Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel magnetisk stimulering på dynamisk cerebral autoregulering hos raske voksne

27. februar 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​transkraniel magnetisk stimulation med forskellige stimulationstilstande (1Hz, 10Hz, sham-stimulering) på cerebral autoregulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle undersøgelser har vist, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan ændre nervecellernes excitabilitet, forbedre blodforsyningen i den intracerebrale arterie og endda reducere graden af ​​neurologisk svækkelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), refererer til en kompleks proces, hvor små intrakranielle arterier trækker sig sammen eller slapper af for at opretholde et relativt stabilt cerebralt blodvolumen, når det systemiske arterielle blodtryk ændres, hvilket kan forudsige prognosen for patienter med iskæmisk slagtilfælde. I denne undersøgelse antager vi, at TMS giver neuro-beskyttelse ved hjælp af forbedring af dCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år, < 60 år, begge køn；
  2. Villig til at deltage og underskrive det informerede samtykke;
  3. Bilaterale tidsvinduer var godt gennemtrængte;

Ekskluderingskriterier:

  1. Klager over tidligere eller eksisterende kroniske organiske sygdomme (slagtilfælde, Parkinsons sygdom, hypertension, diabetes osv.), psykiske sygdomme (bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse, skizofreni osv.) eller kognitiv svækkelse;
  2. Lider af infektionssygdomme i slutningen af ​​en måned;
  3. Graviditet eller amning;
  4. Søvnforstyrrelser, angst og depression,
  5. Alkohol- eller stofmisbrug;
  6. Anamnese med receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin (OTC) inden for de seneste 2 uger;
  7. Epilepsihistorie eller familiehistorie med epilepsi;
  8. Implantater (stents eller metaller);
  9. Andre forhold, som forskerne mener ikke egner sig til projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent rTMS Group
Raske voksne behandlet med 1Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Procedure: 1 Hz Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Efter tilmelding modtog raske voksne rTMS én gang om dagen (stimuleringsplan: stimulering af M1-regionen på den dominerende halvkugle ved 1Hz)
Eksperimentel: Højfrekvent rTMS Group
Raske voksne behandlet med 10Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Procedure: 10 Hz Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Efter tilmelding modtog raske voksne rTMS én gang om dagen (stimuleringsplan: stimulering af M1-regionen på den dominerende halvkugle ved 10 Hz)
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rTMS med simuleret transkraniel magnetisk stimulering (sham-rTMS)
Procedure: Sham Gentagende transkraniel magnetisk stimulering
Efter tilmelding modtog raske voksne sham-rTMS én gang om dagen med de samme parametre som 10 Hz rTMS-gruppen, men spolen roterede 90° væk fra hovedbunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellene i faseforskel (PD) 30 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering under forskellige stimuleringstilstande (1Hz, 10 Hz, falsk stimulering).
Tidsramme: 0-30 minutter
En cerebral autoreguleringsparameter afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede den cerebrale autoregulatoriske parameter.
0-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne forskellen mellem faseforskel (PD) ved 1 time, 6 timer og 24 timer efter transkraniel magnetisk stimulering under forskellige stimuleringstilstande (1Hz, 10Hz, falsk stimulering).
Tidsramme: 0-1 time; 0-6 timer; 0-24 timer
En cerebral autoreguleringsparameter afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede den cerebrale autoregulatoriske parameter.
0-1 time; 0-6 timer; 0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMSCA-HA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med 1 Hz Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner