Effekt av transkraniell magnetisk stimulering på dynamisk cerebral autoregulering hos friske voksne
27. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av transkraniell magnetisk stimulering med forskjellige stimuleringsmodi (1Hz, 10Hz, falsk stimulering) på cerebral autoregulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Aktuelle studier har vist at repeterende transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan endre eksitabiliteten til nerveceller, forbedre blodtilførselen til den intracerebrale arterie og til og med redusere graden av nevrologisk svekkelse hos pasienter med iskemisk hjerneslag. Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), refererer til en kompleks prosess der små intrakranielle arterier trekker seg sammen eller slapper av for å opprettholde relativt stabilt cerebralt blodvolum når systemisk arterielt blodtrykk endres, noe som kan forutsi prognosen til pasienter med iskemisk hjerneslag.
I denne studien antar vi at TMS gir nevrobeskyttelse ved å forbedre dCA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Yang, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctoryangyi@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhenni Guo, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studiesteder
-
-
-
Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-post: doctor_yangyi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥18 år, < 60 år, begge kjønn；
- Villig til å delta og signere det informerte samtykket;
- Bilaterale tidsvinduer var godt penetrert;
Ekskluderingskriterier:
- Klager på tidligere eller eksisterende kroniske organiske sykdommer (slag, Parkinsons sykdom, hypertensjon, diabetes, etc.), psykiske sykdommer (bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse, schizofreni, etc.), eller kognitiv svikt;
- Lider av smittsomme sykdommer i slutten av en måned;
- Graviditet eller amming;
- Søvnforstyrrelser, angst og depresjon,
- alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Historie med reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler (OTC) de siste 2 ukene;
- Epilepsihistorie eller familiehistorie med epilepsi;
- Implantater (stenter eller metaller);
- Andre forhold som forskerne mener ikke egner seg for prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent rTMS Group
Friske voksne behandlet med 1Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
|
Etter påmelding mottok friske voksne rTMS en gang daglig (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den dominerende halvkulen ved 1Hz)
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS Group
Friske voksne behandlet med 10Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
|
Etter påmelding mottok friske voksne rTMS en gang daglig (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den dominerende halvkulen ved 10Hz)
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rTMS med falsk transkraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS)
|
Etter registrering fikk friske voksne sham-rTMS en gang daglig med samme parametere som 10 Hz rTMS-gruppen, men spolen roterte 90° bort fra hodebunnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i faseforskjell (PD) 30 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering under forskjellige stimuleringsmoduser (1Hz, 10 Hz, falsk stimulering).
Tidsramme: 0-30 minutter
|
En cerebral autoreguleringsparameter avledet fra overføringsfunksjonsanalyse.
Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler.
Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse.
Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede den cerebrale autoregulatoriske parameteren.
|
0-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne forskjellen i faseforskjell (PD) ved 1 time, 6 timer og 24 timer etter transkraniell magnetisk stimulering under forskjellige stimuleringsmoduser (1Hz, 10Hz, falsk stimulering).
Tidsramme: 0-1 time; 0-6 timer; 0-24 timer
|
En cerebral autoreguleringsparameter avledet fra overføringsfunksjonsanalyse.
Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler.
Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse.
Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede den cerebrale autoregulatoriske parameteren.
|
0-1 time; 0-6 timer; 0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TMSCA-HA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .