Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на динамическую церебральную ауторегуляцию у здоровых взрослых
27 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования является определение влияния транскраниальной магнитной стимуляции с различными режимами стимуляции (1 Гц, 10 Гц, ложная стимуляция) на церебральную ауторегуляцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Текущие исследования показали, что повторная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может изменить возбудимость нервных клеток, улучшить кровоснабжение внутримозговых артерий и даже уменьшить степень неврологических нарушений у пациентов с ишемическим инсультом. Динамическая церебральная ауторегуляция (дЦА) относится к сложный процесс, при котором мелкие внутричерепные артерии сокращаются или расслабляются для поддержания относительно стабильного церебрального объема крови при изменении системного артериального давления, что может предсказать прогноз пациентов с ишемическим инсультом.
В этом исследовании мы выдвигаем гипотезу о том, что ТМС обеспечивает нейропротекцию посредством улучшения dCA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Yang, PhD
- Номер телефона: 0086 13756661217
- Электронная почта: doctoryangyi@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhenni Guo, PhD
- Номер телефона: 0086 18186872986
- Электронная почта: zhen1ni2@163.com
Места учебы
-
-
-
Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Yi Yang, MD,PHD
- Электронная почта: doctor_yangyi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, < 60 лет, оба пола;
- Готов участвовать и подписать информированное согласие；
- Двусторонние височные окна хорошо пробиты;
Критерий исключения:
- Жалобы на перенесенные или имеющиеся хронические органические заболевания (инсульт, болезнь Паркинсона, артериальная гипертензия, сахарный диабет и др.), психические заболевания (биполярное расстройство, расстройство личности, шизофрения и др.) или когнитивные нарушения;
- Страдает инфекционными заболеваниями в конце одного месяца;
- Беременность или кормление грудью;
- Нарушения сна, тревога и депрессия,
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- История приема лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта (OTC) за последние 2 недели;
- История эпилепсии или семейная история эпилепсии;
- Имплантаты (стенты или металлы);
- Другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкочастотная группа rTMS
Здоровые взрослые, получавшие повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию с частотой 1 Гц (rTMS)
|
После регистрации здоровые взрослые получали рТМС один раз в день (схема стимуляции: стимуляция области M1 доминантного полушария с частотой 1 Гц).
|
|
Экспериментальный: Высокочастотная группа rTMS
Здоровые взрослые, получавшие повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию с частотой 10 Гц (рТМС)
|
После регистрации здоровые взрослые получали рТМС один раз в день (схема стимуляции: стимуляция области М1 доминантного полушария с частотой 10 Гц).
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала рТМС с фиктивной транскраниальной магнитной стимуляцией (фиктивная рТМС).
|
После регистрации здоровые взрослые получали имитацию рТМС один раз в день с теми же параметрами, что и в группе рТМС 10 Гц, но катушка поворачивалась на 90° от кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия разности фаз (PD) через 30 минут после транскраниальной магнитной стимуляции при разных режимах стимуляции (1 Гц, 10 Гц, ложная стимуляция).
Временное ограничение: 0-30 минут
|
Параметр церебральной ауторегуляции, полученный на основе анализа передаточной функции.
Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии.
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца.
Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра церебральной ауторегуляции.
|
0-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить разницу разности фаз (PD) через 1 час, 6 часов и 24 часа после транскраниальной магнитной стимуляции при различных режимах стимуляции (1 Гц, 10 Гц, фиктивная стимуляция).
Временное ограничение: 0-1 час; 0-6 часов; 0-24 часа
|
Параметр церебральной ауторегуляции, полученный на основе анализа передаточной функции.
Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии.
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца.
Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра церебральной ауторегуляции.
|
0-1 час; 0-6 часов; 0-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMSCA-HA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .