Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na dynamiczną autoregulację mózgową u zdrowych osób dorosłych
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej różnymi trybami stymulacji (1 Hz, 10 Hz, stymulacja pozorowana) na autoregulację mózgową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Aktualne badania wykazały, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może zmienić pobudliwość komórek nerwowych, poprawić ukrwienie tętnicy śródmózgowej, a nawet zmniejszyć stopień upośledzenia neurologicznego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA) odnosi się do złożony proces, w którym małe tętnice wewnątrzczaszkowe kurczą się lub rozkurczają, aby utrzymać stosunkowo stabilną objętość krwi mózgowej, gdy zmienia się ogólnoustrojowe ciśnienie krwi tętniczej, co może przewidywać rokowanie pacjentów z udarem niedokrwiennym.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że TMS zapewnia neuroprotekcję poprzez poprawę dCA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Yang, PhD
- Numer telefonu: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhenni Guo, PhD
- Numer telefonu: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD,PHD
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat, < 60 lat, obie płcie;
- Chęć uczestnictwa i podpisania świadomej zgody;
- Dwustronne okna skroniowe były dobrze spenetrowane;
Kryteria wyłączenia:
- Skargi na przebyte lub istniejące przewlekłe choroby organiczne (udar, choroba Parkinsona, nadciśnienie, cukrzyca itp.), choroby psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia osobowości, schizofrenia itp.) lub upośledzenie funkcji poznawczych;
- Cierpienie na choroby zakaźne pod koniec jednego miesiąca;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Zaburzenia snu, stany lękowe i depresja,
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Historia leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty (OTC) w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- Historia padaczki lub rodzinna historia padaczki;
- Implanty (stenty lub metale);
- Inne warunki, które zdaniem naukowców nie są odpowiednie dla projektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rTMS niskich częstotliwości
Zdrowi dorośli leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o częstotliwości 1 Hz (rTMS)
|
Po włączeniu zdrowe osoby dorosłe otrzymywały rTMS raz dziennie (plan stymulacji: stymulacja regionu M1 na półkuli dominującej z częstotliwością 1 Hz)
|
|
Eksperymentalny: Grupa rTMS wysokiej częstotliwości
Zdrowi dorośli leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o częstotliwości 10 Hz (rTMS)
|
Po włączeniu zdrowe osoby dorosłe otrzymywały rTMS raz dziennie (plan stymulacji: stymulacja regionu M1 na półkuli dominującej z częstotliwością 10 Hz)
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała rTMS z pozorowaną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (sham-rTMS)
|
Po włączeniu zdrowe osoby dorosłe otrzymywały pozorowany rTMS raz dziennie z takimi samymi parametrami jak grupa rTMS 10 Hz, ale cewka była obrócona o 90° od skóry głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice różnicy faz (PD) po 30 minutach od przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w różnych trybach stymulacji (1 Hz, 10 Hz, stymulacja pozorowana).
Ramy czasowe: 0-30 minut
|
Parametr autoregulacji mózgowej pochodzący z analizy funkcji transferu.
Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze.
Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametru autoregulacji mózgowej.
|
0-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnicy różnicy faz (PD) po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w różnych trybach stymulacji (1 Hz, 10 Hz, stymulacja pozorowana).
Ramy czasowe: 0-1 godzina; 0-6 godzin; 0-24 godziny
|
Parametr autoregulacji mózgowej pochodzący z analizy funkcji transferu.
Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze.
Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametru autoregulacji mózgowej.
|
0-1 godzina; 0-6 godzin; 0-24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMSCA-HA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .