Effekt av transkraniell magnetisk stimulering på dynamisk cerebral autoreglering hos friska vuxna
27 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av transkraniell magnetisk stimulering med olika stimuleringslägen (1Hz, 10Hz, skenstimulering) på cerebral autoreglering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Aktuella studier har visat att repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan förändra nervcellers excitabilitet, förbättra blodtillförseln i den intracerebrala artären och till och med minska graden av neurologisk funktionsnedsättning hos patienter med ischemisk stroke. komplex process där små intrakraniella artärer drar ihop sig eller slappnar av för att bibehålla relativt stabil cerebral blodvolym när systemiskt arteriellt blodtryck förändras, vilket kan förutsäga prognosen för patienter med ischemisk stroke.
I denna studie antar vi att TMS ger neuroskydd genom att förbättra dCA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Yang, PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctoryangyi@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhenni Guo, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studieorter
-
-
-
Jilin, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-post: doctor_yangyi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år, < 60 år, båda könen；
- Villig att delta och underteckna det informerade samtycket;
- Bilaterala temporala fönster var väl genomträngda;
Exklusions kriterier:
- Klagomål på tidigare eller existerande kroniska organiska sjukdomar (stroke, Parkinsons sjukdom, högt blodtryck, diabetes, etc.), psykiska sjukdomar (bipolär sjukdom, personlighetsstörning, schizofreni, etc.) eller kognitiv funktionsnedsättning;
- Lider av infektionssjukdomar i slutet av en månad;
- Graviditet eller amning;
- Sömnstörningar, ångest och depression,
- Alkohol- eller drogmissbruk;
- Historik med receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel (OTC) under de senaste 2 veckorna;
- Epilepsihistoria eller familjehistoria med epilepsi;
- Implantat (stentar eller metaller);
- Andra förutsättningar som forskarna tycker inte är lämpliga för projektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågfrekvent rTMS Group
Friska vuxna behandlade med 1Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
|
Efter inskrivningen fick friska vuxna rTMS en gång om dagen (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den dominerande hemisfären vid 1 Hz)
|
|
Experimentell: Högfrekvent rTMS Group
Friska vuxna behandlade med 10Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
|
Efter inskrivningen fick friska vuxna rTMS en gång om dagen (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den dominerande hemisfären vid 10 Hz)
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rTMS med skentranskraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS)
|
Efter inskrivningen fick friska vuxna sham-rTMS en gång om dagen med samma parametrar som 10 Hz rTMS-gruppen, men spolen roterade 90° bort från hårbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaderna i fasskillnad (PD) 30 minuter efter transkraniell magnetisk stimulering under olika stimuleringslägen (1Hz, 10 Hz, skenstimulering).
Tidsram: 0-30 minuter
|
En cerebral autoregleringsparameter härledd från överföringsfunktionsanalys.
Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler.
Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett.
Överföringsfunktionsanalys kommer att användas för att härleda den cerebrala autoregulatoriska parametern.
|
0-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra skillnaden mellan fasskillnad (PD) vid 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter transkraniell magnetisk stimulering under olika stimuleringslägen (1Hz, 10Hz, skenstimulering).
Tidsram: 0-1 timme; 0-6 timmar; 0-24 timmar
|
En cerebral autoregleringsparameter härledd från överföringsfunktionsanalys.
Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler.
Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett.
Överföringsfunktionsanalys kommer att användas för att härleda den cerebrala autoregulatoriska parametern.
|
0-1 timme; 0-6 timmar; 0-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TMSCA-HA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .