Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur l'autorégulation cérébrale dynamique chez des adultes en bonne santé
27 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne avec différents modes de stimulation (1Hz, 10Hz, simulation de stimulation) sur l'autorégulation cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des études actuelles ont montré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS) peut modifier l'excitabilité des cellules nerveuses, améliorer l'apport sanguin de l'artère intracérébrale et même réduire le degré de déficience neurologique chez les patients ayant subi un AVC ischémique. L'autorégulation cérébrale dynamique (dCA) fait référence à un processus complexe dans lequel les petites artères intracrâniennes se contractent ou se détendent pour maintenir un volume sanguin cérébral relativement stable lorsque la pression artérielle systémique change, ce qui peut prédire le pronostic des patients victimes d'un AVC ischémique.
Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la TMS fournit une neuro-protection en améliorant la dCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenni Guo, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lieux d'étude
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-
-
Jilin, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Age≥18 ans, < 60 ans, les deux sexes；
- Disposé à participer et à signer le consentement éclairé；
- Les fenêtres temporales bilatérales étaient bien pénétrées ;
Critère d'exclusion:
- Plaintes de maladies organiques chroniques antérieures ou existantes (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, hypertension, diabète, etc.), de maladies mentales (trouble bipolaire, trouble de la personnalité, schizophrénie, etc.) ou de troubles cognitifs ;
- Souffrant de maladies infectieuses en fin d'un mois ;
- Grossesse ou allaitement;
- Troubles du sommeil, anxiété et dépression,
- Abus d'alcool ou de drogues;
- Antécédents de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre (OTC) au cours des 2 dernières semaines ;
- Antécédents d'épilepsie ou antécédents familiaux d'épilepsie ;
- Implants ( stents ou métaux );
- D'autres conditions qui, selon les chercheurs, ne conviennent pas au projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe SMTr basse fréquence
Adultes en bonne santé traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz (rTMS)
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Après l'inscription, les adultes en bonne santé ont reçu rTMS une fois par jour (plan de stimulation : stimulation de la région M1 sur l'hémisphère dominant à 1 Hz)
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Expérimental: Groupe SMTr haute fréquence
Adultes en bonne santé traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 10 Hz (rTMS)
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Après l'inscription, les adultes en bonne santé ont reçu rTMS une fois par jour (plan de stimulation : stimulation de la région M1 sur l'hémisphère dominant à 10 Hz)
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu la rTMS avec stimulation magnétique transcrânienne fictive (sham-rTMS)
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Après l'inscription, les adultes en bonne santé ont reçu une simulacre de SMTr une fois par jour avec les mêmes paramètres que le groupe SMTr à 10 Hz, mais la bobine a tourné à 90° du cuir chevelu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les différences de différence de phase (PD) à 30 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne sous différents modes de stimulation (1 Hz, 10 Hz, stimulation fictive).
Délai: 0-30minutes
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Un paramètre d'autorégulation cérébrale dérivé de l'analyse de la fonction de transfert.
Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien.
La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée.
L'analyse de la fonction de transfert sera utilisée pour dériver le paramètre d'autorégulation cérébrale.
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0-30minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer la différence de différence de phase (PD) à 1 heure, 6 heures et 24 heures après une stimulation magnétique transcrânienne sous différents modes de stimulation (1 Hz, 10 Hz, stimulation fictive).
Délai: 0-1 heure ; 0-6 heures ; 0-24 heures
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Un paramètre d'autorégulation cérébrale dérivé de l'analyse de la fonction de transfert.
Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien.
La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée.
L'analyse de la fonction de transfert sera utilisée pour dériver le paramètre d'autorégulation cérébrale.
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0-1 heure ; 0-6 heures ; 0-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMSCA-HA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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