Effetto della stimolazione magnetica transcranica sull'autoregolazione cerebrale dinamica negli adulti sani
27 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica con diverse modalità di stimolazione (1Hz, 10Hz, stimolazione fittizia) sull'autoregolazione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi attuali hanno dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (TMS) può modificare l'eccitabilità delle cellule nervose, migliorare l'afflusso di sangue all'arteria intracerebrale e persino ridurre il grado di compromissione neurologica nei pazienti con ictus ischemico. L'autoregolazione cerebrale dinamica (dCA), si riferisce a un processo complesso in cui le piccole arterie intracraniche si contraggono o si rilassano per mantenere un volume ematico cerebrale relativamente stabile quando la pressione arteriosa sistemica cambia, il che può predire la prognosi dei pazienti con ictus ischemico.
In questo studio, ipotizziamo che la TMS fornisca neuroprotezione mediante il miglioramento del dCA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Yang, PhD
- Numero di telefono: 0086 13756661217
- Email: doctoryangyi@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ZhenNi Guo, PhD
- Numero di telefono: 0086 18186872986
- Email: zhen1ni2@163.com
Luoghi di studio
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-
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Jilin, Cina
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Yi Yang, MD,PHD
- Email: doctor_yangyi@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni, <60 anni, entrambi i sessi;
- Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato;
- Le finestre temporali bilaterali erano ben penetrate;
Criteri di esclusione:
- Reclami di malattie organiche croniche precedenti o esistenti ( ictus, morbo di Parkinson, ipertensione, diabete, ecc. ), malattie mentali ( disturbo bipolare, disturbo della personalità, schizofrenia, ecc. ) o deterioramento cognitivo;
- Soffre di malattie infettive alla fine di un mese;
- Gravidanza o allattamento;
- Disturbi del sonno, ansia e depressione,
- Abuso di alcol o droghe;
- Storia di farmaci da prescrizione o farmaci da banco (OTC) nelle ultime 2 settimane;
- Storia di epilessia o storia familiare di epilessia;
- Impianti (stent o metalli);
- Altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte al progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo rTMS a bassa frequenza
Adulti sani trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 1 Hz
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Dopo l'arruolamento, gli adulti sani hanno ricevuto rTMS una volta al giorno (piano di stimolazione: stimolazione della regione M1 sull'emisfero dominante a 1Hz)
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Sperimentale: Gruppo rTMS ad alta frequenza
Adulti sani trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 10 Hz
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Dopo l'arruolamento, gli adulti sani hanno ricevuto rTMS una volta al giorno (piano di stimolazione: stimolazione della regione M1 sull'emisfero dominante a 10Hz)
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto rTMS con finta stimolazione magnetica transcranica (sham-rTMS)
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Dopo l'arruolamento, gli adulti sani hanno ricevuto sham-rTMS una volta al giorno con gli stessi parametri del gruppo rTMS a 10 Hz, ma la bobina ruotava di 90° rispetto al cuoio capelluto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le differenze di differenza di fase (PD) a 30 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica in diverse modalità di stimolazione (1Hz, 10 Hz, stimolazione fittizia).
Lasso di tempo: 0-30 minuti
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Un parametro di autoregolazione cerebrale derivato dall'analisi della funzione di trasferimento.
Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.
La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate.
L'analisi della funzione di trasferimento sarà utilizzata per derivare il parametro di autoregolazione cerebrale.
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0-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la differenza di differenza di fase (PD) a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo la stimolazione magnetica transcranica in diverse modalità di stimolazione (1 Hz, 10 Hz, stimolazione fittizia).
Lasso di tempo: 0-1 ora; 0-6 ore; 0-24 ore
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Un parametro di autoregolazione cerebrale derivato dall'analisi della funzione di trasferimento.
Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.
La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate.
L'analisi della funzione di trasferimento sarà utilizzata per derivare il parametro di autoregolazione cerebrale.
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0-1 ora; 0-6 ore; 0-24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMSCA-HA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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