经颅磁刺激对健康成人动态脑自动调节的影响
2024年2月27日 更新者：Yi Yang
本研究的目的是确定不同刺激模式（1Hz、10Hz、假刺激）经颅磁刺激对脑自动调节的影响。
研究概览
详细说明
目前研究表明，重复经颅磁刺激（TMS）可以改变神经细胞的兴奋性，改善脑动脉供血，甚至可以减轻缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度。动态脑自动调节（dCA），是指一种当全身动脉血压发生变化时，颅内小动脉收缩或舒张以维持脑血容量相对稳定的复杂过程，可以预测缺血性脑卒中患者的预后。
在这项研究中，我们假设 TMS 通过改善 dCA 来提供神经保护。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Yang, PhD
- 电话号码：0086 13756661217
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：ZhenNi Guo, PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
学习地点
-
-
-
Jilin、中国
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Yi Yang, MD,PHD
- 邮箱：doctor_yangyi@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，<60岁，男女不限；
- 愿意参与并签署知情同意书；
- 双侧颞窗穿透良好；
排除标准：
- 主诉既往或现有慢性器质性疾病（中风、帕金森病、高血压、糖尿病等）、精神疾病（双相情感障碍、人格障碍、精神分裂症等）或认知障碍；
- 1月下旬患有传染病；
- 怀孕或哺乳；
- 睡眠障碍、焦虑和抑郁，
- 酗酒或滥用药物；
- 过去 2 周内有处方药或非处方药 (OTC) 用药史；
- 有癫痫病史或癫痫家族史；
- 植入物（支架或金属）；
- 研究人员认为不适合本项目的其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低频rTMS组
使用 1Hz 重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗的健康成年人
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入组后，健康成人每天接受一次rTMS（刺激方案：1Hz刺激优势半球M1区）
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实验性的：高频rTMS组
使用 10Hz 重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗的健康成年人
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入组后，健康成人每天接受一次rTMS（刺激方案：10Hz刺激优势半球M1区）
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假比较器：控制组
对照组接受rTMS假经颅磁刺激（sham-rTMS）
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入组后，健康成年人每天接受一次假-rTMS，参数与 10 Hz rTMS 组相同，但线圈远离头皮旋转 90°
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同刺激模式（1Hz、10Hz、假刺激）经颅磁刺激后30分钟相位差（PD）的差异。
大体时间：0-30分钟
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来自传递函数分析的大脑自动调节参数。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
将使用伺服控制的体积描记器在具有适当指套尺寸的左或右中指上同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导大脑自动调节参数。
|
0-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较不同刺激模式（1Hz、10Hz、假刺激）下经颅磁刺激后1小时、6小时和24小时相位差（PD）的差异。
大体时间：0-1小时； 0-6小时； 0-24小时
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来自传递函数分析的大脑自动调节参数。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
将使用伺服控制的体积描记器在具有适当指套尺寸的左或右中指上同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导大脑自动调节参数。
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0-1小时； 0-6小时； 0-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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