析から導出された脳の自己調節パラメータ。
両側中大脳動脈の連続的な脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切なサイズの指カフを備えた左右の中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析は、脳の自己調節パラメータを導き出すために使用されます。
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0～30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる刺激モード（1Hz、10Hz、偽刺激）下での経頭蓋磁気刺激後、1時間、6時間、24時間の位相差（PD）の差を比較する。
時間枠：0～1時間。 0〜6時間。 0～24時間
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伝達関数分析から導出された脳の自己調節パラメータ。
両側中大脳動脈の連続的な脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切なサイズの指カフを備えた左右の中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析は、脳の自己調節パラメータを導き出すために使用されます。
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0～1時間。 0〜6時間。 0～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TMSCA-HA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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