경두개 자기 자극이 건강한 성인의 동적 대뇌 자동 조절에 미치는 영향
2024년 2월 27일 업데이트: Yi Yang
본 연구의 목적은 다양한 자극 모드(1Hz, 10Hz, 가짜 자극)를 사용한 경두개 자기 자극이 대뇌 자동 조절에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 따르면 반복적인 경두개 자기 자극(TMS)은 신경 세포의 흥분성을 변화시키고 뇌내 동맥 혈액 공급을 개선하며 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 손상 정도를 감소시킬 수 있습니다. 동적 대뇌 자동 조절(dCA)은 전신동맥혈압이 변할 때 상대적으로 안정적인 뇌혈량을 유지하기 위해 작은 두개내동맥이 수축 또는 이완하는 복잡한 과정으로 허혈성 뇌졸중 환자의 예후를 예측할 수 있다.
이 연구에서 우리는 TMS가 dCA를 개선하여 신경 보호를 제공한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, PhD
- 전화번호: 0086 13756661217
- 이메일: doctoryangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: ZhenNi Guo, PhD
- 전화번호: 0086 18186872986
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
-
Jilin, 중국
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yi Yang, MD,PHD
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령≥18세, <60세, 남녀 모두；
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 양측 측두 창은 잘 관통되었습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 만성기질질환(뇌졸중, 파킨슨병, 고혈압, 당뇨병 등), 정신질환(조울증, 성격장애, 정신분열증 등) 또는 인지장애에 대한 불만;
- 1개월 후반에 감염병에 걸린 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 수면 장애, 불안 및 우울증,
- 알코올 또는 약물 남용
- 지난 2주 동안 처방약 또는 비처방(OTC) 약의 병력;
- 간질 병력 또는 간질 가족력;
- 임플란트(스텐트 또는 금속);
- 연구원이 생각하는 다른 조건은 프로젝트에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저주파 rTMS 그룹
1Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료받은 건강한 성인
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등록 후 건강한 성인은 1일 1회 rTMS를 받았다(자극 계획: 우성 반구의 M1 영역을 1Hz로 자극).
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실험적: 고주파 rTMS 그룹
10Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료받은 건강한 성인
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등록 후 건강한 성인은 하루에 한 번 rTMS를 받았습니다(자극 계획: 10Hz에서 우성 반구의 M1 영역 자극).
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 가짜 경두개 자기 자극(sham-rTMS)으로 rTMS를 받았습니다.
|
등록 후 건강한 성인은 10Hz rTMS 그룹과 동일한 매개변수로 하루에 한 번 가짜 rTMS를 받았지만 코일은 두피에서 90° 회전했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 자극 모드(1Hz, 10Hz, 가짜 자극)에서 경두개 자기 자극 후 30분에 위상차(PD)의 차이.
기간: 0-30분
|
전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수입니다.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 대뇌 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 자극 모드(1Hz, 10Hz, 가짜 자극)에서 경두개 자기 자극 후 1시간, 6시간 및 24시간에서 위상차(PD) 차이를 비교합니다.
기간: 0-1시간; 0-6시간; 0-24시간
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전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수입니다.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 대뇌 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0-1시간; 0-6시간; 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMSCA-HA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스