Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana na Autorregulação Cerebral Dinâmica em Adultos Saudáveis
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Yang
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da estimulação magnética transcraniana com diferentes modos de estimulação (1Hz, 10Hz, estimulação simulada) na autorregulação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudos atuais mostraram que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMT) pode alterar a excitabilidade das células nervosas, melhorar o suprimento sanguíneo da artéria intracerebral e até mesmo reduzir o grau de comprometimento neurológico em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico. Autorregulação cerebral dinâmica (dCA), refere-se a um processo complexo no qual pequenas artérias intracranianas se contraem ou relaxam para manter o volume sanguíneo cerebral relativamente estável quando a pressão arterial sistêmica muda, o que pode prever o prognóstico de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.
Neste estudo, hipotetizamos que o TMS fornece neuroproteção por meio da melhoria do dCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Yang, PhD
- Número de telefone: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhenni Guo, PhD
- Número de telefone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Locais de estudo
-
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-
Jilin, China
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos, < 60 anos, ambos os sexos;
- Disposto a participar e assinar o consentimento informado;
- As janelas temporais bilaterais foram bem penetradas;
Critério de exclusão:
- Queixas de doenças orgânicas crónicas prévias ou existentes (acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, hipertensão, diabetes, etc.), doenças mentais (transtorno bipolar, transtorno de personalidade, esquizofrenia, etc.), ou deficiência cognitiva;
- Sofrendo de doenças infecciosas no final de um mês;
- Gravidez ou amamentação;
- Distúrbios do sono, ansiedade e depressão,
- Abuso de álcool ou drogas;
- Histórico de medicamentos prescritos ou de venda livre (OTC) nas últimas 2 semanas;
- História de epilepsia ou história familiar de epilepsia;
- Implantes (stents ou metais);
- Outras condições que os pesquisadores acham que não são adequadas para o projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo rTMS de baixa frequência
Adultos saudáveis tratados com estimulação magnética transcraniana repetitiva de 1 Hz (rTMS)
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Após a inscrição, adultos saudáveis receberam rTMS uma vez ao dia (plano de estimulação: estimulação da região M1 no hemisfério dominante a 1 Hz)
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Experimental: Grupo rTMS de alta frequência
Adultos saudáveis tratados com estimulação magnética transcraniana repetitiva de 10 Hz (rTMS)
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Após a inscrição, adultos saudáveis receberam rTMS uma vez ao dia (plano de estimulação: estimulação da região M1 no hemisfério dominante a 10 Hz)
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle recebeu rTMS com simulação de estimulação magnética transcraniana (sham-rTMS)
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Após a inscrição, adultos saudáveis receberam sham-rTMS uma vez ao dia com os mesmos parâmetros do grupo de 10 Hz rTMS, mas a bobina girou 90° para longe do couro cabeludo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As diferenças de diferença de fase (PD) em 30 minutos após a estimulação magnética transcraniana em diferentes modos de estimulação (1 Hz, 10 Hz, estimulação simulada).
Prazo: 0-30 minutos
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Um parâmetro de autorregulação cerebral derivado da análise da função de transferência.
As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva por meio do Doppler transcraniano.
A pressão sanguínea arterial espontânea será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado.
A análise da função de transferência será usada para derivar o parâmetro autorregulatório cerebral.
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0-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a diferença de diferença de fase (PD) em 1 hora, 6 horas e 24 horas após a estimulação magnética transcraniana em diferentes modos de estimulação (1Hz, 10Hz, estimulação simulada).
Prazo: 0-1 hora; 0-6 horas; 0-24 horas
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Um parâmetro de autorregulação cerebral derivado da análise da função de transferência.
As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva por meio do Doppler transcraniano.
A pressão sanguínea arterial espontânea será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado.
A análise da função de transferência será usada para derivar o parâmetro autorregulatório cerebral.
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0-1 hora; 0-6 horas; 0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMSCA-HA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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