Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transcraniële magnetische stimulatie op dynamische cerebrale autoregulatie bij gezonde volwassenen

27 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van transcraniële magnetische stimulatie met verschillende stimulatiemodi (1 Hz, 10 Hz, schijnstimulatie) op cerebrale autoregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidige onderzoeken hebben aangetoond dat herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (TMS) de prikkelbaarheid van zenuwcellen kan veranderen, de bloedtoevoer naar de intracerebrale arterie kan verbeteren en zelfs de mate van neurologische stoornissen kan verminderen bij patiënten met een ischemische beroerte. Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA), verwijst naar een complex proces waarbij kleine intracraniale slagaders samentrekken of ontspannen om een ​​relatief stabiel cerebraal bloedvolume te behouden wanneer systemische arteriële bloeddruk verandert, wat de prognose van patiënten met een ischemische beroerte kan voorspellen. In deze studie veronderstellen we dat TMS neurobescherming biedt door dCA te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ZhenNi Guo, PhD
  • Telefoonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Age≥18 jaar, <60 jaar, beide geslachten;
  2. Bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen；
  3. Bilaterale tijdelijke vensters waren goed gepenetreerd;

Uitsluitingscriteria:

  1. Klachten van eerdere of bestaande chronische organische ziekten (beroerte, de ziekte van Parkinson, hypertensie, diabetes, enz.), psychische aandoeningen (bipolaire stoornis, persoonlijkheidsstoornis, schizofrenie, enz.), of cognitieve stoornissen;
  2. Lijden aan infectieziekten in de laatste maand;
  3. Zwangerschap of borstvoeding;
  4. Slaapstoornissen, angst en depressie,
  5. Alcohol- of drugsmisbruik;
  6. Geschiedenis van geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (OTC) in de afgelopen 2 weken;
  7. Geschiedenis van epilepsie of familiegeschiedenis van epilepsie;
  8. Implantaten (stents of metalen);
  9. Andere omstandigheden die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laagfrequente rTMS-groep
Gezonde volwassenen behandeld met 1Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Procedure: 1 Hz Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Na inschrijving ontvingen gezonde volwassenen eenmaal per dag rTMS (stimulatieplan: stimulatie van M1-regio op het dominante halfrond bij 1 Hz)
Experimenteel: Hoogfrequente rTMS-groep
Gezonde volwassenen behandeld met 10 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Procedure: 10 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Na inschrijving ontvingen gezonde volwassenen eenmaal per dag rTMS (stimulatieplan: stimulatie van M1-regio op het dominante halfrond bij 10 Hz)
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep ontving rTMS met sham transcraniale magnetische stimulatie (sham-rTMS)
Procedure: Sham Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Na inschrijving ontvingen gezonde volwassenen eenmaal per dag sham-rTMS met dezelfde parameters als de 10 Hz rTMS-groep, maar de spoel draaide 90° weg van de hoofdhuid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillen in faseverschil (PD) op 30 minuten na transcraniële magnetische stimulatie onder verschillende stimulatiemodi (1 Hz, 10 Hz, schijnstimulatie).
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Een cerebrale autoregulatieparameter die is afgeleid van de analyse van de overdrachtsfunctie. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Transferfunctie-analyse zal worden gebruikt om de cerebrale autoregulerende parameter af te leiden.
0-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in faseverschil (PD) vergelijken op 1 uur, 6 uur en 24 uur na transcraniële magnetische stimulatie onder verschillende stimulatiemodi (1 Hz, 10 Hz, schijnstimulatie).
Tijdsspanne: 0-1 uur; 0-6 uur; 0-24 uur
Een cerebrale autoregulatieparameter die is afgeleid van de analyse van de overdrachtsfunctie. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Transferfunctie-analyse zal worden gebruikt om de cerebrale autoregulerende parameter af te leiden.
0-1 uur; 0-6 uur; 0-24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TMSCA-HA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op 1 Hz Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren