Efecto de la estimulación magnética transcraneal sobre la autorregulación cerebral dinámica en adultos sanos
27 de febrero de 2024 actualizado por: Yi Yang
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal con diferentes modos de estimulación (1 Hz, 10 Hz, estimulación simulada) sobre la autorregulación cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios actuales han demostrado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS) puede cambiar la excitabilidad de las células nerviosas, mejorar el suministro de sangre de la arteria intracerebral e incluso reducir el grado de deterioro neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. La autorregulación cerebral dinámica (dCA) se refiere a un proceso complejo en el que las pequeñas arterias intracraneales se contraen o relajan para mantener un volumen sanguíneo cerebral relativamente estable cuando cambia la presión arterial sistémica, lo que puede predecir el pronóstico de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
En este estudio, planteamos la hipótesis de que TMS proporciona neuroprotección mediante la mejora de dCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Yang, PhD
- Número de teléfono: 0086 13756661217
- Correo electrónico: doctoryangyi@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenni Guo, PhD
- Número de teléfono: 0086 18186872986
- Correo electrónico: zhen1ni2@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jilin, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Yi Yang, MD,PHD
- Correo electrónico: doctor_yangyi@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, < 60 años, ambos sexos;
- Dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado;
- Las ventanas temporales bilaterales estaban bien penetradas;
Criterio de exclusión:
- Quejas de enfermedades orgánicas crónicas previas o existentes (ictus, enfermedad de Parkinson, hipertensión, diabetes, etc.), enfermedades mentales (trastorno bipolar, trastorno de personalidad, esquizofrenia, etc.), o deterioro cognitivo;
- Sufrir de enfermedades infecciosas a finales de un mes;
- Embarazo o lactancia;
- Trastornos del sueño, ansiedad y depresión,
- Abuso de alcohol o drogas;
- Historial de medicamentos recetados o medicamentos de venta libre (OTC) en las últimas 2 semanas;
- Antecedentes de epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia;
- Implantes (stents o metales);
- Otras condiciones que los investigadores piensan que no son adecuadas para el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo rTMS de baja frecuencia
Adultos sanos tratados con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 1 Hz
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Después de la inscripción, los adultos sanos recibieron rTMS una vez al día (plan de estimulación: estimulación de la región M1 en el hemisferio dominante a 1 Hz)
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Experimental: Grupo rTMS de alta frecuencia
Adultos sanos tratados con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 10 Hz
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Después de la inscripción, los adultos sanos recibieron rTMS una vez al día (plan de estimulación: estimulación de la región M1 en el hemisferio dominante a 10 Hz)
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control recibió rTMS con estimulación magnética transcraneal simulada (sham-rTMS)
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Después de la inscripción, los adultos sanos recibieron rTMS simulada una vez al día con los mismos parámetros que el grupo de rTMS de 10 Hz, pero la bobina giró 90° alejándose del cuero cabelludo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias de diferencia de fase (PD) a los 30 minutos después de la estimulación magnética transcraneal bajo diferentes modos de estimulación (1 Hz, 10 Hz, estimulación simulada).
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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Un parámetro de autorregulación cerebral derivado del análisis de la función de transferencia.
Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.
La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo.
El análisis de la función de transferencia se utilizará para derivar el parámetro de autorregulación cerebral.
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0-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la diferencia de diferencia de fase (PD) a 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la estimulación magnética transcraneal bajo diferentes modos de estimulación (1 Hz, 10 Hz, estimulación simulada).
Periodo de tiempo: 0-1 hora; 0-6 horas; 0-24 horas
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Un parámetro de autorregulación cerebral derivado del análisis de la función de transferencia.
Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.
La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo.
El análisis de la función de transferencia se utilizará para derivar el parámetro de autorregulación cerebral.
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0-1 hora; 0-6 horas; 0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMSCA-HA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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